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注射器检查仍然是后期制药质量控制过程中最具挑战性的方面之一。在必须彻底检查容器及其成分的情况下，注射器及其提供的各种药物在处理、视觉检测和最大限度地减少误报方面都存在独特的痛点。注射器检查的最佳实践方法意味着仔细考虑注射器的类型及其容纳的成分类型，以及照明、旋转速度和检查技术和方法的最佳使用。
2021/10/18 更新 分类：科研开发 分享
本指导原则旨在为申请人进行一次性使用配药用注射器注册申报提供技术指导，同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考
2019/04/11 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局发布《一次性使用高压造影注射器及附件产品注册审查指导原则（征求意见稿）》
2021/08/31 更新 分类：法规标准 分享
注射治疗是临床治疗中的重要手段和方法，注射器是国内注射治疗使用量最大的器械。普通注射器临床使用时存在可重复使用、针头易误刺伤医务人员、使用后回收不方便等一系列问题。
2022/05/18 更新 分类：科研开发 分享
近日，医用输液、输血、注射器具3项国家标准征求意见稿全文发布。
2020/05/20 更新 分类：法规标准 分享
刚刚！国家药监局发布《一次性使用高压造影注射器及附件产品注册审查指导原则》，具体内容见本文。
2022/01/17 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局器审中心发布《医用无针注射器注册审查指导原则》。
2023/06/06 更新 分类：法规标准 分享
当地时间11月30日，美国FDA发布一则名为<评估中国制造的塑料注射器的潜在设备故障:FDA安全沟通>的安全通讯。
2023/12/01 更新 分类：监管召回 分享
本篇主要梳理了无针注射器的应用领域及市场规模，并分析其正在面临的市场机遇与挑战。
2024/04/29 更新 分类：行业研究 分享
从厂家直接采购配套使用的螺旋式注射器是否需要有产品注册证。
2024/08/14 更新 分类：法规标准 分享
