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嘉峪检测网 2022-07-06 14:50
广东省医疗器械注册人制度试点批准产品名单(截至2022-7-4)
序号 |
注册证号 |
产品名称 |
注册人 |
受托人 |
1 |
国械注准20163461503 |
颅颌面修补系统 |
深圳迈普再生医学科技有限公司 |
广州迈普再生医学科技股份有限公司 |
2 |
粤械注准20182540580 |
注射泵 |
深圳迈瑞科技有限公司 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
3 |
粤械注准20142540334 |
注射泵 |
深圳迈瑞科技有限公司 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
4 |
粤械注准20142540188 |
输液泵 |
深圳迈瑞科技有限公司 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
5 |
粤械注准20182540460 |
输液泵 |
深圳迈瑞科技有限公司 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
6 |
粤械注准20142210087 |
输液监护管理系统 |
深圳迈瑞科技有限公司 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
7 |
粤械注准20172400317 |
全自动血细胞分析仪 |
深圳理邦实验生物电子有限公司 |
深圳市理邦精密仪器股份有限公司 |
8 |
粤械注准20172630040 |
定制式固定义齿 |
洋紫荆牙科器材(深圳)有限公司 |
东莞洋紫荆牙科器材有限公司 |
9 |
粤械注准20172630041 |
定制式活动义齿 |
洋紫荆牙科器材(深圳)有限公司 |
东莞洋紫荆牙科器材有限公司 |
10 |
粤械注准20172630042 |
定制式固定义齿 |
洋紫荆牙科器材(深圳)有限公司 |
东莞洋紫荆牙科器材有限公司 |
11 |
粤械注准20162631407 |
定制式正畸矫治器/保持器 |
洋紫荆牙科器材(深圳)有限公司 |
东莞洋紫荆牙科器材有限公司 |
12 |
粤械注准20152400666 |
尿酸(UA)测定试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶偶联法) |
深圳市惠众医疗器械有限公司 |
深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
13 |
粤械注准20152400667 |
钙(Ca)测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ法) |
深圳市惠众医疗器械有限公司 |
深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
14 |
粤械注准20152400668 |
α-淀粉酶(α-AMY)测定试剂盒(连续监测法) |
深圳市惠众医疗器械有限公司 |
深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
15 |
粤械注准20152400669 |
γ-谷氨酰基转移酶(GGT)测定试剂盒(L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法) |
深圳市惠众医疗器械有限公司 |
深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
16 |
粤械注准20152400670 |
镁(Mg)测定试剂盒(二甲苯胺蓝法) |
深圳市惠众医疗器械有限公司 |
深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
17 |
粤械注准20152400671 |
尿素(UREA)测定试剂盒(酶偶联监测法) |
深圳市惠众医疗器械有限公司 |
深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
18 |
粤械注准20152400672 |
肌酐(CREA)测定试剂盒(酶法) |
深圳市惠众医疗器械有限公司 |
深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
19 |
粤械注准20152400673 |
无机磷(IP)测定试剂盒(磷钼酸法) |
深圳市惠众医疗器械有限公司 |
深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
20 |
粤械注准20152400674 |
总蛋白(TP)测定试剂盒(双缩脲法) |
深圳市惠众医疗器械有限公司 |
深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
21 |
粤械注准20152400675 |
总胆红素(T-BIL)测定试剂盒(钒酸盐氧化法) |
深圳市惠众医疗器械有限公司 |
深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
22 |
粤械注准20152400676 |
肌酐(CREA)测定试剂盒(苦味酸法) |
深圳市惠众医疗器械有限公司 |
深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
23 |
粤械注准20152400677 |
丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(丙氨酸底物法) |
深圳市惠众医疗器械有限公司 |
深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
24 |
粤械注准20152400678 |
肌酸激酶(CK)测定试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法) |
深圳市惠众医疗器械有限公司 |
深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
25 |
粤械注准20152400679 |
乳酸脱氢酶(LDH)测定试剂盒(乳酸底物法) |
深圳市惠众医疗器械有限公司 |
深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
26 |
粤械注准20152400680 |
葡萄糖(GLU)测定试剂盒(己糖激酶法) |
深圳市惠众医疗器械有限公司 |
深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
27 |
粤械注准20152400681 |
葡萄糖(GLU)测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法) |
深圳市惠众医疗器械有限公司 |
深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
28 |
粤械注准20152400682 |
胆碱酯酶(CHE)测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法) |
深圳市惠众医疗器械有限公司 |
深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
29 |
粤械注准20152400683 |
肌酸激酶MB型同工酶(CK-MB)测定试剂盒(免疫抑制法) |
深圳市惠众医疗器械有限公司 |
深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
30 |
粤械注准20152400684 |
直接胆红素(D-BIL)测定试剂盒(钒酸盐氧化法) |
深圳市惠众医疗器械有限公司 |
深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
31 |
粤械注准20152400685 |
白蛋白(ALB)测定试剂盒(溴甲酚绿法) |
深圳市惠众医疗器械有限公司 |
深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
32 |
粤械注准20152400686 |
天门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒(天门冬氨酸底物法) |
深圳市惠众医疗器械有限公司 |
深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
33 |
粤械注准20152400687 |
高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定试剂盒(直接法) |
深圳市惠众医疗器械有限公司 |
深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
34 |
粤械注准20152400688 |
甘油三酯(TG)测定试剂盒(酶法) |
深圳市惠众医疗器械有限公司 |
深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
35 |
粤械注准20152400689 |
α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)测定试剂盒(α-酮丁酸底物法) |
深圳市惠众医疗器械有限公司 |
深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
36 |
粤械注准20152400690 |
低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒(直接法) |
深圳市惠众医疗器械有限公司 |
深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
37 |
粤械注准20152400691 |
总胆固醇(TC)测定试剂盒(氧化酶法) |
深圳市惠众医疗器械有限公司 |
深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
38 |
粤械注准20152400692 |
总胆汁酸(TBA)测定试剂盒(酶循环法) |
深圳市惠众医疗器械有限公司 |
深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
39 |
粤械注准20152400693 |
碱性磷酸酶(ALP)测定试剂盒(AMP缓冲液法) |
深圳市惠众医疗器械有限公司 |
深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
40 |
粤械注准20182400029 |
二氧化碳(CO2)测定试剂盒(PEPC酶法) |
深圳市惠众医疗器械有限公司 |
深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
41 |
粤械注准20182400030 |
载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫比浊法) |
深圳市惠众医疗器械有限公司 |
深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
42 |
粤械注准20182400031 |
脂蛋白(a)(Lp(a))测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
深圳市惠众医疗器械有限公司 |
深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
43 |
粤械注准20182400032 |
载脂蛋白A1(ApoA1)测定试剂盒(免疫比浊法) |
深圳市惠众医疗器械有限公司 |
深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
44 |
粤械注准20182400033 |
β2-微球蛋白(β2-MG)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
深圳市惠众医疗器械有限公司 |
深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
45 |
粤械注准20182400034 |
超敏C反应蛋白(hs-CRP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
深圳市惠众医疗器械有限公司 |
深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
46 |
粤械注准20182400035 |
C反应蛋白(CRP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
深圳市惠众医疗器械有限公司 |
深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
47 |
粤械注准20182400036 |
胱抑素C(CysC)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
深圳市惠众医疗器械有限公司 |
深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
48 |
粤械注准20182400037 |
同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(酶循环法) |
深圳市惠众医疗器械有限公司 |
深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
49 |
粤械注准20162140874 |
一次性使用乳胶导尿管 |
广州维力医疗器械股份有限公司 |
海南维力医疗科技开发有限公司 |
50 |
粤械注准20202110100 |
手提式压力蒸汽灭菌器 |
广州市豪尔生医疗设备有限公司 |
深圳奥兴医疗器械科技发展有限公司 |
51 |
粤械注准20202080180 |
呼吸湿化治疗仪 |
东莞永胜医疗制品有限公司 |
广州和普乐健康科技有限公司 |
52 |
粤械注准20202070453 |
无线电子体温计 |
深圳市刷新智能电子有限公司 |
深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司 |
53 |
粤械注准20202220587 |
多参数检测仪 |
健科云网(深圳)医疗科技有限公司 |
惠州市创荣发实业有限公司 |
54 |
粤械注准20202090595 |
新生儿蓝光治疗仪 |
铠耀生物医学科技(深圳)有限公司 |
深圳奥兴医疗器械科技发展有限公司 |
55 |
粤械注准20202060814 |
一次性超声引导穿刺套件 |
深圳市迈捷生命科学有限公司 |
艾科美医疗器械(深圳)有限公司 |
56 |
粤械注准20172121576 |
脐带处理器 |
深圳医坤生物科技有限公司 |
东莞麦可龙医疗科技有限公司 |
57 |
粤械注准20202141007 |
注射泵 |
深圳迈瑞科技有限公司 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
58 |
粤械注准20202210964 |
输液中心监护系统 |
深圳迈瑞科技有限公司 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
59 |
粤械注准20202141017 |
输液信息采集系统 |
深圳迈瑞科技有限公司 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
60 |
粤械注准20202141115 |
输液泵 |
深圳迈瑞科技有限公司 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
61 |
粤械注准20202080180 |
呼吸湿化治疗仪 |
东莞永胜医疗制品有限公司 |
东莞永昇医疗科技有限公司 |
62 |
国械注准20193140967 |
注射泵 |
深圳迈瑞科技有限公司 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
63 |
国械注准20163540665 |
一次性使用输注泵 |
珠海亚特兰生命工程科技有限公司 |
珠海福尼亚医疗设备有限公司 |
64 |
粤械注准20182310453 |
造影剂高压注射器 |
深圳市东大精密仪器技术开发有限公司 |
深圳安特医疗股份有限公司 |
65 |
粤械注准20202071387 |
腕部单导联心电采集器 |
深圳市中科明望通信软件有限公司 |
OPPO广东移动通信有限公司 |
66 |
粤械注准20202071705 |
腕部单导心电采集器 |
华为终端有限公司 |
歌尔股份有限公司 |
67 |
粤械注准20202221732 |
血糖仪 |
莱弗仕康(广州)医疗器材有限公司 |
伟创力实业(深圳)有限公司 |
68 |
粤械注准20202221731 |
血糖仪 |
莱弗仕康(广州)医疗器材有限公司 |
伟创力实业(深圳)有限公司 |
69 |
粤械注准20202071946 |
便携式心电记录仪 |
广州市康源图像智能研究院 |
广州市同声电子科技有限公司 |
70 |
粤械注准20202161837 |
液晶视力表 |
深圳市新标杆科技开发有限公司 |
爱科通电子(深圳)有限公司 |
71 |
粤械注准20202142199 |
藻酸盐敷料 |
广州创赛生物医用材料有限公司 |
广州贝奥吉因生物科技股份有限公司 |
72 |
粤械注准20212140047 |
电动洗鼻器 |
广州九州通医疗器械有限公司 |
深圳市耐菲尔医疗器械科技有限公司 |
73 |
国械注准20203400940 |
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法) |
深圳华大因源医药科技有限公司 |
华大生物科技(武汉)有限公司 |
74 |
粤械注准20212400348 |
粪便乳铁蛋白检测试剂盒(免疫层析法) |
珠海金标医学检验技术有限公司 |
珠海维塔贝拉生物技术有限公司 |
75 |
粤械注准20212400336 |
粪便钙卫蛋白检测试剂盒(免疫层析法) |
珠海金标医学检验技术有限公司 |
珠海维塔贝拉生物技术有限公司 |
76 |
粤械注准20212220389 |
全自动化学发光测定仪 |
深圳市卓润生物科技有限公司 |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
77 |
国械注准20193060424 |
X射线计算机体层摄影设备 |
深圳安科高技术股份有限公司 |
南京安科医疗科技有限公司 |
78 |
国械注准20193060423 |
X射线计算机体层摄影设备 |
深圳安科高技术股份有限公司 |
南京安科医疗科技有限公司 |
79 |
粤械注准20212140395 |
输液信息采集系统 |
深圳迈瑞科技有限公司 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
80 |
粤械注准20212070525 |
一氧化氮呼吸检测仪 |
深圳世纪康都医疗科技有限公司 |
深圳奥兴医疗器械科技发展有限公司 |
81 |
粤械注准20212010481 |
高频电灼仪 |
广州锐澄医疗技术有限公司 |
广州中大医疗器械有限公司 |
82 |
粤械注准20172231068 |
超声雾化器 |
东莞永胜医疗制品有限公司 |
东莞永昇医疗科技有限公司 |
83 |
粤械注准20172541102 |
呼吸湿化器 |
东莞永胜医疗制品有限公司 |
东莞永昇医疗科技有限公司 |
84 |
粤械注准20172541949 |
湿化器 |
东莞永胜医疗制品有限公司 |
东莞永昇医疗科技有限公司 |
85 |
粤械注准20192141352 |
注射泵 |
广州腾迈医疗科技有限公司 |
深圳市普博科技有限公司 |
86 |
粤械注准20212140572 |
注射泵 |
深圳迈瑞科技有限公司 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
87 |
粤械注准20212140571 |
输液泵 |
深圳迈瑞科技有限公司 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
88 |
粤械注准20212400569 |
总甲状腺素测定试剂盒(化学发光法) |
深圳市卓润生物科技有限公司 |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
89 |
粤械注准20212400568 |
促黄体生成素测定试剂盒(化学发光法) |
深圳市卓润生物科技有限公司 |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
90 |
粤械注准20212400567 |
促卵泡生成素测定试剂盒(化学发光法) |
深圳市卓润生物科技有限公司 |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
91 |
粤械注准20212400566 |
垂体泌乳素测定试剂盒(化学发光法) |
深圳市卓润生物科技有限公司 |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
92 |
粤械注准20212400609 |
25—羟基维生素D测定试剂盒(化学发光法) |
深圳市卓润生物科技有限公司 |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
93 |
粤械注准20212400608 |
孕酮测定试剂盒(化学发光法) |
深圳市卓润生物科技有限公司 |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
94 |
粤械注准20212400607 |
降钙素原测定试剂盒(化学发光法) |
深圳市卓润生物科技有限公司 |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
95 |
粤械注准20212400606 |
雌二醇测定试剂盒(化学发光法) |
深圳市卓润生物科技有限公司 |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
96 |
粤械注准20212060678 |
彩色多普勒超声系统 |
深圳市奥昇医疗科技有限责任公司 |
深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
97 |
粤械注准20212400712 |
总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光法) |
深圳市卓润生物科技有限公司 |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
98 |
粤械注准20212400711 |
促甲状腺激素测定试剂盒(化学发光法) |
深圳市卓润生物科技有限公司 |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
99 |
粤械注准20212400710 |
人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光法) |
深圳市卓润生物科技有限公司 |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
100 |
粤械注准20212400709 |
游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光法) |
深圳市卓润生物科技有限公司 |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
101 |
粤械注准20212400708 |
游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光法) |
深圳市卓润生物科技有限公司 |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
102 |
粤械注准20172451754 |
一体式腹膜透析液袋加温仪 |
东莞长城开发科技有限公司 |
深圳长城开发科技股份有限公司 |
103 |
粤械注准20212400731 |
睾酮测定试剂盒(化学发光法) |
深圳市卓润生物科技有限公司 |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
104 |
粤械注准20212400730 |
肌钙蛋白I测定试剂盒(化学发光法) |
深圳市卓润生物科技有限公司 |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
105 |
粤械注准20212400729 |
肌酸激酶同工酶测定试剂盒(化学发光法) |
深圳市卓润生物科技有限公司 |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
106 |
粤械注准20212400728 |
氨基末端脑利钠肽前体测定试剂盒(化学发光法) |
深圳市卓润生物科技有限公司 |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
107 |
粤械注准20212400727 |
肌红蛋白测定试剂盒(化学发光法) |
深圳市卓润生物科技有限公司 |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
108 |
粤械注准20202071705 |
腕部单导心电采集器 |
华为终端有限公司 |
潍坊京为高科电子科技有限公司 |
109 |
粤械注准20152180401 |
数字阴道镜 |
深圳市正丰元新技术发展有限公司 |
正丰元医学影像(江苏)有限公司 |
110 |
粤械注准20202181432 |
超声波子宫复旧仪 |
深圳一粟医疗科技有限公司 |
南京麦澜德医疗科技股份有限公司 |
111 |
粤械注准20162060619 |
数字X射线摄影系统 |
深圳安科高技术股份有限公司 |
东莞安科医疗科技有限公司 |
112 |
粤械注准20192211066 |
中央监护管理软件 |
广东中科云瑞生物医疗科技有限公司 |
广东毅达医疗科技股份有限公司 |
113 |
粤械注准20172231784 |
超声多普勒胎儿监护仪 |
广东中科云瑞生物医疗科技有限公司 |
广东毅达医疗科技股份有限公司 |
114 |
粤械注准20202150269 |
电动病床 |
凯泰科(中国)医疗器械股份有限公司 |
凯泰科湖北医疗器械有限公司 |
115 |
粤械注准20212221282 |
玻片扫描影像系统 |
深圳深析智能有限公司 |
深圳市生强科技有限公司 |
116 |
粤械注准20212221320 |
细胞医学图像分析仪 |
深圳深析智能有限公司 |
深圳市生强科技有限公司 |
117 |
粤械注准20212031326 |
一次性脑科手术用球囊导管套件 |
翌铭科技(广州)有限公司 |
中山市沃德医疗器械有限公司 |
118 |
粤械注准20212081397 |
一次性使用医用雾化器 |
广州天惜医疗科技有限公司 |
东莞永胜医疗制品有限公司 |
119 |
粤械注准20182020819 |
一次性使用包皮吻合器 |
广东广弘健康投资管理有限公司 |
广东省双灵药业有限公司 |
120 |
粤械注准20172090907 |
一次性使用包皮切割吻合器 |
广东广弘健康投资管理有限公司 |
广东省双灵药业有限公司 |
121 |
粤械注准20172640556 |
疤痕凝胶 |
广东广弘健康投资管理有限公司 |
广东省双灵药业有限公司 |
122 |
粤械注准20212071426 |
指夹式脉搏血氧仪 |
广东中科云瑞生物医疗科技有限公司 |
广东毅达医疗科技股份有限公司 |
123 |
粤械注准20212181427 |
超声多普勒胎儿心率仪 |
广东中科云瑞生物医疗科技有限公司 |
广东毅达医疗科技股份有限公司 |
124 |
粤械注准20212071428 |
腕部心电血压记录仪 |
华为终端有限公司 |
华为机器有限公司 |
125 |
粤械注准20212141476 |
体腔器械导入润滑剂 |
深圳市先亚生物科技有限公司 |
福州先亚生物科技有限公司 |
126 |
粤械注准20212141475 |
体腔器械导入润滑剂 |
深圳市先亚生物科技有限公司 |
福州先亚生物科技有限公司 |
127 |
粤械注准20162070280 |
生理参数测量仪 |
深圳诺康医疗科技股份有限公司 |
宜宾诺康医疗科技有限公司 |
128 |
国械注准20153141942 |
一次性无菌旋塞 |
广东百合医疗科技股份有限公司 |
百合医疗科技(武汉)有限公司 |
129 |
国械注准20153101911 |
一次性无菌血液回路 |
广东百合医疗科技股份有限公司 |
百合医疗科技(武汉)有限公司 |
130 |
国械注准20153142009 |
一次性无菌输液接头 |
广东百合医疗科技股份有限公司 |
百合医疗科技(武汉)有限公司 |
131 |
粤械注准20212191485 |
电动轮椅车 |
广州希科医疗器械科技有限公司 |
佛山达浩医疗科技有限公司 |
132 |
粤械注准20212071646 |
动态心电记录仪 |
深圳市亮动科技开发有限公司 |
深圳市金彩虹精密制造股份有限公司 |
133 |
粤械注准20212141705 |
可调式鼻腔清洗器 |
广州九州通医疗器械有限公司 |
江苏博瑞思康生物科技有限公司 |
134 |
粤械注准20212401782 |
抗β2糖蛋白I抗体IgG质控品 |
深圳市昭蓝生物科技有限公司 |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
135 |
粤械注准20212401781 |
抗髓过氧化物酶抗体IgG质控品 |
深圳市昭蓝生物科技有限公司 |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
136 |
粤械注准20212401780 |
妊娠相关蛋白A质控品 |
深圳市昭蓝生物科技有限公司 |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
137 |
粤械注准20212401779 |
抗蛋白酶3抗体IgG质控品 |
深圳市昭蓝生物科技有限公司 |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
138 |
粤械注准20212401778 |
类风湿关节炎抗体复合质控品 |
深圳市昭蓝生物科技有限公司 |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
139 |
粤械注准20212401777 |
降钙素原质控品 |
深圳市昭蓝生物科技有限公司 |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
140 |
粤械注准20212401776 |
抗核抗体质控品 |
深圳市昭蓝生物科技有限公司 |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
141 |
粤械注准20212401775 |
抗心磷脂抗体IgM质控品 |
深圳市昭蓝生物科技有限公司 |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
142 |
粤械注准20212401774 |
胃蛋白酶原Ⅰ和胃蛋白酶原Ⅱ质控品 |
深圳市昭蓝生物科技有限公司 |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
143 |
粤械注准20212401773 |
抗β2糖蛋白Ⅰ抗体质控品 |
深圳市昭蓝生物科技有限公司 |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
144 |
粤械注准20212401772 |
抗β2糖蛋白I抗体IgM质控品 |
深圳市昭蓝生物科技有限公司 |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
145 |
粤械注准20212401771 |
抗缪勒氏管激素质控品 |
深圳市昭蓝生物科技有限公司 |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
146 |
粤械注准20212401770 |
抗心磷脂抗体IgG质控品 |
深圳市昭蓝生物科技有限公司 |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
147 |
粤械注准20212401769 |
抗心磷脂抗体质控品 |
深圳市昭蓝生物科技有限公司 |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
148 |
粤械注准20212401768 |
抗双链DNA抗体IgG质控品 |
深圳市昭蓝生物科技有限公司 |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
149 |
粤械注准20222070027 |
经皮黄疸仪 |
深圳丹娃科技有限公司 |
广东乐心医疗电子股份有限公司 |
150 |
粤械注准20222070030 |
腕部单导心电采集器 |
华为终端有限公司 |
东莞和勤电子有限公司 |
151 |
粤械注准20222070055 |
人体成分分析仪 |
深圳维塑智能科技有限公司 |
合肥拉塞特机器人科技有限公司 |
152 |
粤械注准20182400340 |
医用核酸分子杂交仪 |
广东凯普科技智造有限公司 |
广东凯普生物科技股份有限公司 |
153 |
粤械注准20172220109 |
医用核酸分子杂交仪 |
广东凯普科技智造有限公司 |
广东凯普生物科技股份有限公司 |
154 |
粤械注准20162220397 |
自动核酸分子杂交仪 |
广东凯普科技智造有限公司 |
广东凯普生物科技股份有限公司 |
155 |
粤械注准20152221481 |
全自动核酸分子杂交仪 |
广东凯普科技智造有限公司 |
广东凯普生物科技股份有限公司 |
156 |
粤械注准20152220604 |
医用核酸分子快速杂交仪 |
广东凯普科技智造有限公司 |
广东凯普生物科技股份有限公司 |
157 |
粤械注准20222220112 |
血糖仪 |
莱弗仕康(广州)医疗器材有限公司 |
伟创力实业(深圳)有限公司 |
158 |
粤械注准20222220223 |
血糖仪 |
莱弗仕康(广州)医疗器材有限公司 |
伟创力实业(深圳)有限公司 |
159 |
粤械注准20222190190 |
上肢康复训练设备 |
深圳艾蒂凯斯科技有限公司 |
巨柯自动化设备(东莞)有限公司 |
160 |
粤械注准20152400995 |
降钙素原检测试剂盒(胶体金法) |
中山百傲生物技术有限公司 |
中山市天洋电子生物传感器有限公司 |
161 |
粤械注准20152400110 |
支原体培养、鉴定药敏检测试剂盒(改良肉汤稀释法) |
中山百傲生物技术有限公司 |
中山市天洋电子生物传感器有限公司 |
162 |
粤械注准20152400109 |
细菌性阴道病联合检测试剂盒 |
中山百傲生物技术有限公司 |
中山市天洋电子生物传感器有限公司 |
163 |
粤械注准20152400108 |
细菌性阴道病诊断试剂盒(唾液酸酶法) |
中山百傲生物技术有限公司 |
中山市天洋电子生物传感器有限公司 |
164 |
粤械注准20162140865 |
一次性脉冲冲洗集污组件 |
艾派(广州)医疗器械有限公司 |
艾派(苏州)医疗器械有限公司 |
165 |
粤械注准20162140887 |
一次性封闭清创集污袋 |
艾派(广州)医疗器械有限公司 |
艾派(苏州)医疗器械有限公司 |
166 |
粤械注准20172141030 |
一次性脉冲冲洗器 |
艾派(广州)医疗器械有限公司 |
艾派(苏州)医疗器械有限公司 |
167 |
粤械注准20222020495 |
腹腔镜牵开固定器 |
广州施鲁浚医疗器械有限公司 |
广州市天鹰精密工具有限公司 |
168 |
粤械注准20222400681 |
脂联素测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
珠海鎏联生物技术有限公司 |
珠海维塔贝拉生物技术有限公司 |
169 |
粤械注准20222400680 |
脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
珠海鎏联生物技术有限公司 |
珠海维塔贝拉生物技术有限公司 |
170 |
粤械注准20222400679 |
D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
珠海鎏联生物技术有限公司 |
珠海维塔贝拉生物技术有限公司 |
171 |
粤械注准20222400678 |
谷胱甘肽还原酶测定试剂盒(紫外酶法) |
珠海鎏联生物技术有限公司 |
珠海维塔贝拉生物技术有限公司 |
172 |
粤械注准20222400677 |
胃蛋白酶原II测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
珠海鎏联生物技术有限公司 |
珠海维塔贝拉生物技术有限公司 |
173 |
粤械注准20222400676 |
胃蛋白酶原I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
珠海鎏联生物技术有限公司 |
珠海维塔贝拉生物技术有限公司 |
174 |
粤械注准20222080818 |
一次性使用喉镜片 |
深圳市科曼医疗设备有限公司 |
厦门康勃医疗科技有限公司 |
175 |
粤械注准20222400840 |
糖类抗原19-9测定试剂盒(化学发光法) |
深圳市卓润生物科技有限公司 |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
176 |
粤械注准20222400841 |
抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(化学发光法) |
深圳市卓润生物科技有限公司 |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
177 |
粤械注准20222400847 |
硫酸脱氢表雄酮测定试剂盒(化学发光法) |
深圳市卓润生物科技有限公司 |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
178 |
粤械注准20222400848 |
甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光法) |
深圳市卓润生物科技有限公司 |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
179 |
粤械注准20222400693 |
D—二聚体测定试剂盒(化学发光法) |
深圳市卓润生物科技有限公司 |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
来源:广东省药监局