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  • 美敦力对替代心脏瓣膜发出紧急现场安全通告

    近期,美敦力(NYSE:MDT)对其在欧洲的替代心脏瓣膜发出了紧急现场安全通告,涉及美敦力CoreValve Evolut Pro+ TAVR产品。

    2023/04/10 更新 分类:生产品管 分享

  • Prix Galien:FreeStyle Libre获得50年来最好的“最佳医疗技术”

    Galien基金会除了选出本年度“最佳医疗技术”外,还选出50年来的的“最佳医疗技术”。其中雅培的连续血糖监测仪---FreeStyle Libre连续血糖监测仪获得金奖,爱德华的TAVR产品Sapien 3 Ultra获得银奖,而罗氏诊断类产品Cobas HPV获得铜奖。

    2022/10/31 更新 分类:热点事件 分享

  • 2022年度全球瓣膜病领域大事件盘点

    在过去的一年里,心血管瓣膜疾病领域的临床研究取得了令人瞩目的丰硕成果。本文从瓣膜疾病治疗相关策略、器械、技术等方面向大家介绍和总结。

    2023/02/06 更新 分类:行业研究 分享

  • 首款用于术前经导管主动脉瓣置建模的AI获批FDA

    近日, Dasi Simulations公司宣布其用于经导管主动脉瓣置换术TAVR前建模的人工智能模型AI Model获得了美国食品和药物管理局FDA的批准。

    2023/06/13 更新 分类:科研开发 分享

  • ShortCut:瓣叶改良器械获FDA授予“突破性设备”

    Pi-Cardia宣布其瓣叶改良器械---ShortCut获FDA授予“突破性设备”称号,成为全球第一款获此殊荣的瓣叶改良装置,有助于冠状动脉阻塞风险患者进行瓣膜对瓣膜经导管主动脉瓣置换术(TAVR)。

    2024/01/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球首个经颈主动脉瓣膜置换手术机器人诞生

    CardioPrecision 使用其机器人系统对人体尸体进行了一系列成功的手术之后,借助机器人技术进行的首例经颈主动脉瓣置换术(TAVR)手术又向前迈进了一步。

    2024/03/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 微创结构性心脏病器研发商Occlutech获得重要FDA有条件批准

    近日,全球领先的微创结构性心脏病器械提供商之一Occlutech Holding AG(以下简称“Occlutech”),宣布其进行关键研究OCCLUFLEX的研究器械豁免(IDE)申请获得有条件的美国食品和药物管理局(“FDA”)批准,该研究将利用Occlutech的Flex II PFO封堵器完成的卵圆孔未闭(“PFO”)闭合术与隐源性卒中患者PFO封堵术的护理标准进行比较。

    2021/08/17 更新 分类:热点事件 分享

  • 手术机器人术中模型校准与可视化引导系统技术原理

    随着外科手术创口的减小,保持和扩大医生的手术视野变得尤为重要。以脊柱外科为例,以往的手术需要大切口,医生可以直接看到并触摸到患者脊柱。近年来,随着微创手术中切口变小,医生的视野受到限制,所以急需术中可视化引导系统辅助对患者的观察。

    2021/12/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 我国首个“消化内镜手术机器人”启动NMPA注册临床研究!

    近日消息,深圳市罗伯医疗科技有限公司(以下简称“ROBO医疗”)正式启动关于“消化内镜手术辅助操作系统(以下简称“Picasso”)”的前瞻性、多中心、平行对照NMPA注册临床试验研究,以评估其辅助ESD(Endoscopic Submucosal Dissection, 内镜粘膜下剥离术)术的有效性和安全性。

    2022/05/25 更新 分类:热点事件 分享

  • 长期血液透析导管技术特点

    长期血液透析导管,一般用于经过多次内篓术和腹膜透析、周围血管条件差、心功能不全等原因,无法再建内篓的长期血液透析患者。

    2018/11/12 更新 分类:科研开发 分享