本人结合研发经验以某一仿制注射液为例提供临床配伍稳定研究的方案设计策略与广大同行进行探讨。

2024/01/17 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局综合司发布《2024年国家医疗器械抽检品种检验方案》和《2024年国家医疗器械抽检复检工作要求》。

2024/03/19 更新 分类：法规标准 分享

介绍了一种连续生产型带CIP/SIP配制系统方案，并结合实例对其特点、设计要点、相关控制进行了分析和探讨，旨在提高带CIP/SIP配制系统的生产率。

2024/05/13 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了静电放电常见的EMC合规性问题和解决方案。

2024/05/20 更新 分类：科研开发 分享

下面将介绍具体方法，包括如何得到冷却曲线、目前采用的标准试验方案以及冷却曲线数据解读新方案的使用（它能更确切地反映淬火过程）。

2024/06/06 更新 分类：科研开发 分享

SafeHeal宣布其吻合口漏解决方案---Colovac（一种突破性的腔内旁路鞘）获FDA“突破性设备”称号。

2024/06/16 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了静电放电抗扰度测试经常存在的问题及整改方案。

2024/07/23 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了电磁兼容中对于静电放电不合格问题的解决方案。

2024/07/26 更新 分类：科研开发 分享

在动物试验研究方案设计中需考虑多种因素，如试验目的、受试器械和对照、动物及动物数量、观察时间、评价指标等。

2024/08/12 更新 分类：科研开发 分享

临床试验方案的起草和制订始于科学和医学问题，止于综合而全面的研究计划，使之成为可以验证临床假设的切实可行的试验。一个编写良好的方案如果按计划实施，不仅应该可以回答所提出的科学和医学问题，而且在试验方案的实施过程中还应该包括不同的意外处理预案，以处理和解决各种无法预料或非预期的情况和问题。

2022/08/30 更新 分类：科研开发 分享