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前言:药物晶型是影响药品质量的重要因素,随着药物晶型监管力度逐步增加,单纯的定性分析原料药API或制剂中的晶型已不能满足质量研究的要求,建立多晶型定量分析方法越来越必要。本文主要总结了利用粉末XRD进行多晶型定量分析要点。
2021/03/20 更新 分类:科研开发 分享
在过去的几十年里,X射线检查技术取得了长足的进步。自20世纪70年代问世以来,x射线计算机断层扫描(CT扫描)已经彻底改变了医学诊断实践。
2023/11/20 更新 分类:科研开发 分享
今日,中国器审发布了数字乳腺X射线摄影系统的医疗器械产品注册技术审评报告,其中对临床前研发检测做了相关描述。
2019/05/24 更新 分类:科研开发 分享
来自邯郸市爱斯特应力技术有限公司的吕克茂、程时美两位研究人员通过具体实例说明了X射线应力测定方法的准确性,并提出了测定设备的检定方法。
2023/05/12 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《X射线平板探测成像设备注册审查指导原则(征求意见稿)》。
2023/11/22 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《摄影X射线机注册审查指导原则(2024年修订版)》。
2024/05/27 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则旨在指导注册申请人对含儿科应用的X射线成像设备注册申报资料的准备及撰写,及帮助医疗专业人员优化儿科患者X射线成像检查中的辐射剂量,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2021/03/17 更新 分类:法规标准 分享
X射线衍射最基本的应用就是鉴定物相。其它的应用都只有在物相鉴定完成以后才能做。那么物相是怎么鉴定出来的呢?
2017/10/16 更新 分类:法规标准 分享
本文将分别采用这两种方法对45钢再制造零件进行残余应力测试,并对两种方法的测试结果进行对比。
2018/12/27 更新 分类:法规标准 分享
研究人员采用宏观观察、化学成分分析、金相检验、扫描电镜(SEM)和能谱分析、X射线衍射分析等方法对油管断裂原因进行分析,以防止该类事故再次发生。
2024/06/17 更新 分类:检测案例 分享