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《医疗器械临床试验质量管理规范》共九章66条,章节名称分别是总则、伦理委员会、医疗器械临床试验机构、研究者、申办者、临床试验方案和试验报告、多中心临床试验、记录要求和附则。
2023/06/13 更新 分类:法规标准 分享
电磁干扰(EMI)是电磁兼容的一个分支,它是指研究和抑制噪声信号的干扰,使其不影响电路的正常功能。在医学界,足够的信号噪声屏蔽是优化设备功能和最终保护病人健康的必要条件。
2023/06/18 更新 分类:科研开发 分享
2023年6月15日,致力于提供脊椎源性腰痛诊断和治疗方案的公司 Relievant Medsystems 宣布,已经公布了两项前瞻性临床试验的三年期汇总结果,进一步验证了 Intracept® 手术的安全性。
2023/06/19 更新 分类:科研开发 分享
GJB548《微电子器件试验方案和程序》规定了军用微电子器件的气候环境试验、机械环境试验、电学试验和检验程序。
2023/07/04 更新 分类:法规标准 分享
近期欧盟提出了一项提案,即对所有产品中的所有PFAS进行限制,但目前减损数量有限。电子行业是使用PFAS的重点行业之一。电子和半导体行业每年使用超过4400吨的PFAS
2023/07/14 更新 分类:法规标准 分享
2023年7月20日,专注于肌肉骨骼肿瘤学和复杂骨科手术解决方案的领先创新企业 Onkos Surgical 宣布,推出 JTS 可伸缩假体,这是一种专为骨癌儿科患者设计的新型成长型植入物。
2023/07/25 更新 分类:科研开发 分享
本文根据市面前三的打印机品牌的外围接口电路防静电设计,给广大硬件工程师科普下接口电路设计的要点和方案图。
2023/07/26 更新 分类:科研开发 分享
本文就本公司某生产线汽车车身涂装过程中某珠光漆量产初期出现的气泡问题展开调查,从设备、工艺条件、材料3个方面进行测试验证并分析产生气泡的原因。
2023/08/10 更新 分类:科研开发 分享
近日,专注于新型心胸解决方案的硅谷先锋医疗器械公司 Aquedeon Medical, Inc. 表示其血管移植系统的临床研究将于 2023 年下半年启动,第一阶段试验将在最多 5 个临床站点招募 20 名患者。
2023/08/25 更新 分类:科研开发 分享
9月1日,工业和信息化部、财政部、农业农村部、商务部、海关总署、金融监管总局、国家药监局七部门发布了《机械行业稳增长方案 2023-2024年)》。
2023/09/03 更新 分类:法规标准 分享