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FDA2019年MR环境器械的安全性测试和标识指南
2020/03/12 更新 分类：法规标准 分享
新型冠状病毒检测试剂出口到欧盟，应该满足什么法规要求？7个常见问答，帮助制造商看懂欧盟法规要求。
2020/03/19 更新 分类：法规标准 分享
本文将对中国、美国及WHO上述文件中对新冠核酸检测试剂的要求进行对比分析。
2020/04/09 更新 分类：科研开发 分享
4月15日欧盟委员会出台了一份新冠病毒检测试剂盒要求的指南文件，今天我就将其中的要点和大家作个介绍。
2020/04/22 更新 分类：法规标准 分享
细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？
2020/05/07 更新 分类：法规标准 分享
热丝引燃Hot wire ignition（HWI）是考核材料在接近电热丝或者其他热源下的阻燃性能的试验方法。
2020/05/18 更新 分类：法规标准 分享
目前各个国家的药政法规，都有提供容器完整性CCI的测试方法，但是没有提供具体细节，指导如何合理的选择方法，及评价一个无菌药品包装系统( Container Closure System-CCS)的完整性。
2020/05/29 更新 分类：法规标准 分享
静电放电抗扰度测试方法，静电放电抗扰度标准，静电放电测试中的放电方式，静电放电实验室的型式测试
2020/06/11 更新 分类：法规标准 分享
肺通气功能测试产品注册技术审查指导原则正式发布（附全文）
2020/06/17 更新 分类：法规标准 分享
硬件测试工程师这个职位，相对纯技术开发而言，要求不是那么高，但又需要一定技术含量。
2020/08/18 更新 分类：科研开发 分享
