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本文介绍了方法验证的总体要求和技术路线图。
2024/01/27 更新 分类:实验管理 分享
低温电子显微技术(CRYO-ELECTRON MICROSCOPY)的出来,引爆了揭示细胞内隐秘机制的革命,X射线晶体衍射技术(X-RAY CRYSTALLOGRAPHY)即将成为历史。 剑桥大学地下室 一场技术革命正在酝酿。 一个
2015/10/22 更新 分类:其他 分享
电离辐射能够对细胞DNA产生永久损伤,采用一定剂量γ射线或X射线照射血液制品(25~30Gy),可显著降低淋巴细胞分裂增殖能力,有效预防TA-GVHD。
2019/09/26 更新 分类:科研开发 分享
医用X射线诊断设备如适用于儿科人群,应如何提交研究资料?
2020/01/09 更新 分类:法规标准 分享
今日,中国器审发布了数字乳腺X射线摄影系统的医疗器械产品注册技术审评报告,其中对临床前研发检测做了相关描述。
2019/05/24 更新 分类:科研开发 分享
加拿大Health Canada发布关于OrthoScan公司因特定操作问题风险召回迷你C型臂x射线系统的警示信息。
2018/08/16 更新 分类:监管召回 分享
近日,国家药监局公布《双能X射线骨密度仪注册技术审查指导原则(征求意见稿)》,公开征求意见,截止时间为2018年10月26日
2018/09/27 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则旨在指导注册申请人提交双能X射线骨密度仪的注册申报资料,同时规范该类产品的技术审评要求。
2019/03/26 更新 分类:法规标准 分享
采用粉末X-射线衍射技术(PXRD)对2家公司的辛伐他汀片剂中晶型Ⅰ的含量进行定量分析和比较。
2019/09/16 更新 分类:法规标准 分享
正电子发射/X射线计算机断层成像系统技术审查指导原则(征求意见稿)全文发布
2019/11/21 更新 分类:法规标准 分享