CE技术文档是欧盟医疗器械指令中很重要的一个事项，它的目的是要求企业准备充份的技术资料和证明，供主管机关调阅，或客户需要时出具，本文为大家介绍MDR技术文档相关知识，方便大家学习收藏。

2021/01/10 更新 分类：法规标准 分享

欧盟法规EU 2019/1781已于2019年10月1日发布，并于 2021年7月1日强制实施，同时旧法规（EC）No 640/2009从2021年7月1日起废除。

2021/07/09 更新 分类：法规标准 分享

CE技术文档是欧盟医疗器械指令中很重要的一个事项，它的目的是要求企业准备充份的技术资料和证明，供主管机关调阅，或客户需要时出具。因此，今天我们为大家介绍MDR技术文档相关知识，方便大家学习收藏。

2021/09/26 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了MDR适用范围，制造商的义务，公告机构NB，合格评定，医疗器械法规（MDR）何时适用及现有指令下的公告机构颁发的证书是否仍然有效。

2021/11/10 更新 分类：法规标准 分享

本文主要对EU RED指南中车辆无线电设备这部分进行了解读，介绍了指导文件提供的认证指导及安装在不受车辆型式批准的车辆上的无线电设备的符合性。

2022/03/15 更新 分类：法规标准 分享

EN 62368-1:2014(第二版)的有效期将延至2024年7月6日

2022/10/19 更新 分类：法规标准 分享

2023年4月18日，欧盟委员会正式发布了基于生态设计指令2009/125/EC框架下电气产品关机、待机等模式下生态设计要求新法规(EU) 2023/826。

2023/05/23 更新 分类：法规标准 分享

符合欧盟指令93/42/EEC （MDD）和90/385/EEC （AIMDD） 的 EC 证书（CE 标志）是马来西亚卫生部下属医疗器械主管当局MDA认可的合格评定程序之一。

2023/07/14 更新 分类：法规标准 分享

当地时间10月16日，欧委会发布最新指南。

2024/10/17 更新 分类：法规标准 分享

2015年9月16日，国际电工委员会发布IEC 62321-7-1:2015，描述了检测金属样品的无色或有色防腐镀层中是否存在六价铬Cr(VI)的沸水提取工艺。原IEC 62321:2008中的部分内容被IEC 62321-7-1:2015取代

2015/09/24 更新 分类：法规标准 分享