您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
可用性测试的目的是确定某一个医疗器械是否满足预期使用者的需求和喜好。
2019/08/07 更新 分类:科研开发 分享
在采用计重水分分析仪测量树脂中的水分百分比时,诸多因素都会对测量结果产生影响。本文分析了会对测试结果产生影响的因素,并对如何正确地进行水分测试提出了建议。
2019/08/09 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了几种在测试涂层性能过程中比较常见的几种测试方法和测试步骤。
2019/09/02 更新 分类:法规标准 分享
笔者对弯曲性能试验进行了深入探讨,分析了主要影响因素及测试过程中需注意的要点,以期为国内乘用车铝合金板材弯曲测试提供参考。
2019/09/02 更新 分类:检测案例 分享
医疗器械人因工程 / 可用性工程概述,医疗器械可用性测试的过程
2019/09/10 更新 分类:法规标准 分享
今日,器审中心发布《定量检测试剂性能评估注册技术审查指导原则(征求意见稿)》
2019/09/10 更新 分类:法规标准 分享
电池在工作生活和学习中起了至关重要的作用,下文主要对电池的性能与测试常见问题进行了归纳总结。
2019/09/17 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局发布了《肿瘤相关突变基因检测试剂(高通量测序法)性能评价通用注册技术审查指导原则》
2019/12/05 更新 分类:法规标准 分享
和医疗器械制造商通常进行的临床试验相比,可用性测试对于研究参与人员只会存在很小的风险。
2019/12/11 更新 分类:法规标准 分享
某一有源医疗器械产品,在进行EMC测试项目——静电抗扰度测试(ESD)时,进行USB接口接触放电6KV测试,设备死机并且显示屏花屏。
2020/02/07 更新 分类:科研开发 分享