轴承零件的硬度对疲劳寿命和耐磨性能有很大的影响，硬度值是衡量轴承质量的一项重要指标。

2019/11/20 更新 分类：法规标准 分享

IVD临床试验中是否可以进行阳性判断值/参考区间的调整？

2020/06/29 更新 分类：法规标准 分享

骨科植入器械是高值耗材的重要细分领域之一，市场规模仅次于血管介入类高值耗材，其安全性、有效性监管要求严格，市场准入门槛较高。

2021/02/02 更新 分类：行业研究 分享

本文主要介绍了EMC测试中PK\QP\AV值三者之间的关系。

2022/01/19 更新 分类：科研开发 分享

抗体偶联药物（antibody-drug conjugate，ADC）与传统的细胞毒药物相比，具有靶向性强、毒副作用小等优点，在肿瘤治疗领域具有广阔的应用前景。

2023/04/20 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了橡胶配方硬度的估算，各种橡胶的基本硬度、硬度值的变化，常用橡胶助剂密度表。

2024/04/03 更新 分类：科研开发 分享

定性体外诊断试剂阳性判断值变化时是否需要提交检验报告？

2024/05/09 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医械研发常见统计学中的P值、置信区间等核心概念。

2024/09/29 更新 分类：科研开发 分享

客户反映其生产的血氧探头，在生产、仓储以及客户使用过程中，均有部分产品存在参数（灵敏度）IR值不达标现象，具体表现为IR值偏低或不稳定。

2024/10/31 更新 分类：检测案例 分享

电器产品安规试验用塞规检查电气间隙、爬电距离时，结果可以写“>塞规值（标准限值）”吗?

2024/12/05 更新 分类：检测案例 分享