根据ESMA 2019年 10月13号颁发的实施指南v4.0，医疗设备可仅基于符合性声明（Declaration of Conformity）申请阿联酋ECAS/EQM 认证，不需要提供测试报告。

2019/11/06 更新 分类：法规标准 分享

高熔体强度聚丙烯(HMSPP)是一种含长支链或者微交联结构的聚丙烯，一般熔体强度大于10cN(普通聚丙烯为2-4cN)。

2018/06/28 更新 分类：科研开发 分享

今日，从药监局获悉，4家企业召回质量问题产品。本次召回主要原因为极个别产品赋形不完全、产品包装可能标记了错误的有效期、产品包装可能没有密封和产品的螺杆夹头部件缺失。

2018/08/01 更新 分类：监管召回 分享

在本周RAPEX预警通报中，通报产品总数为26例，中国大陆产品被通报共计17例，占全部通报65.4%。

2019/05/24 更新 分类：监管召回 分享

在本周RAPEX预警通报中，通报产品总数为38例，中国大陆产品被通报共计18例，占全部通报47.4%

2019/06/21 更新 分类：监管召回 分享

由于未能在4月30日截止日期前拿到认证，比亚迪将退还该州为一单口罩购买合同所支付的预付款（4.95亿美元）的一半，即2.47亿美元。

2020/05/08 更新 分类：监管召回 分享

在本周RAPEX预警通报中，通报产品总数为45例，中国大陆产品被通报共计20例，约占全部通报44.4%

2020/05/15 更新 分类：监管召回 分享

在本周RAPEX预警通报中，通报产品总数为55例，中国大陆产品被通报共计31例，约占全部通报56.4%

2020/05/29 更新 分类：监管召回 分享

近日，国家药品监督管理局发布《2021年度药品审评报告》，2021年，药审中心受理注册申请11658件，经技术审评后审评结论为不批准/建议不批准的注册申请542件，占比4.6%。

2022/06/05 更新 分类：科研开发 分享

7月13日，中国国家药监局（NMPA）官网新公示，先声药业引进的骨髓保护创新药注射用曲拉西利（trilaciclib）新药上市申请已正式获批。曲拉西利是一款CDK4/6抑制剂。

2022/07/14 更新 分类：热点事件 分享