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广东省发布179个医疗器械注册人制度试点批准产品名单

嘉峪检测网        2022-07-06 14:50

广东省医疗器械注册人制度试点批准产品名单(截至2022-7-4)

 

序号

注册证号

产品名称

注册人

受托人

1

国械注准20163461503

颅颌面修补系统

深圳迈普再生医学科技有限公司

广州迈普再生医学科技股份有限公司

2

粤械注准20182540580

注射泵

深圳迈瑞科技有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

3

粤械注准20142540334

注射泵

深圳迈瑞科技有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

4

粤械注准20142540188

输液泵

深圳迈瑞科技有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

5

粤械注准20182540460

输液泵

深圳迈瑞科技有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

6

粤械注准20142210087

输液监护管理系统

深圳迈瑞科技有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

7

粤械注准20172400317

全自动血细胞分析仪

深圳理邦实验生物电子有限公司

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

8

粤械注准20172630040

定制式固定义齿

洋紫荆牙科器材(深圳)有限公司

东莞洋紫荆牙科器材有限公司

9

粤械注准20172630041

定制式活动义齿

洋紫荆牙科器材(深圳)有限公司

东莞洋紫荆牙科器材有限公司

10

粤械注准20172630042

定制式固定义齿

洋紫荆牙科器材(深圳)有限公司

东莞洋紫荆牙科器材有限公司

11

粤械注准20162631407

定制式正畸矫治器/保持器

洋紫荆牙科器材(深圳)有限公司

东莞洋紫荆牙科器材有限公司

12

粤械注准20152400666

尿酸(UA)测定试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶偶联法)

深圳市惠众医疗器械有限公司

深圳市威尔德医疗电子有限公司

13

粤械注准20152400667

钙(Ca)测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)

深圳市惠众医疗器械有限公司

深圳市威尔德医疗电子有限公司

14

粤械注准20152400668

α-淀粉酶(α-AMY)测定试剂盒(连续监测法)

深圳市惠众医疗器械有限公司

深圳市威尔德医疗电子有限公司

15

粤械注准20152400669

γ-谷氨酰基转移酶(GGT)测定试剂盒(L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法)

深圳市惠众医疗器械有限公司

深圳市威尔德医疗电子有限公司

16

粤械注准20152400670

镁(Mg)测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)

深圳市惠众医疗器械有限公司

深圳市威尔德医疗电子有限公司

17

粤械注准20152400671

尿素(UREA)测定试剂盒(酶偶联监测法)

深圳市惠众医疗器械有限公司

深圳市威尔德医疗电子有限公司

18

粤械注准20152400672

肌酐(CREA)测定试剂盒(酶法)

深圳市惠众医疗器械有限公司

深圳市威尔德医疗电子有限公司

19

粤械注准20152400673

无机磷(IP)测定试剂盒(磷钼酸法)

深圳市惠众医疗器械有限公司

深圳市威尔德医疗电子有限公司

20

粤械注准20152400674

总蛋白(TP)测定试剂盒(双缩脲法)

深圳市惠众医疗器械有限公司

深圳市威尔德医疗电子有限公司

21

粤械注准20152400675

总胆红素(T-BIL)测定试剂盒(钒酸盐氧化法)

深圳市惠众医疗器械有限公司

深圳市威尔德医疗电子有限公司

22

粤械注准20152400676

肌酐(CREA)测定试剂盒(苦味酸法)

深圳市惠众医疗器械有限公司

深圳市威尔德医疗电子有限公司

23

粤械注准20152400677

丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(丙氨酸底物法)

深圳市惠众医疗器械有限公司

深圳市威尔德医疗电子有限公司

24

粤械注准20152400678

肌酸激酶(CK)测定试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)

深圳市惠众医疗器械有限公司

深圳市威尔德医疗电子有限公司

25

粤械注准20152400679

乳酸脱氢酶(LDH)测定试剂盒(乳酸底物法)

深圳市惠众医疗器械有限公司

深圳市威尔德医疗电子有限公司

26

粤械注准20152400680

葡萄糖(GLU)测定试剂盒(己糖激酶法)

深圳市惠众医疗器械有限公司

深圳市威尔德医疗电子有限公司

27

粤械注准20152400681

葡萄糖(GLU)测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)

深圳市惠众医疗器械有限公司

深圳市威尔德医疗电子有限公司

28

粤械注准20152400682

胆碱酯酶(CHE)测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法)

深圳市惠众医疗器械有限公司

深圳市威尔德医疗电子有限公司

29

粤械注准20152400683

肌酸激酶MB型同工酶(CK-MB)测定试剂盒(免疫抑制法)

深圳市惠众医疗器械有限公司

深圳市威尔德医疗电子有限公司

30

粤械注准20152400684

直接胆红素(D-BIL)测定试剂盒(钒酸盐氧化法)

深圳市惠众医疗器械有限公司

深圳市威尔德医疗电子有限公司

31

粤械注准20152400685

白蛋白(ALB)测定试剂盒(溴甲酚绿法)

深圳市惠众医疗器械有限公司

深圳市威尔德医疗电子有限公司

32

粤械注准20152400686

天门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)

深圳市惠众医疗器械有限公司

深圳市威尔德医疗电子有限公司

33

粤械注准20152400687

高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定试剂盒(直接法)

深圳市惠众医疗器械有限公司

深圳市威尔德医疗电子有限公司

34

粤械注准20152400688

甘油三酯(TG)测定试剂盒(酶法)

深圳市惠众医疗器械有限公司

深圳市威尔德医疗电子有限公司

35

粤械注准20152400689

α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)测定试剂盒(α-酮丁酸底物法)

深圳市惠众医疗器械有限公司

深圳市威尔德医疗电子有限公司

36

粤械注准20152400690

低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒(直接法)

深圳市惠众医疗器械有限公司

深圳市威尔德医疗电子有限公司

37

粤械注准20152400691

总胆固醇(TC)测定试剂盒(氧化酶法)

深圳市惠众医疗器械有限公司

深圳市威尔德医疗电子有限公司

38

粤械注准20152400692

总胆汁酸(TBA)测定试剂盒(酶循环法)

深圳市惠众医疗器械有限公司

深圳市威尔德医疗电子有限公司

39

粤械注准20152400693

碱性磷酸酶(ALP)测定试剂盒(AMP缓冲液法)

深圳市惠众医疗器械有限公司

深圳市威尔德医疗电子有限公司

40

粤械注准20182400029

二氧化碳(CO2)测定试剂盒(PEPC酶法)

深圳市惠众医疗器械有限公司

深圳市威尔德医疗电子有限公司

41

粤械注准20182400030

载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫比浊法)

深圳市惠众医疗器械有限公司

深圳市威尔德医疗电子有限公司

42

粤械注准20182400031

脂蛋白(a)(Lp(a))测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

深圳市惠众医疗器械有限公司

深圳市威尔德医疗电子有限公司

43

粤械注准20182400032

载脂蛋白A1(ApoA1)测定试剂盒(免疫比浊法)

深圳市惠众医疗器械有限公司

深圳市威尔德医疗电子有限公司

44

粤械注准20182400033

β2-微球蛋白(β2-MG)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

深圳市惠众医疗器械有限公司

深圳市威尔德医疗电子有限公司

45

粤械注准20182400034

超敏C反应蛋白(hs-CRP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

深圳市惠众医疗器械有限公司

深圳市威尔德医疗电子有限公司

46

粤械注准20182400035

C反应蛋白(CRP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

深圳市惠众医疗器械有限公司

深圳市威尔德医疗电子有限公司

47

粤械注准20182400036

胱抑素C(CysC)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

深圳市惠众医疗器械有限公司

深圳市威尔德医疗电子有限公司

48

粤械注准20182400037

同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(酶循环法)

深圳市惠众医疗器械有限公司

深圳市威尔德医疗电子有限公司

49

粤械注准20162140874

一次性使用乳胶导尿管

广州维力医疗器械股份有限公司

海南维力医疗科技开发有限公司

50

粤械注准20202110100

手提式压力蒸汽灭菌器

广州市豪尔生医疗设备有限公司

深圳奥兴医疗器械科技发展有限公司

51

粤械注准20202080180

呼吸湿化治疗仪

东莞永胜医疗制品有限公司

广州和普乐健康科技有限公司

52

粤械注准20202070453

无线电子体温计

深圳市刷新智能电子有限公司

深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司

53

粤械注准20202220587

多参数检测仪

健科云网(深圳)医疗科技有限公司

惠州市创荣发实业有限公司

54

粤械注准20202090595

新生儿蓝光治疗仪

铠耀生物医学科技(深圳)有限公司

深圳奥兴医疗器械科技发展有限公司

55

粤械注准20202060814

一次性超声引导穿刺套件

深圳市迈捷生命科学有限公司

艾科美医疗器械(深圳)有限公司

56

粤械注准20172121576

脐带处理器

深圳医坤生物科技有限公司

东莞麦可龙医疗科技有限公司

57

粤械注准20202141007

注射泵

深圳迈瑞科技有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

58

粤械注准20202210964

输液中心监护系统

深圳迈瑞科技有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

59

粤械注准20202141017

输液信息采集系统

深圳迈瑞科技有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

60

粤械注准20202141115

输液泵

深圳迈瑞科技有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

61

粤械注准20202080180

呼吸湿化治疗仪

东莞永胜医疗制品有限公司

东莞永昇医疗科技有限公司

62

国械注准20193140967

注射泵

深圳迈瑞科技有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

63

国械注准20163540665

一次性使用输注泵

珠海亚特兰生命工程科技有限公司

珠海福尼亚医疗设备有限公司

64

粤械注准20182310453

造影剂高压注射器

深圳市东大精密仪器技术开发有限公司

深圳安特医疗股份有限公司

65

粤械注准20202071387

腕部单导联心电采集器

深圳市中科明望通信软件有限公司

OPPO广东移动通信有限公司

66

粤械注准20202071705

腕部单导心电采集器

华为终端有限公司

歌尔股份有限公司

67

粤械注准20202221732

血糖仪

莱弗仕康(广州)医疗器材有限公司

伟创力实业(深圳)有限公司

68

粤械注准20202221731

血糖仪

莱弗仕康(广州)医疗器材有限公司

伟创力实业(深圳)有限公司

69

粤械注准20202071946

便携式心电记录仪

广州市康源图像智能研究院

广州市同声电子科技有限公司

70

粤械注准20202161837

液晶视力表

深圳市新标杆科技开发有限公司

爱科通电子(深圳)有限公司

71

粤械注准20202142199

藻酸盐敷料

广州创赛生物医用材料有限公司

广州贝奥吉因生物科技股份有限公司

72

粤械注准20212140047

电动洗鼻器

广州九州通医疗器械有限公司

深圳市耐菲尔医疗器械科技有限公司

73

国械注准20203400940

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)

深圳华大因源医药科技有限公司

华大生物科技(武汉)有限公司

74

粤械注准20212400348

粪便乳铁蛋白检测试剂盒(免疫层析法)

珠海金标医学检验技术有限公司

珠海维塔贝拉生物技术有限公司

75

粤械注准20212400336

粪便钙卫蛋白检测试剂盒(免疫层析法)

珠海金标医学检验技术有限公司

珠海维塔贝拉生物技术有限公司

76

粤械注准20212220389

全自动化学发光测定仪

深圳市卓润生物科技有限公司

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

77

国械注准20193060424

X射线计算机体层摄影设备

深圳安科高技术股份有限公司

南京安科医疗科技有限公司

78

国械注准20193060423

X射线计算机体层摄影设备

深圳安科高技术股份有限公司

南京安科医疗科技有限公司

79

粤械注准20212140395

输液信息采集系统

深圳迈瑞科技有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

80

粤械注准20212070525

一氧化氮呼吸检测仪

深圳世纪康都医疗科技有限公司

深圳奥兴医疗器械科技发展有限公司

81

粤械注准20212010481

高频电灼仪

广州锐澄医疗技术有限公司

广州中大医疗器械有限公司

82

粤械注准20172231068

超声雾化器

东莞永胜医疗制品有限公司

东莞永昇医疗科技有限公司

83

粤械注准20172541102

呼吸湿化器

东莞永胜医疗制品有限公司

东莞永昇医疗科技有限公司

84

粤械注准20172541949

湿化器

东莞永胜医疗制品有限公司

东莞永昇医疗科技有限公司

85

粤械注准20192141352

注射泵

广州腾迈医疗科技有限公司

深圳市普博科技有限公司

86

粤械注准20212140572

注射泵

深圳迈瑞科技有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

87

粤械注准20212140571

输液泵

深圳迈瑞科技有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

88

粤械注准20212400569

总甲状腺素测定试剂盒(化学发光法)

深圳市卓润生物科技有限公司

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

89

粤械注准20212400568

促黄体生成素测定试剂盒(化学发光法)

深圳市卓润生物科技有限公司

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

90

粤械注准20212400567

促卵泡生成素测定试剂盒(化学发光法)

深圳市卓润生物科技有限公司

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

91

粤械注准20212400566

垂体泌乳素测定试剂盒(化学发光法)

深圳市卓润生物科技有限公司

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

92

粤械注准20212400609

25—羟基维生素D测定试剂盒(化学发光法)

深圳市卓润生物科技有限公司

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

93

粤械注准20212400608

孕酮测定试剂盒(化学发光法)

深圳市卓润生物科技有限公司

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

94

粤械注准20212400607

降钙素原测定试剂盒(化学发光法)

深圳市卓润生物科技有限公司

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

95

粤械注准20212400606

雌二醇测定试剂盒(化学发光法)

深圳市卓润生物科技有限公司

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

96

粤械注准20212060678

彩色多普勒超声系统

深圳市奥昇医疗科技有限责任公司

深圳市威尔德医疗电子有限公司

97

粤械注准20212400712

总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光法)

深圳市卓润生物科技有限公司

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

98

粤械注准20212400711

促甲状腺激素测定试剂盒(化学发光法)

深圳市卓润生物科技有限公司

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

99

粤械注准20212400710

人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光法)

深圳市卓润生物科技有限公司

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

100

粤械注准20212400709

游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光法)

深圳市卓润生物科技有限公司

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

101

粤械注准20212400708

游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光法)

深圳市卓润生物科技有限公司

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

102

粤械注准20172451754

一体式腹膜透析液袋加温仪

东莞长城开发科技有限公司

深圳长城开发科技股份有限公司

103

粤械注准20212400731

睾酮测定试剂盒(化学发光法)

深圳市卓润生物科技有限公司

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

104

粤械注准20212400730

肌钙蛋白I测定试剂盒(化学发光法)

深圳市卓润生物科技有限公司

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

105

粤械注准20212400729

肌酸激酶同工酶测定试剂盒(化学发光法)

深圳市卓润生物科技有限公司

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

106

粤械注准20212400728

氨基末端脑利钠肽前体测定试剂盒(化学发光法)

深圳市卓润生物科技有限公司

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

107

粤械注准20212400727

肌红蛋白测定试剂盒(化学发光法)

深圳市卓润生物科技有限公司

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

108

粤械注准20202071705

腕部单导心电采集器

华为终端有限公司

潍坊京为高科电子科技有限公司

109

粤械注准20152180401

数字阴道镜

深圳市正丰元新技术发展有限公司

正丰元医学影像(江苏)有限公司

110

粤械注准20202181432

超声波子宫复旧仪

深圳一粟医疗科技有限公司

南京麦澜德医疗科技股份有限公司

111

粤械注准20162060619

数字X射线摄影系统

深圳安科高技术股份有限公司

东莞安科医疗科技有限公司

112

粤械注准20192211066

中央监护管理软件

广东中科云瑞生物医疗科技有限公司

广东毅达医疗科技股份有限公司

113

粤械注准20172231784

超声多普勒胎儿监护仪

广东中科云瑞生物医疗科技有限公司

广东毅达医疗科技股份有限公司

114

粤械注准20202150269

电动病床

凯泰科(中国)医疗器械股份有限公司

凯泰科湖北医疗器械有限公司

115

粤械注准20212221282

玻片扫描影像系统

深圳深析智能有限公司

深圳市生强科技有限公司

116

粤械注准20212221320

细胞医学图像分析仪

深圳深析智能有限公司

深圳市生强科技有限公司

117

粤械注准20212031326

一次性脑科手术用球囊导管套件

翌铭科技(广州)有限公司

中山市沃德医疗器械有限公司

118

粤械注准20212081397

一次性使用医用雾化器

广州天惜医疗科技有限公司

东莞永胜医疗制品有限公司

119

粤械注准20182020819

一次性使用包皮吻合器

广东广弘健康投资管理有限公司

广东省双灵药业有限公司

120

粤械注准20172090907

一次性使用包皮切割吻合器

广东广弘健康投资管理有限公司

广东省双灵药业有限公司

121

粤械注准20172640556

疤痕凝胶

广东广弘健康投资管理有限公司

广东省双灵药业有限公司

122

粤械注准20212071426

指夹式脉搏血氧仪

广东中科云瑞生物医疗科技有限公司

广东毅达医疗科技股份有限公司

123

粤械注准20212181427

超声多普勒胎儿心率仪

广东中科云瑞生物医疗科技有限公司

广东毅达医疗科技股份有限公司

124

粤械注准20212071428

腕部心电血压记录仪

华为终端有限公司

华为机器有限公司

125

粤械注准20212141476

体腔器械导入润滑剂

深圳市先亚生物科技有限公司

福州先亚生物科技有限公司

126

粤械注准20212141475

体腔器械导入润滑剂

深圳市先亚生物科技有限公司

福州先亚生物科技有限公司

127

粤械注准20162070280

生理参数测量仪

深圳诺康医疗科技股份有限公司

宜宾诺康医疗科技有限公司

128

国械注准20153141942

一次性无菌旋塞

广东百合医疗科技股份有限公司

百合医疗科技(武汉)有限公司

129

国械注准20153101911

一次性无菌血液回路

广东百合医疗科技股份有限公司

百合医疗科技(武汉)有限公司

130

国械注准20153142009

一次性无菌输液接头

广东百合医疗科技股份有限公司

百合医疗科技(武汉)有限公司

131

粤械注准20212191485

电动轮椅车

广州希科医疗器械科技有限公司

佛山达浩医疗科技有限公司

132

粤械注准20212071646

动态心电记录仪

深圳市亮动科技开发有限公司

深圳市金彩虹精密制造股份有限公司

133

粤械注准20212141705

可调式鼻腔清洗器

广州九州通医疗器械有限公司

江苏博瑞思康生物科技有限公司

134

粤械注准20212401782

抗β2糖蛋白I抗体IgG质控品

深圳市昭蓝生物科技有限公司

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

135

粤械注准20212401781

抗髓过氧化物酶抗体IgG质控品

深圳市昭蓝生物科技有限公司

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

136

粤械注准20212401780

妊娠相关蛋白A质控品

深圳市昭蓝生物科技有限公司

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

137

粤械注准20212401779

抗蛋白酶3抗体IgG质控品

深圳市昭蓝生物科技有限公司

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

138

粤械注准20212401778

类风湿关节炎抗体复合质控品

深圳市昭蓝生物科技有限公司

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

139

粤械注准20212401777

降钙素原质控品

深圳市昭蓝生物科技有限公司

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

140

粤械注准20212401776

抗核抗体质控品

深圳市昭蓝生物科技有限公司

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

141

粤械注准20212401775

抗心磷脂抗体IgM质控品

深圳市昭蓝生物科技有限公司

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

142

粤械注准20212401774

胃蛋白酶原Ⅰ和胃蛋白酶原Ⅱ质控品

深圳市昭蓝生物科技有限公司

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

143

粤械注准20212401773

抗β2糖蛋白Ⅰ抗体质控品

深圳市昭蓝生物科技有限公司

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

144

粤械注准20212401772

抗β2糖蛋白I抗体IgM质控品

深圳市昭蓝生物科技有限公司

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

145

粤械注准20212401771

抗缪勒氏管激素质控品

深圳市昭蓝生物科技有限公司

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

146

粤械注准20212401770

抗心磷脂抗体IgG质控品

深圳市昭蓝生物科技有限公司

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

147

粤械注准20212401769

抗心磷脂抗体质控品

深圳市昭蓝生物科技有限公司

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

148

粤械注准20212401768

抗双链DNA抗体IgG质控品

深圳市昭蓝生物科技有限公司

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

149

粤械注准20222070027

经皮黄疸仪

深圳丹娃科技有限公司

广东乐心医疗电子股份有限公司

150

粤械注准20222070030

腕部单导心电采集器

华为终端有限公司

东莞和勤电子有限公司

151

粤械注准20222070055

人体成分分析仪

深圳维塑智能科技有限公司

合肥拉塞特机器人科技有限公司

152

粤械注准20182400340

医用核酸分子杂交仪

广东凯普科技智造有限公司

广东凯普生物科技股份有限公司

153

粤械注准20172220109

医用核酸分子杂交仪

广东凯普科技智造有限公司

广东凯普生物科技股份有限公司

154

粤械注准20162220397

自动核酸分子杂交仪

广东凯普科技智造有限公司

广东凯普生物科技股份有限公司

155

粤械注准20152221481

全自动核酸分子杂交仪

广东凯普科技智造有限公司

广东凯普生物科技股份有限公司

156

粤械注准20152220604

医用核酸分子快速杂交仪

广东凯普科技智造有限公司

广东凯普生物科技股份有限公司

157

粤械注准20222220112

血糖仪

莱弗仕康(广州)医疗器材有限公司

伟创力实业(深圳)有限公司

158

粤械注准20222220223

血糖仪

莱弗仕康(广州)医疗器材有限公司

伟创力实业(深圳)有限公司

159

粤械注准20222190190

上肢康复训练设备

深圳艾蒂凯斯科技有限公司

巨柯自动化设备(东莞)有限公司

160

粤械注准20152400995

降钙素原检测试剂盒(胶体金法)

中山百傲生物技术有限公司

中山市天洋电子生物传感器有限公司

161

粤械注准20152400110

支原体培养、鉴定药敏检测试剂盒(改良肉汤稀释法)

中山百傲生物技术有限公司

中山市天洋电子生物传感器有限公司

162

粤械注准20152400109

细菌性阴道病联合检测试剂盒

中山百傲生物技术有限公司

中山市天洋电子生物传感器有限公司

163

粤械注准20152400108

细菌性阴道病诊断试剂盒(唾液酸酶法)

中山百傲生物技术有限公司

中山市天洋电子生物传感器有限公司

164

粤械注准20162140865

一次性脉冲冲洗集污组件

艾派(广州)医疗器械有限公司

艾派(苏州)医疗器械有限公司

165

粤械注准20162140887

一次性封闭清创集污袋

艾派(广州)医疗器械有限公司

艾派(苏州)医疗器械有限公司

166

粤械注准20172141030

一次性脉冲冲洗器

艾派(广州)医疗器械有限公司

艾派(苏州)医疗器械有限公司

167

粤械注准20222020495

腹腔镜牵开固定器

广州施鲁浚医疗器械有限公司

广州市天鹰精密工具有限公司

168

粤械注准20222400681

脂联素测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

珠海鎏联生物技术有限公司

珠海维塔贝拉生物技术有限公司

169

粤械注准20222400680

脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

珠海鎏联生物技术有限公司

珠海维塔贝拉生物技术有限公司

170

粤械注准20222400679

D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

珠海鎏联生物技术有限公司

珠海维塔贝拉生物技术有限公司

171

粤械注准20222400678

谷胱甘肽还原酶测定试剂盒(紫外酶法)

珠海鎏联生物技术有限公司

珠海维塔贝拉生物技术有限公司

172

粤械注准20222400677

胃蛋白酶原II测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

珠海鎏联生物技术有限公司

珠海维塔贝拉生物技术有限公司

173

粤械注准20222400676

胃蛋白酶原I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

珠海鎏联生物技术有限公司

珠海维塔贝拉生物技术有限公司

174

粤械注准20222080818

一次性使用喉镜片

深圳市科曼医疗设备有限公司

厦门康勃医疗科技有限公司

175

粤械注准20222400840

糖类抗原19-9测定试剂盒(化学发光法)

深圳市卓润生物科技有限公司

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

176

粤械注准20222400841

抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(化学发光法)

深圳市卓润生物科技有限公司

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

177

粤械注准20222400847

硫酸脱氢表雄酮测定试剂盒(化学发光法)

深圳市卓润生物科技有限公司

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

178

粤械注准20222400848

甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光法)

深圳市卓润生物科技有限公司

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

179

粤械注准20222400693

D—二聚体测定试剂盒(化学发光法)

深圳市卓润生物科技有限公司

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

 

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来源:广东省药监局