近日，美国 FDA 宣布为有限数量的企业提供自愿参与质量管理成熟度 (QMM) 原型评估方案的机会，本文将概述 FDA 正在寻求参与的企业类型，以及提交参与该计划请求的流程。

2024/02/05 更新 分类：法规标准 分享

本研究针对海上光伏的腐蚀环境，针对不同区域的腐蚀特点，通过对比试验与实证试验，设计相应腐蚀方案，为海上光伏结构的防腐寿命周期提供安全保障。

2024/02/07 更新 分类：科研开发 分享

2024年2月12日，施乐辉Smith+Nephew在 AAOS 2024上展示CORI 手术机器人即将推出的新功能：这一独有的不依赖于影像导航（image-agnostic）的机器人辅助手术解决方案。

2024/02/18 更新 分类：科研开发 分享

X-trodes近日宣布，美国食品和药物管理局已授予X-trodes的Smart Skin解决方案的510（k）许可，这是一种用于高级电生理监测的新型无线可穿戴技术。

2024/02/22 更新 分类：科研开发 分享

以某大型中空封闭截面结构铝合金后副车架为对象,设计了3种不同的低压铸造成形工艺方案,并采用AnyCasting软件进行了充型及凝固过程模拟。

2024/02/23 更新 分类：科研开发 分享

SyntheticMR近日宣布，其具有各向同性分辨率的下一代成像解决方案SyMRI 3D已获得FDA 510（k）批准。这一里程碑标志着定量MRI技术的重大进步，为脑成像提供了前所未有的分辨率和准确性。

2024/03/28 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械临床试验检查内容主要包括临床试验条件与合规性、受试者权益保障、临床试验方案、临床试验实施过程、临床试验数据记录溯源与报告、试验医疗器械管理等六部分。

2024/04/01 更新 分类：科研开发 分享

通过深入研究结晶度梯度及其对材料性能的影响，我们旨在应对这些挑战，并发现可能彻底改变制造工艺的解决方案，确保 PEKK 复合材料的潜力在高风险应用中得到充分发挥。

2024/04/04 更新 分类：科研开发 分享

香港中文大学的研究团队在解决深入脑远端区域血栓提供解决方案。他们在《Science Advances》和《Science Robotics》公布一项治疗脑卒中的新技术---磁控纳米机器人---tPA-nbots。

2024/04/16 更新 分类：科研开发 分享

本文描述了制药、生物科技、食品和化工及氢能领域在即将实施的 PFAS禁令以及更严格的 TA Luft排放限值的政策环境下所面临的问题，并给出了解决方案。

2024/04/25 更新 分类：科研开发 分享