您当前的位置：首页 > 资料中心 > YY0316-2016医疗器械风险管理控制程序.doc(7页)
YY0316-2016医疗器械风险管理控制程序.doc(7页)
1目的
依据YY/T 0316-2016《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》标准的要求对产品风险管理，将按产品预期用途时，对患者或使用者的风险降低到可接受水平。
2适用范围
适用产品的风险分析及风险分析报告的编制。
3职责
4工作程序
5 相关法规
《医疗器械生产质量管理规范》
6 相关标准
YY/T 0316-2016《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 “规范”条款
5.11.1
8 质量记录
您的评论： 推荐
发表评论 可以输入500字