近日，国家药监局消息，奥林巴斯医疗株式会社在中国一级召回3.4万个活检套装及其附件。

奥林巴斯贸易（上海）有限公司报告，由于涉及产品的射线不透光标记先端可能在术中掉入患者体内等原因，生产商奥林巴斯医疗株式会社对其生产的活检套装及其附件（国械注进20162020721）主动召回。召回级别为一级召回。

奥林巴斯境外生产企业收到32 起投诉，称涉事产品引导鞘管的射线不透光标记先端在术中掉入患者体内。初步调查显示，将器械插入引导鞘管时用力过大和/或损伤了引导鞘管的先端，可能会导致先端与引导鞘管主体分离。奥林巴斯健康伤害评估报告(HHA)分析显示，该故障可能导致患者体内出现异物、手术时间延长、咯血等。目前，中国大陆地区未收到相关投诉。