2023年1月9日，CardiacSense公司宣布，公司的CSF-3手表获得了FDA的许可，可以测量部分的生命体征：心率、呼吸速率、血压和血氧饱和度（SpO2）。该手表测量逐次心跳心率和动脉血红蛋白 (SpO 2)的氧饱和度。总部位于以色列凯撒利亚的CardiacSense于2021年2月获得了该手表四种适应症的CE标志批准。该批准包括连续AFib监测和通过光电体积描记术(PPG)进行的逐次脉搏率监测。

以色列医疗企业CardiacSense成立于2009年，总部位于以色列沿海城市凯撒利亚(Caesarea)。该公司专注于医疗级手环，用于全天候监测病人血压、心律不齐、血氧、体温等多项身体功能指标。该设备可用于监测诊断心房颤动、心跳骤停和高血压，同时也可以用于已经确诊病人的连续监测。

CardiacSense公司预计将在2023年下半年达成协议，在美国推出CSF-3手表。产品适应范围包括使用连续光电容积脉搏波描记法（PPG）和现场心电图（ECG）的“房颤（A-Fib）检测”和“心率变异性（HRV）监测”。

目前，该公司已经进行了临床试验，证明CSF-3的光学传感器的准确性，监测心律失常、呼吸频率和血压。CardiacSense公司计划于今年将相关数据提交给FDA审查。临床数据显示，与Holter监测仪相比，CSF-3手表的逐次心跳的灵敏度和特异性达到99.6%。

CSF-3手表的心律监测基于光电体积描记技术(photoplethysmography，PPG)，利用光电传感器，检测经过人体血液和组织吸收后的反射光强度的不同，描记出血管容积在心动周期内的变化，从得到的脉搏波形中计算出心率。

该款手表可以提供24/7的长期持续监测。充电时是它唯一停止对用户监测的时候。两次充电之间可维持4天时间，一次充电需2小时。而且CSF-3手表不需要联网，是以蓝牙与用户的智能手机通信。一旦手表侦测到问题，医生会立即接到通知。除此之外，医生也能取得储存于云应用的所有原始数据。此外，手表的防水性能符合IP68的标准（5米的最大深度）。用户可以戴着游泳，或者其它运动。

CSF-3手表所有的测量数据会被上载到用户云的档案中。每个月用户情况的详细报告会以电邮发送给病人。此外，用户或是获得用户授权的人（例如医生等）也能利用CardiacSense的入口网站随时存取相关的资讯。

CardiacSense创始人兼CEO Eldad Shemesh说：“运动伪影是困扰其他基于PPG系统的关键问题。我们公司已经开发了专有的硬件，包括新的运动伪影传感器，它可以识别和消除运动伪影，从而留下纯粹的生物识别信号，用于准确的生命体征监测。”

以色列高级电生理学家Samuel Viskin MD表示："CardiacSense的CSF-3医疗级生命体征监测仪有可能显着改善我们为心房颤动等心律失常患者、心力衰竭、和慢性阻塞性肺病患者提供的护理。”

如今，许多公司都在开发具有医疗用途的手表。上个月，FDA批准了ChroniSense Medical Polso远程病人监测系统，该手表能够监测血氧饱和度（SpO2）、脉搏和呼吸频率。

去年夏天，Masimo也开始推出供消费者使用的W1健康手表。W1手表提供准确、连续的测量和有洞察力的健康数据。W1手表是腕戴式可穿戴设备，建立在Masimo的无创血液参数监测设计之上。

目前，CardiacSense已在16个国家/地区签署了1亿美元的分销协议，正在制定其在美国、中国、日本和欧洲主要国家/地区的商业战略，同时瞄准心律失常检测市场以及急性护理环境和慢性病患者居家监测的持续、舒适的腕戴式准确生命体征监测，对于公司而言，这两个方向都代表了另外数十亿美元的商机。