本文主要讲述同种医疗器械对比的临床评价。

2020/08/25 更新 分类：行业研究 分享

本文详细讲述了医疗器械同品种比对要点—对比信息的收集和差异分析

2021/04/09 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械同品种临床评价的4个关键步骤，同品种产品的选择 申报产品与同品种产品对比项目。

2021/06/01 更新 分类：科研开发 分享

本文主要讨论临床评价中关于通过临床试验以及同品种对比进行申报时，技术审查的共性问题，以及真实世界数据的应用，以期为诸君提供点滴参考。

2024/07/25 更新 分类：科研开发 分享

本文着重介绍临床评价的三种路径（免临床对比、同品种等同性和临床试验）三者之间的关系，以为诸君在研发过程中提供点滴参考。

2024/03/05 更新 分类：科研开发 分享

本文旨在以血管内导管为例深入解析同品种对比临床评价思路，探讨其解决的关键问题、评价思路，并通过具体情形举例，为医疗器械的临床评价提供清晰的技术路径和方法论。

2024/05/15 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械同品种临床评价是一个复杂的过程，主要包括以下几个步骤。

2024/07/17 更新 分类：科研开发 分享

如何开展同品种临床评价

2022/12/14 更新 分类：科研开发 分享

全缝线锚钉如何通过同品种对比开展临床评价？

2022/09/08 更新 分类：法规标准 分享

如何选择医疗器械临床评价路径？按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

2024/01/05 更新 分类：法规标准 分享