BrioHealth Solutions， Inc.是一家专注于开发创新先进心力衰竭解决方案的医疗技术公司，近日宣布已获得FDA研究设备豁免（IDE）批准，并有条件开始参与其具有里程碑意义的INNOVATE试验。

2024/05/04 更新 分类：法规标准 分享

振动试验机的产品目录里，销售人员的振动试验方案里，设备出厂的资料里都会对设备的式样规格详细介绍，请问你真的明白这些式样参数了吗？下面就作者就职公司（IMV）的简易式样规格进行简单介绍。

2024/05/05 更新 分类：科研开发 分享

据媒体报道，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准了脑机接口公司Neuralink将其大脑芯片植入第二位受试者脑内的申请，并批准了该公司针对首位受试者出现的问题提出的修复方案。

2024/05/21 更新 分类：科研开发 分享

Colospan开发一种新型的吻合口保护装置---CG-100，其旨在减少接受胃肠切除手术的患者的分流造口率，并避免或者减少吻合口漏。

2024/06/03 更新 分类：科研开发 分享

作为在消化道领域全球领导者之一南微通过创新，将支架和海绵融合在一起。创造出一种全新的解决吻合口漏支架产品---VacStent GI，将外科难题变成消化内镜下轻松解决方案。

2024/07/14 更新 分类：科研开发 分享

白盒测试分成两部分：测试用例设计（由测试工程师完成）与测试实施（由测试实验员完成）

2024/08/06 更新 分类：科研开发 分享

文章一开始为读者简单介绍了药品研发过程中实验室研究、中试放大及工艺验证的目的及意义。随后重点介绍了药品研发过程中注射液实验室研究阶段的实验方案和实验目的。

2024/08/21 更新 分类：科研开发 分享

相比传统思维模式（如何优化建立内瘘、人工血管），XS Innovations开创性提出一种全新的解决方案---具有开关功能动静脉内瘘技术---Dynamic AVF。

2024/09/17 更新 分类：科研开发 分享

本文将探讨化学镍钯金（ENEPIG）产品在引线键合过程中的常见失效问题，并通过系统的机理分析和试验验证，找出影响化学镍钯金产品引线键合可靠性的关键因子，并提出相应的管控制方案。

2024/09/20 更新 分类：科研开发 分享

本文结合CMDE9月27日发布的《无源植入医疗器械临床试验设计类型推荐意见》和之前作者发布的学习总结谈一谈临床试验设计，为诸君提供点滴参考。

2024/09/29 更新 分类：科研开发 分享