国家药监局标管中心消息，本次汇总的体外诊断试剂产品分类界定结果共268个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品145个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品82个，建议按照I类医疗器械管理的产品41个。

2024/11/20 更新 分类：法规标准 分享

【发布单位】 广东省食品药品监督管理局 【发布文号】 穗食药监法〔2011〕266号 【发布日期】 2011-05-05 【生效日期】 【效力】 【备注】 http://www.hp.gov.cn/hp48/0201/201112/0aed8b0afc1c4a4b8f57

2015/09/17 更新 分类：其他 分享

国家标准委召开新闻发布会，发布11项温室气体管理国家标准，包括《工业企业温室气体排放核算和报告通则》以及发电、钢铁、民航、化工、水泥等10个重点行业温室气体排放核算方法与报告要求

2015/11/23 更新 分类：法规标准 分享

为了配合中国合格评定国家认可委员会（ CNAS ）进一步深化改革的相关措施以及 B4 版《实验室评审报告》（ CNAS-PD14/11 ）的实施， CNAS 新修订了 B4 版《实验室认可评审工作指导书》

2016/05/16 更新 分类：实验管理 分享

焦炭中全水分的测定GB 2001 –91 方法B（空气干燥法）

2016/03/16 更新 分类：实验管理 分享

申报注册的超声软组织切割止血设备，产品组成包含主机、换能器和超声刀头A，其中主机和换能器除了可配合刀头A之外，还可以与不在申报产品组成中的刀头B配合使用，且配合B刀头的性能指标与配合A刀头的性能指标相近，这种情况下是否不需要检测主机和换能器与B刀头配合使用的性能指标？B刀头的物理性能（夹持力等）、化学性能、生物相容性、包装有效期研究资料是否需要

2021/04/24 更新 分类：法规标准 分享

延胡索为罂粟科植物延胡索的干燥块茎，具有活血止痛、行气的功效，主要用于治疗胸痹心痛、脘腹疼痛等疾病，处方中常用醋制。延胡索药材在干燥和运输过程中易于产生霉变，霉菌容易产生真菌毒素，主要代表是黄曲霉毒素，黄曲霉毒素是一类化学结构相似的二氢呋喃香豆素的衍生物，主要包括黄曲霉毒素B1（AFB1）、黄曲霉毒素B2（AFB2）、黄曲霉毒素G1（AFG1）、黄曲霉毒素

2021/10/27 更新 分类：科研开发 分享

2021年，在某省级药品监督抽检中，某药品检验机构依据2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称2020年版药典）“黄曲霉毒素不得超过5μg/ kg，含黄曲霉毒素G2、黄曲霉毒素B2和黄曲霉毒素B1：总量10μg/kg”的规定，对某企业生产的1批次土鳖虫饮片出具不符合规定的检验报告书，不符合规定项目为“黄曲霉毒素”检查项。

2022/03/27 更新 分类：检测案例 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2022/06/29 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了GB4824 B类和EN55022 B类有什么不同。

2023/08/30 更新 分类：法规标准 分享