一年前，美国联邦通讯委员会FCC作出决定，将非MRA国家的FCC2.948注册实验室出具FCC报告接收期延长一年至2017年7月13日，这对于中美之间暂无MRA的中国大陆实验室以及国内的制造企业而言，就多了1年的缓冲期进行调整和适应

2017/07/13 更新 分类：法规标准 分享

RoHS指令（2011/65/EU）（即RoHS2.0）对有害物质使用限制规定自2013年1月3日起已适用于某些类别的电气和电子产品。而工业监控设备的过渡期将于2017年7月22日结束，此限制指令将适用于投放市场的该类型产品。

2017/07/20 更新 分类：法规标准 分享

5.8GHz频段是一个比2.4GHZ频率更高、开放的ISM频段，最近几年开始进入产品研发领域，它遵从于802.11a、FCC Part 15、 ETSI EN 301 489、ETSI EN 301 893、EN 50385、EN 60950等国际标准，也是目前是有望代替2.4Ghz无线技术的技术之一

2018/08/23 更新 分类：科研开发 分享

研究人员合成了不同氧化铁/二氧化硅比例的磁性氧化铁-二氧化硅壳纳米复合材料，并通过傅里叶变换红外光谱、X射线衍射、小角度中子散射、磁性和N2吸附研究进行结构表征。选择接触表面积和磁化饱和度方面性能最好的复合材料进行水介质对Pb2+的吸附研究。该材料呈现出良好的吸附能力（最大吸附能力14.9 mg-g-1），与文献中提出的类似材料相当。

2020/12/03 更新 分类：科研开发 分享

本研究旨在制备具有骨诱导及抗菌双重功能的多孔支架。我们首先是通过基因工程技术构建多西环素（DOX）控制BMP2表达的骨前体细胞，再生物3D打印含活细胞的支架。支架可缓释DOX并杀灭定植细菌，防止感染的发生；BMP2的控制表达可诱导细胞的成骨分化和裸鼠体内异位成骨，并防止BMP2过度表达的不利效应。

2020/12/25 更新 分类：科研开发 分享

JAK-STAT通路在自身免疫性疾病和炎症性疾病的发病机制中起到关键作用，靶向该通路已在牛皮癣、炎症性肠病、红斑狼疮等疾病的治疗中取得重要进展。靶向JAK的药物研究非常成功，目前FDA已经批准了5个JAK抑制剂上市。Tyk2作为JAK家族成员，参与了IFN-α、IL-6、IL-10和IL-12信号传导。目前的研究已经证实靶向抑制Tyk2-STAT通路是自身免疫性疾病治疗的有效策略。

2021/02/04 更新 分类：科研开发 分享

我们知道现在在医疗器械临床评价中越来越提倡优先使用历史数据或者已有数。而使用已有数据的前提条件是已有数据中的产品要和现在被评价的产品之间建立等同（Equivalency）关系。“等同”的要求也随着时间和法规不停的推进。。MDCG 2020-5旨在澄清MDR (2017/745)和MEDDEV 2.7-1 rev 4之间的差异，当MEDDEV 2.7-1 rev 4、MDCG 2020-5和EU MDR的内容存在冲突时，优先考虑MDR。

2021/05/10 更新 分类：法规标准 分享

2021年6月29日，欧盟委员会向世贸组织（WTO）提交了两项通报案：G/TBT/N/EU/808及G/TBT/N/EU/809，提议新增RoHS2.0指令附件IV中关于邻苯的豁免条款。此两项通报案均将开展为期15天的公众咨询，公众咨询截止至2021年7月14日，并拟于欧盟官方公报发布后20天生效。

2021/07/01 更新 分类：法规标准 分享

美国食品药品监督管理局（FDA）在2021年8月1日发布了联邦公报（83 FR36598）公布了2022财政年度（2021年10月1日至2022年9月30日）医疗器械收费标准。其中年度企业注册和器械列名费用由2021财年的5546美金，上涨到2022财年的5672美金，涨幅约2.3%。510（K）的申请费用也有2.5%的增长。需要年度更新的企业在2021年10月1日到2021年12月31日期间进行年度续费即可。

2021/10/29 更新 分类：法规标准 分享

近期，欧盟方面就公布了家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容骚扰要求标准EN/IEC55014-1：2021、抗干扰标准EN/IEC55014-2：2021、每相输入电流小于等于16A的设备谐波电流发射限值标准EN/IEC 61000-3-2：2019+A1：2021。

2022/02/13 更新 分类：法规标准 分享