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本文介绍了世界制药公司关于药物预灌装注射器(PFS)制药技术的最新开发应用进展。
2021/06/24 更新 分类:科研开发 分享
考察了预灌装注射器在隔离系统汽化过氧化氢(VHP) 灭菌过程中的容器密封完整性,并对其潜在风险进行探讨。
2023/06/14 更新 分类:科研开发 分享
预罐装注射器,越来越多地被用作生物制剂的首选容器密封系统。其必须提供完整屏障,以保护药物产品在其整个保质期的稳定性和无菌。
2018/11/07 更新 分类:检测案例 分享
本文介绍了疫苗及预充针灌装设备或将迎来发展和药品预充针无菌灌装工艺之灌装方式。
2023/06/02 更新 分类:科研开发 分享
本文旨在为大家介绍预灌封注射器的组成、预灌封注射器较传统注射方式具备的优势、预灌封注射器需要的关注点等。
2024/10/11 更新 分类:科研开发 分享
本文对无菌预灌装培养平皿的供应商筛选、进厂检查和日常使用方法进行了探讨,为无菌药品生产企业进行无菌预灌装培养平皿的质量控制工作提供参考。
2024/02/06 更新 分类:科研开发 分享
预灌封注射器应用制剂的开发指导原则
2021/04/07 更新 分类:法规标准 分享
嘉德诺召回 Monoject 盐水冲洗预充式注射器,以防空气重新进入注射器导致空气栓塞
2021/08/24 更新 分类:监管召回 分享
本文首先简单概括一下预灌封注射器相比普通注射液的优势,然后给大家介绍一些预灌封注射器的国内外指南法规
2019/09/20 更新 分类:科研开发 分享
预灌封注射器是近年来发展起来的新型药包材,它不属于医疗器械,而是药品包装系统的组成部分。全球第1支预灌封注射器于1984年诞生于美国。国内的预灌封注射器研究起步较晚,中国的第一支玻璃预灌封注射器2005年诞生于山东。
2022/09/07 更新 分类:科研开发 分享