【医械答疑】口腔用贵金属合金是否需要进行亚慢性毒性试验?_检测资讯

嘉峪检测网 2023-04-19 18:00

问：口腔用贵金属合金是否需要进行亚慢性毒性试验？

答：口腔用合金在人体产生的毒性、过敏性和其他不良生物学反应与释放到口腔中的金属元素密切相关，其生物学反应程度受被释放的元素性质、浓度以及暴露在口腔组织中的时间长短的影响。建议从以下方面考虑口腔贵金属合金的生物相容性。

(1)合金中相的数量、类型、微结构和成分。

(2)是否存在铜、锌、银、钙、镍等元素。

(3)单一金属元素可能大于合金化的金属元素。

(4)口腔中合金元素的不同组合可能会改变合金的腐蚀性和生物相容性。

(5) 含有贵金属元素的合金元素释放水平是否低于普通合金。

来源：汇通研究院