UroMems公布智能人工尿道括约肌---UroActive,SOPHIA研究中首例患者临床研究数据。SOPHIA研究的结果将支持UroMems在欧洲和美国的关键临床试验的设计和实施。本项研究主要的结果指标包括成功激活UroActive以及六个月时翻修率。
首位患者研究数据
术后六个月无翻修
恢复了社交自制力
泄漏率值在内的次要措施的后续行动也非常积极
首位患者评价
“这是一个救命稻草。我又重新恢复正常生活!”
高管评价
“我们很高兴能够实现这一发展中的重要里程碑,尤其是报告第一位体验真正个性化失禁治疗的男性。我们非常感谢所有参与这一首次植入之旅的患者,并热烈等待整个队列的随访结果。”
---Hamid Lamraoui UroMems首席执行官兼联合创始人
在欧美有超过1.3亿的压力性尿失禁(SUI)患者,当膀胱内的压力超过尿道周围肌肉(括约肌)的压力时,就会发生SUI,这是由咳嗽、大笑和锻炼等高腹内压力活动引起的。SUI严重影响生活质量,因为它可能会使人衰弱,并经常导致抑郁、自卑和社会耻辱。虽然轻度SUI可以通过盆底再教育和填充剂来解决,但从历史上看,中度和重度SUI只有两种选择:网状吊带或人工尿道括约肌。但是这两种技术都存在不足,导致无法满足临床真正需求,因此需要创新技术,而智能人工尿道括约肌UroActive提供一种全新治疗方式。
UroActive
UroActive是一种具备智能功能的人工尿道括约肌,用于补偿患有压力性尿失禁患者的括约肌功能不全。它基于一个独特的生物电子平台,该平台使用嵌入式智能、基于 AI 的数字和机器人系统,其能根据从患者收集的数据,创建针对每个患者需求制定个性化治疗算法。
UroActive是由MyoElectroMechanical(MEMS)供电的治疗SUI的智能有源人工尿道括约肌。UroActive被放置在尿道导管周围,设计能够根据患者的活动自动控制压力,无需手动调节。自动调节压力将使使用变得简单化,有望减少传统人工尿道括约肌的并发症(尿道糜烂、尿道感染和尿道萎缩等的),避免尿失禁复发,是患者生活质量得到巨大改善。
7UroActive临床优势
当患者进行身体要求较高的活动时,尿道压力会增加,这有望改善活动期间的自制力。
当患者的活动不需要增加压力时,可以释放尿道组织上的压力,从而潜在地减少侵蚀或其他组织损伤。
UroMems
UroMems 由 Pierre Mozer、Hamid Lamraoui 和 Stéphane Lavallée 教授于 2011 年创立,旨在通过致力于改变人们对这些疾病的看法来恢复全球数百万患有未经治疗的慢性病的男性和女性的生活质量、尊严和自尊随着年龄的增长,这些都是不可避免的,只是忍受而没有真正的解决方案。