近日，国家药品监督管理局经审查，批准了兰州西脉记忆合金股份有限公司生产的创新产品“记忆合金钉脚固定器”注册。
　　

该产品由加压部、钉脚组成，由符合GB 24627标准要求的镍钛形状记忆合金制成，非灭菌包装。适用于腕关节处（即桡腕、腕中、掌腕）骨折、塌陷的固定。
　　

该产品结构力学稳定性高，能有效提高内固定的稳定性,使骨折断端能建立起更加完善的稳定连接，同时因形状记忆合金持续加压功能，加强了防脱出能力和抗拉伸、弯曲和扭转的能力，减少了骨折延迟愈合和不愈合的风险。

记忆合金钉脚固定器，包括弧形钉背，弧形钉背的两端分别设有钉脚,钉脚与弧形钉背的材质均为记忆合金且钉脚与弧形钉背形成一环形结构,弧形钉背的内侧设有多个固定齿,钉脚的内侧设有多个防滑倒齿。防滑倒齿增强了固定器在韧带固定位置的稳固性,防止固定器植入后脱出;固定齿更进一步加强了韧带的固定,韧带固定牢靠。另外,采用记忆合金材质,手术时充分冷却后将两个钉脚展开,切口,剥离组织,整复韧带,安装固定器,安装后热敷固定器,两钉脚复位,使得韧带固定修复,且记忆合金材料生物相容性较好,利于患骨愈合。手术过程中操作方便,手术时间短,创伤面小、术后愈合快,有效地提高了患者生存质量。