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嘉峪检测网 2021-11-24 16:24
2021年12月开始实施的医疗器械国标、行标清单
| 序号 | 标准编号 | 标准名称 | 发布日期 | 实施日期 |
| 1 | GB/T 16137-2021 | X射线诊断中受检者器官剂量的估算方法 | 2021\5\21 | 2021\12\1 |
| 2 | GB/T 19703-2020 | 体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量有证参考物质及支持文件内容的要求 | 2020\11\19 | 2021\12\1 |
| 3 | GB/T 29790-2020 | 即时检验质量和能力的要求 | 2020\11\19 | 2021\12\1 |
| 4 | GB/T 39381.1-2020 | 心血管植入物血管药械组合产品第1部分：通用要求 | 2020\11\19 | 2021\12\1 |
| 5 | YY 0485-2020 | 一次性使用心脏停跳液灌注器 | 2020\6\30 | 2021\12\1 |
| 6 | YY/T 0802-2020 | 医疗器械的灭菌制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息 | 2020\6\30 | 2021\12\1 |
| 7 | YY/T 0803.2-2020 | 牙科学根管器械第2部分：扩大钻 | 2020\6\30 | 2021\12\1 |
| 8 | YY/T 1696-2020 | 牙科学口内塑形刀 | 2020\6\30 | 2021\12\1 |
| 9 | YY/T 1709-2020 | 体外诊断试剂用校准物测量不确定度评定 | 2020\6\30 | 2021\12\1 |
| 10 | YY/T 1721-2020 | 游离甲状腺素测定试剂盒 | 2020\6\30 | 2021\12\1 |
| 11 | YY/T 1722-2020 | 前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） | 2020\6\30 | 2021\12\1 |
| 12 | YY/T 1723-2020 | 高通量基因测序仪 | 2020\6\30 | 2021\12\1 |
| 13 | YY/T 1725-2020 | 细菌和真菌感染多重核酸检测试剂盒 | 2020\6\30 | 2021\12\1 |
| 14 | YY/T 1726-2020 | 浓度梯度琼脂扩散药敏条 | 2020\6\30 | 2021\12\1 |
| 15 | YY/T 1739-2020 | 心肺转流系统离心泵泵头 | 2020\6\30 | 2021\12\1 |
来源：嘉峪检测网
