自2020年新冠疫情爆发以来，国家对医疗器械行业发展重视程度显著提高，在政策方面给予较大支持。国家鼓励创新，从加快器械审批流程、财政税收支持、采购优先选择国货和出台国家级的采购计划等四个方面刺激市场需求，助力医疗器械行业发展。国家正着手加快补齐我国高端医疗器械短板，加快关键核心技术攻关，突破技术装备瓶颈，力争实现高端医疗器械自主可控。医疗器械相关监管部门也在不断的深化医疗体制改革，对医疗器械行业制定了更为细致、明确的监管要求，保障行业发展。
为客观评价无创血压测量设备医疗器械产品发展水平和发展质量，本文凭借总体趋势、企业分布、注册信息、市场情况等信息从多维度解析当前无创血压测量设备医疗器械产品发展趋势和行业现状，为无创血压测量设备医疗器械产品发展提供数据支持。
1、产品概况
2、产品注册
2.1 总体趋势
截至2023年4月，无创血压测量设备医疗器械产品在有效期内产品注册总数为679件。其中，国产产品有648件，占比95.4%。2019-2021年注册数量总体呈上升趋势，大多为国产注册产品，2022年国产占比率达到了97.7%。
2.2 无创血压测量设备医疗器械产品注册形式
从产品注册形式来看，截至2023年4月，在有效期内无创血压测量设备医疗器械产品首次注册181项，延续注册498项。
2.3 无创血压测量设备医疗器械产品品类注册情况（top5）
从产品品类来看，截至2023年4月，在有效期内的无创血压测量设备医疗器械产品中电子血压计医疗器械注册数量排名第一，有594项。
2.4 无创血压测量设备医疗器械产品国产&进口产品注册情况
据统计，截至2023年4月，无创血压测量设备医疗器械注册大多为国产注册产品。
2.5 国产无创血压测量设备医疗器械产品注册省份分布情况
截至2023年4月，共有22个省份（不包括中国港澳台）注册无创血压测量设备医疗器械产品，国产产品注册排名第一的是广东省，产品注册数为387件，占国产产品总数的59.7%。剩下排名前三的省份依次是：江苏省44件，湖南省39件。
2.6 国产无创血压测量设备医疗器械产品注册人情况（top10）
据统计，截至2023年4月，国内共有275家企业注册国产无创血压测量设备医疗器械产品，注册数量排名第一的企业是位于深圳市的深圳瑞光康泰科技有限公司，产品注册数为24件。
2.7 进口无创血压测量设备医疗器械注册产品来源国家分布情况
据统计，截至2023年4月，13个国家在我国境内注册无创血压测量设备医疗器械产品共31件。注册产品数量最多的国家是日本13件，占总数的41.9%。
2.8 进口无创血压测量设备医疗器械产品注册人情况
据统计，截至2023年4月，进口无创血压测量设备医疗器械产品注册数量排名第一的企业是日本的欧姆龙健康医疗株式会社，产品注册数为12件。
2.9 无创血压测量设备医疗器械产品上市时间
据统计，从产品进入市场的平均时间来看，在有效期内的无创血压测量设备医疗器械产品的上市时间在6-8年的产品数量最多，有269件。
3、市场情况
3.1 生产企业
据统计，截至2022年底，全国可生产无创血压测量设备医疗器械产品的生产企业共有1071家。2020年注册无创血压测量设备产品生产许可企业数量为最多，有418家。
3.2 无创血压测量设备产品生产企业省份分布情况
据统计，无创血压测量设备产品生产企业省份分布情况来看，湖南省可生产无创血压测量设备产品的生产企业数排名第一，有86家。剩余排名前三的省份依次是：江苏省81家，浙江省74家。
4、小结
从产品注册情况来看，2019-2021年注册数量总体呈上升趋势，四年国产占比率在95.0%左右，其中有效期内首次注册无创血压测量设备医疗器械占26.6%。据统计，截至2023年4月，在有效期内的无创血压测量设备医疗器械产品中电子血压计医疗器械注册数量排名第一，占比87.4%。
从产业规模来看，目前我国注册无创血压测量设备医疗器械产品数量最多的省份是广东省，占国产注册数量的59.7%，进口产品主要来源于日本，占进口产品的41.9%。
从我国无创血压测量设备医疗器械市场情况来看，生产企业数量逐年上升，主要集中在湖南省、江苏省、浙江省等医疗器械行业较为发达的省份。目前无创血压测量设备医疗器械有效产品数量最多的生产企业是位于深圳市的深圳瑞光康泰科技有限公司，产品注册数为24件。
据国家卫生健康委办公厅统计，我国18岁及以上居民高血压患病率为27.5%，其中 18～44岁、45～59岁和60岁及以上居民高血压患病率分别为13.3%、37.8%和59.2%。我国居民高血压患病率总体呈上升趋势，目前成人高血压患病人数估计为2.45亿。随着国内医疗器械市场的逐步发展，长期来看，无创血压测量设备的市场增长空间较大，未来无创血压测量设备医疗器械产品的市场规模也将会实现快速增长。
