2015年3月10日，巴西卫生监督局（ANVISA）发布关于药品注册后变更和注销的技术草案No。18。

本技术草案的内容主要在于解释药品注册后变更，制定标准以及所需要的最低要求文档，规定药品公司的直接责任并制定立即执行的注册后变更简化程序，以确保药品的质量、安全和功效。

本技术草案将撤销决议RDC n.48/2009和标准指令No.11/2009。技术草案的工资评议截止日期为2015年4月16日。

详情http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/67248e00479aafc58b5debfe096a5d32/CP+18-2015+-+Minuta.pdf?MOD=AJPERES