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  • 创新融合器械公布研究成果

    2023年8月31日,专注于创新骨科手术解决方案的医疗器械公司 Spinal Simplicity 宣布,一项最新前瞻性研究表明,接受其 Minuteman 融合器械治疗的患者在现实环境中的融合率具有临床意义。

    2023/09/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 创新型食道保护装置用于房颤消融,获批FDA

    2023年9月11日,专注于心脏手术创新解决方案的医疗器械公司 S4 Medical 宣布,其用于房颤消融手术的食道偏转装置 esolution® 通过 De Novo 途径获得了 FDA 的批准。

    2023/09/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 汽车B柱窗框塑料件RHCM注塑翘曲变形分析及工艺优化

    通过对汽车B柱的窗框塑料件快速热循环注塑成型过程及其工艺方案的研究,将翘曲变形量作为目标,运用Taguchi试验法,采用Moldflow软件进行模拟仿真工艺优化。

    2023/10/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 国外细胞治疗产品监管体系介绍及对我国的启示

    本文全面梳理我国细胞治疗产业及监管体系现状,分析国外细胞治疗产品监管体系,并探究对构建我国监管体系的启示,旨在为我国进一步完善科学合理的细胞治疗监管制度提出兼具科学性和实操性的参考方案。

    2023/10/14 更新 分类:法规标准 分享

  • 飞利浦联合开发磁共振AI成像技术用于前列腺癌诊断

    2023年10月26日,全球医疗科技巨头荷兰皇家飞利浦公司宣布,与医疗影像技术公司 Quibim 达成合作,开发基于人工智能(AI)的 MR 前列腺检查成像和报告解决方案。

    2023/11/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 鼻腔给药,突破BBB进行CNS给药的绝佳候选方案?

    鼻腔给药药物靶向脑的重要途径之一,它是由阿尔茨海默氏病研究中心的william ll frey博士于1989年首次提出,并获得专利。那么,单单拿出来鼻腔给药这个技术,具有什么优势呢?

    2023/11/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 迈瑞推出首个国产超高端超声系统

    2023年11月10日,在“中华医学会第二十三次全国超声医学学术会议”上,迈瑞医疗带来了首个国产超高端解决方案,即超高端超声系统昆仑Resona A20(以下简称:超高端A20)。

    2023/11/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 基于真实世界研究项目电子源数据存储库的审核查验路径和要点研究

    研究团队围绕源数据质量进行探索,提出建立基于临床研究项目的电子源数据存储库(ESDR)的研究流程以及对应的审核查验要点等解决方案。

    2023/11/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 国务院支持北京大力发展医疗器械行业

    11月23日,国务院发布关于《支持北京深化国家服务业扩大开放综合示范区建设工作方案》的批复。下面就与健康医疗服务和医疗器械相关的内容做重点关注分析。

    2023/11/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械风险控制措施的选择

    在发生客户投诉,医疗事件之后,或者在设计开发阶段针对需要采取降低风险的措施时,通常会出现多种可行的风险降低方案。本文从三个方向来讨论究竟什么样的措施才是更有效的风险管理措施。

    2024/01/31 更新 分类:科研开发 分享