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笔者对弯曲性能试验进行了深入探讨,分析了主要影响因素及测试过程中需注意的要点,以期为国内乘用车铝合金板材弯曲测试提供参考。
2019/09/02 更新 分类:检测案例 分享
医疗器械人因工程 / 可用性工程概述,医疗器械可用性测试的过程
2019/09/10 更新 分类:法规标准 分享
今日,器审中心发布《定量检测试剂性能评估注册技术审查指导原则(征求意见稿)》
2019/09/10 更新 分类:法规标准 分享
电池在工作生活和学习中起了至关重要的作用,下文主要对电池的性能与测试常见问题进行了归纳总结。
2019/09/17 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局发布了《肿瘤相关突变基因检测试剂(高通量测序法)性能评价通用注册技术审查指导原则》
2019/12/05 更新 分类:法规标准 分享
和医疗器械制造商通常进行的临床试验相比,可用性测试对于研究参与人员只会存在很小的风险。
2019/12/11 更新 分类:法规标准 分享
某一有源医疗器械产品,在进行EMC测试项目——静电抗扰度测试(ESD)时,进行USB接口接触放电6KV测试,设备死机并且显示屏花屏。
2020/02/07 更新 分类:科研开发 分享
中国器审发布《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》
2020/02/12 更新 分类:法规标准 分享
2020年1月份以来,国家药品监督管理局根据《医疗器械应急审批程序》,已批准7家企业的新型冠状病毒核酸检测试剂盒上市。
2020/02/20 更新 分类:科研开发 分享
某产品的存在电源线和信号线,信号线是屏蔽电缆,按下图1所示的布置和连接进行4Kv的EFT/B测试时,发现测试无法通过。
2020/02/28 更新 分类:科研开发 分享