美敦力在《The New England Journal of Medicine》发表一篇关于冷冻消融（Arctic Front）与药物治疗房颤效果论文---《Progression of Atrial Fibrillation after Cryoablation or Drug Therapy》。

这篇论文研究303名房颤患者，这些患者在这之前都是未经治疗的阵发性心房颤动患者。参与研究患者被随机分配，试验组接受冷冻消融（Arctic Front）治疗(154名)，对照组则接受心律失常药物治疗(148名)。

本次研究随访3年，主要观察：第一次持续性心房颤动（持续≥7天或持续48小时至7天，但需要复律才能终止）、复发性房性心律失常（定义为房颤、扑动或持续性心动过速≥30秒）、房颤负担（房颤时间百分比）、生活质量指标、医疗利用率和安全性。

研究结果：

在36个月的随访中，试验组有3名患者（1.9%）发生持续性房颤，而对照组有11名患者（7.4%）发生了持续性房颤。

试验组87名患者（56.5%）和对照组115名患者（77.2%）出现复发性房性快速心律失常。

试验组组心房颤动的中位时间百分比为0.00%，对照 组为0.24%。

3年时，试验组8名患者（5.2%）和对照组25名患者（16.8%）住院。

试验组有7名患者（4.5%）出现严重不良事件，对照组有15名患者（10.1%）发生严重不良事件。

最终结论：与首次使用抗心律失常药物相比，首次使用Arctic Front治疗阵发性心房颤动在3年随访中出现持续性房颤或复发性房性快速心律失常的发生率明显较低。

美敦力的Arctic Front已经上市10多年，被大量临床研究（超过1000篇研究文献）证实其安全性和有效性。在国内由于价格、市场推广、医保等等问题，Arctic Front治疗房颤比例上依旧低于美国，未被真正给予广大房颤患者带来福音。好在这种情况正在改变，随着冷冻消融被纳入到集采，越来越多患者能够享受Arctic Front带来收益。

同时多家国际及国内创新企业（me too），也将推出国产版本的冷冻消融球囊导管及设备，给国内房颤患者带来更多选择。当然Arctic Front依旧是国内外冷冻治疗房颤首选。

Arctic Front

Arctic Front系列目前已经推出三代产品，分别是Arctic Front、Arctic Front Advance和Arctic Front Advance Pro。

Arctic Front Advance Pro相对于第一代不仅增加一倍喷射孔数量，而且缩短tip（减短40%）

Arctic Front Advance 和 Arctic Front Advance Pro 已经被FDA批准用于治疗药物难治性、复发性、阵发性和持续性房颤（发作持续时间少于 6 个月）。在全球已经近100万患者接受Arctic Front系列产品治疗。

导丝管腔：用于通过导丝和造影剂，用于确认球囊释放完全封堵肺静脉。

外球囊：在内球囊破损后依旧可以方式笑气进入血液，外球囊始终保持在恒定真空。

内球囊：容纳注射管释放的笑气（冷源），同时通过真空吸回笑气，保持球囊压力温度 。

调弯丝：使球囊导管可以调弯 45 度。

热电偶：实时监测内球囊温度。

注射管：将笑气释放到球囊表面，并保证球囊前表面笑气分布均匀。

Arctic Front系列远端的球囊非常复杂，因此需要对于造工艺要求非常高，以下是美敦力展示Arctic Front部分制造工艺。