本文主要介绍了保护柱和预柱的区别及保护柱该怎么选择。

2022/02/17 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了用于复合材料预浸料粘性测试的常用方法以及主要设备。

2022/06/19 更新 分类：科研开发 分享

【问】预灌封注射剂包装系统密封性有哪些关注要点?

2024/06/11 更新 分类：法规标准 分享

食品药品监管总局组织制定了《一次性使用无菌注射器等25种医疗器械生产环节风险清单和检查要点》（以下简称《风险清单和检查要点》）

2016/05/03 更新 分类：法规标准 分享

近日，美国FDA发布安全通告，警告公众及医护人员：禁止使用无针注射器械注射皮下填充剂。FDA提示，无针注射皮下填充物会对皮肤、口唇或眼部的造成严重损伤甚至永久性损伤。

2021/10/12 更新 分类：监管召回 分享

Smiths Medical 召回某些可能影响输液输送的软件问题的 Medfusion 3500 和 4000 注射器输液泵。FDA 已将此确定为 I 类召回，这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。

2022/07/27 更新 分类：监管召回 分享

2022年8月31日，以色列制药公司Rafa Laboratories（以下简称Rafa公司）宣布，其10毫克咪达唑仑自助注射器已获得FDA批准，该产品用于治疗癫痫持续状态或长期癫痫发作，可以简单快速的隔着衣服直接注射于大腿。

2022/09/04 更新 分类：热点事件 分享

本文系统介绍了NFIT的研究背景、无针注射器的结构组成及可递送药物、影响注射效果的因素, 并且总结了目前该技术的局限性和发展方向, 为NFIT的应用和发展提供理论基础。

2024/02/19 更新 分类：科研开发 分享

美国 FDA 医疗器械与放射健康中心（CDRH）主任 Jeff Shuren 于 3 月 19 日发布声明通告有关 FDA 对中国产塑料注射器相关质量和性能问题的最新评估进展.

2024/03/21 更新 分类：科研开发 分享

2024年5月16日，FDA宣布对浙江龙德医药有限公司和上海康德莱企业发展集团股份有限公司发出进口警告，因其不符合器械质量体系要求，以防止这些中国制造商生产的塑料注射器进入美国。

2024/05/20 更新 分类：监管召回 分享