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什么是UDI, UDI的发行机构和法规对于UDI的要求及如何满足
2019/06/24 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了欧盟UDI常见问题答疑。
2023/04/05 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了UDI法规及实施要求。
2023/05/24 更新 分类：法规标准 分享
MDR/IVDR申请之Basic UDI-DI
2022/11/08 更新 分类：监管召回 分享
《规则》共18条，明确了医疗器械唯一标识系统建设的目的、适用对象、建设原则、各方职责和有关要求，自2019年10月1日起正式施行。
2019/08/27 更新 分类：法规标准 分享
中国医疗器械唯一标识UDI标准汇总
2022/04/08 更新 分类：法规标准 分享
欧盟医疗器械法规下UDI常见问题答疑汇总。
2022/06/09 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了FDA唯一医疗器械标识码UDI申请流程。
2022/08/24 更新 分类：监管召回 分享
本文为大家整理了一份UDI申请操作指南。
2023/05/03 更新 分类：科研开发 分享
为了加强对医疗器械研制、生产、经营和使用环节的监督和管理，提高监督管理效能，按照《“十三五”药品安全规划》及医疗器械唯一标识工作总体部署，国家药品监督管理局组织起草了《医疗器械唯一标识系统规则》，并就征求意见稿于8月22日起公开向社会公开征求意见。
2018/08/23 更新 分类：法规标准 分享
