本文以几种医用计量设备的期间核查为例,阐明医学计量实验室期间核查的步骤及方法。
1.该实验室数字多用表用于心脑电图机检定仪和除颤分析仪的检定工作,使用频繁且需要携带外场使用,因此安排期间核查。根据实验室情况,实验室有一台数字多用表的检测标准器多功能校准源5700A,因此选择标准器核查法,依此编制好作业指导书,按要求进行期间核查。期间核查时机选择在两次送检之间做一次。测量参数选择常用点直流电压1.00mV,此时数字多用表量程选择100mV,直流电压最大允许误差为±(0.0050%U读数+0.0035%U满刻度),即数字多用表在该测量点最大允许误差为±0.00355mV,重复测量10次,测得数据如表1所示。
表1 数字多用表标准器核查法期间核查测量数据
按要求填写期间核查原始记录,由于En<0.7,判定核查结果为合格。根据最近几次期间核查的数据,可以编制期间核查控制图,如图1所示。
图1 数字多用表标准器核查法期间核查质量控制图
2.实验室有一台电子天平,每年使用时间较长,测量数据对实验结果影响较大,因此安排做期间核查。同时实验室有一个10g的测试砝码可以作为核查标准,但是砝码没有检定证书。此时可以选择留样测量核查法,每年在电子天平经上级检定后,马上用留样测量核查法进行一次期间核查,用此时的测量结果作为核查的标准值。6个月后再进行一次期间核查,该电子天平的不确定度为U=1.0mg(k=2),重复测量10次,得到核查值,所得数据如表2所示。
表2 电子天平留样测量核查法期间核查测量数据
按要求填写期间核查原始记录,由于En<0.7,判定核查结果为合格。根据最近几次期间核查的数据,可以编制期间核查控制图,如图2所示。
图2 电子天平留样测量核查法期间核查质量控制图
3.实验室有两台相同准确度的电子天平,其中一台因使用年限较长,设备性能不稳定,因此安排做期间核查,使用一个10g的测试砝码可以作为核查标准,但是砝码没有检定证书。此时可以选择设备对比核查法,在设备取得检定证书6个月后做期间核查,用两台设备同时测量核查标准,两台电子天平的不确定度分别为U1=1.0mg(k=2), U2=1.0mg(k=2),重复测量10次,得到核查结果,所得数据如表3所示。
表3 电子天平设备对比核查法期间核查测量数据
按要求填写期间核查原始记录,由于En<0.7,判定核查结果为合格。根据最近几次期间核查的数据,可以编制期间核查控制图,如图3所示。
图3 电子天平对比核查法期间核查质量控制图
期间核查是实验室保证测量过程可信度的重要方法,实验人员应给予足够重视,严格按照体系文件和作业指导书要求,按时准确地进行。期间核查的原始记录和结果判定作为设备核查的依据应该存档保留。对核查结果合格但是波动比较大的设备应该持续关注,可以适当增加其核查次数。可以通过多次期间核查结果绘制期间核查控制图,以帮助实验人员掌握设备长期的变化情况。针对核查不合格的设备,要立即采取纠正措施,减小因设备不合格带来的影响。总之做好期间核查才能更好地规范实验室设备管理,为实验室出具准确的报告提供保障。