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  • 微卫星不稳定性(MSI)检测概述

    目前检测癌细胞中的MSI时,既可以通过检测MMR基因缺失来确定是否发生MSI,如依赖于免疫组化技术的蛋白水平检测,也可以直接检测MSI的序列变化,如PCR(聚合酶链反应)检测等的分子水平检测。

    2019/12/19 更新 分类:法规标准 分享

  • ACURATE neo2:上市后临床研究数据再次证实安全性和有效性

    波科在PCR London Valves 2022公布ACURATE neo2上市后临床研究数据(ACURATE neo2-PMCF),数据显示手术成功率高(98.4%)和死亡率及瓣周漏低。

    2022/11/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 国内首个猴痘病毒检测产品获批上市

    8月18日,广州达安基因股份有限公司自主研发的“猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”取得了国家药监局颁发的医疗器械注册证(国械注准20243401527)。

    2024/08/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 典型洁净医学实验室空调系统设计要点分析

    洁净医学实验室承担着各类医疗机构的样本检测、医疗科学和医疗技术研究、医疗人才培养等重要工作,是各类医疗机构建设不可缺少的组成部分,本文所涉及的洁净医学实验室主要包括以下类型的实验室:无菌实验室、PCR实验室(基因扩增实验室)、生物治疗中心、PET中心(正电子发射计算机断层显像中心)、生物安全实验室。

    2021/01/10 更新 分类:行业研究 分享

  • 4分钟出检测结果,新冠检测新方法

    复旦大学高分子科学系、聚合物分子工程国家重点实验室魏大程课题组研发了一种基于“分子机电系统(MolEMS)”的晶体管传感芯片研究,因为在检测新冠病毒核酸样本不需要复杂耗时的核酸提取和扩增过程,检出限最低达10~20拷贝每毫升,检测时间小于4分钟,优于现有新冠核酸PCR检测方法。

    2022/02/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 拜奥法尔研发的创新医械“脑炎/脑膜炎试剂盒”获批上市,1小时出检测结果

    近日,国家药品监督管理局经审查,批准了拜奥法尔诊断有限责任公司(BioFire Diagnostics,LLC)生产的“脑炎/脑膜炎多重病原体核酸联合检测试剂盒(封闭巢式多重PCR熔解曲线法)”创新产品注册申请。

    2022/08/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂研发实验要求

    本文适用于采用逆转录实时荧光 PCR法,对咽拭子、鼻咽拭子、肺泡灌洗液或痰液等呼吸道样本中的新型冠状病毒(2019-nCoV )核酸进行体外定性的检测试剂。

    2022/12/15 更新 分类:法规标准 分享

  • PP、PC、PE,实验室耗材用哪种材质好?

    一般实验室常用的吸头、移液管、PCR管板等都是使用聚丙烯材质,细胞培养板/细胞培养瓶、酶标板或化学发光板一把采用聚苯乙烯材质

    2016/09/02 更新 分类:实验管理 分享

  • 【MDx论坛预告】基因编辑/单分子测序/纳米孔测序等革命性IVD技术开发与新兴应用场景!

    8月6-7日在上海举办MDx 2020 (第六届中国先进分子诊断技术与应用论坛)将深度探讨技术及产品的申报评价与商业化趋势、mNGS、PCR、三/四代测序等技术在病原体检测中的开发挑战与应用、NGS下的大panel产品的注册与评价、CRISPR检测等革命性前沿技术的实践突破对于行业的刺激与启示等分子诊断行业年度热门议题,与行业专家共探先锋技术开发与产品申报落地之路

    2020/05/08 更新 分类:培训会展 分享

  • 全面解读首个创伤弧菌国家标准GB 4789.44-2020

    国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局于2020年9月11日联合发布38项食品安全国家标准和4项修改单,并将于2021年3月11日起正式实施。其中GB 4789.44-2020 《食品安全国家标准 食品微生物学检验 创伤弧菌检验》(以下简称“新标准”)的制订引起了广泛关注。新标准结合传统的生化鉴定和PCR检测对水产品中的创伤弧菌进行检测。这是首次制订创伤弧菌的国家标准。

    2021/03/10 更新 分类:法规标准 分享