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我国医疗器械唯一标识UDI标准汇总

嘉峪检测网        2022-04-08 14:11

中国医疗器械唯一标识UDI标准汇总

标准编号 标准名称 适用范围
YY/T 1630-2018 医疗器械唯一标识基本要求 本标准规定了医疗器械唯一标识的相关术语和定义、基本原则、产品标识的要求和生产标识的要求。本标准适用于医疗器械唯一标识的管理。
YY/T 1681-2019 医疗器械唯一标识系统基础术语 本标准规定了医疗器械唯一标识系统的基础术语和定义。
YY/T 1752-2020 医疗器械唯一标识数据库基本数据集 本标准规定了医疗器械唯一标识数据库所涉及的基本数据集的类别、数据子集等相关内容。本标准适用于医疗器械唯一标识数据库的建设。
YY/T 1753-2020 医疗器械唯一标识数据库填报指南 本标准规定了向医疗器械唯一标识数据库填报产品标识及其相关信息的基本要求。本标准适用于医疗器械唯一标识数据库的填报。

 

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来源:嘉峪检测网