1.诺华眼科药物Lucentis在欧盟获批第7个适应症。诺华（Novartis）抗VEGF疗法Lucentis(ranibizumab，雷珠单抗)第7个适应症获欧盟委员会批准，用于治疗早产儿视网膜病变（ROP）。该药（0.2mg剂量）将适用于早产儿I区（1+、2+、3或3+期）、II区（1+、2+、3或3+期）、AP-ROP（急进性后部型ROP）的治疗。一项III期研究RAINBOW（NCT02375971）数据显示，用于治疗ROP婴儿时，Lucentis是一种有效安全、耐受性良好的药物。虽然该研究在主要终点方面略微错过统计学上的显著性（p=0.0254，注：p=0.025具有显著性差异），但Lucentis（0.2mg和0.1mg）治疗组与激光手术组在治疗成功率上的差异（分别为80%、75%、66.2%）具有临床意义。

2.Keytruda两项研究与TMB未取得显著关联结果。在第20届世界肺癌大会（WCLC 2019）上，默沙东（MSD）公布免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）在2项研究中的疗效与肿瘤突变负担（TMB，免疫疗法的生物标志物）没有显著关联。在Ⅲ期临床KEYNOTE 189中，先前的结果表明，与安慰剂+化疗相比，Keytruda组合疗法显著增加总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、以及客观缓解率（ORR）。但对患者的肿瘤进行全外显子测序时，分析结果显示，TMB与OS、PFS以及ORR没有显著关联。在另一项Ⅱ期临床KEYNOTE 021中，也观察到类似的结果。而且，TMB也与PD-L1的表达量没有显著关联。

3.安进公布KRAS抑制剂最新数据。安进在WCLC 2019会议上公布其KRAS抑制剂AMG 510Ⅰ期临床最新数据。该研究在接受过至少2种疗法治疗的KRAS G12C突变实体瘤患者中开展。数据显示，在接受治疗的34例非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，23例可评估疗效，其中11例（48%）获得部分缓解、11例（48%）疾病稳定、1例病情进展（4%），即ORR为48%、DCR为96%；在13例接受最高剂量960mg治疗的可评估患者中，有7例（54%）获部分缓解、6例（46%）疾病稳定，即ORR为54%、DCR为100%；没有观察到剂量限制性毒性，也无导致停药的不良事件，有27例患者仍在治疗。

4.安斯泰来非激素更年期新药进入III期临床。安斯泰来神经激肽-3受体（NK3R）拮抗剂fezolinetant用于绝经后女性治疗中重度血管舒缩症状（VMS，如更年期相关的潮热和盗汗）关键性III期临床SKYLIGHT 1首例患者给药。一项IIb期结果显示，与安慰剂相比，fezolinetant显著降低VMS的发生频率，第12周时与基线比较，每日两次（BID）剂量组VMS发生频率降低74.3%-86.9%，每日一次（QD）剂量组降低75.1%-77.9%，安慰剂组降低55%；fezolinetant有效缓解VMS严重程度，第12周时，BID组和QD组VMS严重程度平均每日变化为-0.3至-0.6、-0.2至-0.5；不良事件发生率在各组间相似，大多为轻中度。

5.住友制药拟收购Roivant公司 5家子公司。住友制药与Roivant Science公司达成新的战略联盟。住友制药拟支付30亿美元的预付款，收购Roivant公司旗下5家子公司的所有股权，并获该公司10% 的股份，以及收购另外6家企业的选择权。交易预计将于10月底正式达成。通过联盟，住友制药将拥有Roivant在Myovant Sciences (女性健康和前列腺癌)、Urovant Sciences (泌尿系统疾病)、Enzyvant Therapeutics (儿童罕见疾病)、Altavant Sciences (呼吸系统罕见疾病) ，以及另外一家尚未公布公司的所有权。交易涉及25种创新临床项目，这些药物有望在2020年到2022年间获批上市。

6.诺华与IFM合作开发新型免疫疗法。致力于开发靶向先天免疫系统的创新疗法的IFM公司子公司IFM Due与诺华达成协议。双方将协同开发抑制cGAS/STING信号通路的一系列创新免疫疗法，治疗多种严重炎症和自身免疫疾病。目前IFM Due公司正在开发口服STING小分子拮抗剂(阻止STING刺激过量干扰素和其他促炎性细胞因子产生), 临床试验预计2021年开展。另一个开发项目是cGAS的小分子抑制剂。根据协议，诺华将为IFM Due公司的cGAS/STING研发项目提供资金支持，以换取收购该公司的选择权。在行使权力时，IFM Due公司的股东将有权获高达8.4亿美元的付款。 

1.仁济医院：《CRISPR技术助力智能核酸水凝胶》发表。上海交通大学医学院分子医学研究院院长、中科院院士谭蔚泓受邀在《科学》(Science, IF=41.037）在线发表《CRISPR技术助力智能核酸水凝胶》，介绍最新利用CRISPR基因编辑技术构建智能水凝胶体系的进展，该体系可用作便携，快速和定量的生物传感器，用于检测危险病毒病原体的特定菌株，区分病原菌、人类DNA的基因型等，由此可应用于病毒检测、细胞培养、电路控制、信号传递等多个领域中。此次研究极大地拓展了智能DNA水凝胶的应用范围，同时也标志着CRISPR基因编辑技术进军材料领域。

2.第五批过度重复药品目录公布。中国药学会官网发布第五批过度重复药品目录，共计303个药品上榜。此次目录包含的303个通用名品种，占全部化药及生物制品通用名总数的10.39%，其涉及的有效批文数占化药及生物制品制剂批文总数的68.09%。与第四批目录相比，本次目录调入7个通用名品种，分别为阿德福韦酯、吡罗昔康、复方氨酚那敏、酮洛芬、氯芬黄敏、胃膜素、颠茄磺苄啶，调出了维生素E烟酸酯1个通用名品种。目录不含相关通用名品种项下的特殊剂型、质量标准或质量有较大提升的品种、临床短缺品种及儿童药。

3.首个“人类猴子嵌合体”研究已中止。据相关外媒报道，美国加州索尔克研究所的西班牙裔科学家Juan Carlos Izpisua Belmonte团队构建出含有人类和猴子细胞的胚胎，为了避免法律问题，这个有争议的项目是在中国进行的。该研究旨在培育出能够长出人体器官的嵌合体，即通过注入人类干细胞等技术，使得在猴子胚胎中发育人体器官。此次研究除了Juan Carlos Izpisua Belmonte的团队和来自西班牙穆尔西亚天主教大学的科学家参与，有报道称，还有中国研究人员的参与。据悉，迫于伦理和舆论的压力，该团队在胚胎发育第14天时销毁了胚胎。