Append Medical宣布完成一笔435万美元融资,本项融资主要用于支持其产品Appligator的FIM研究。本轮融资由上一轮的参与者和新投资者出资:Shoni Health Ventures 和 ALIVE Israel HealthTech Fund。完成本轮融资后,使Append Medical A轮融资总额达到1.1千万美元。
投资人评价
“我们很高兴加入Append Medical并为突破性Appligator的开发做出贡献。这种创新设备有潜力彻底改变心房颤动患者的治疗,消除房颤患者的治疗方法。 我们相信 Append Medical的使命,并期待支持他们改善患者治疗结果的旅程。”
---- Dudi Klein ALIVE Israel HealthTech Fund创始人
“Append创新的左心耳闭合技术不留任何植入物,这是革命性的。Shoni 很荣幸能与 Append的团队合作,他们开发了一种卓越的中风预防解决方案,可以造福世界各地的房颤患者。”
----Eran Lere Shoni Health Ventures 首席执行官兼执行合伙人
全球每年有3300万人患有中风,其中20%是由非瓣膜性心房颤动(NVAF)引起的,这是一种危及生命的心律失常疾病。在房颤中,左心耳(LAA)中会形成血块,左心耳(LAA)是心脏左心房壁中的一个小囊。NVAF患者中有90%的中风是由这些血块随血液经主动脉到大脑引起的。
为了防止左心耳(LAA)中血块造成患者中风,已经产生很多解决方案,包括外科方式(缝合、结扎切除、Stapler切除、心外膜左心耳夹闭)、心内左心耳封堵等等。其中经血管的左心耳封堵术日趋成为主流。但是由于左心耳(LAA)的复杂结构,很难实现完全封闭,存在部分血块从器械与左心耳之间缝隙流出。另一个风险是由于留在心脏中的异物而可能形成与器械相关的血栓栓塞。甚至有些植入封堵器械还存在脱落风险。
Append Medical开发的Appligator不仅能够避免以上问题,而且植入操作非常简便。Append Medical将Appligator誉为是左心耳封堵领域的革命性产品。
Appligator
Appligator旨在通过消除左心耳(LAA)来预防房颤患者的中风风险。Appligator通过输送系统将一个网篮固定在左心耳上,在通过将左心耳向左心房拉,使左心耳向左心房凹陷,最后通过缝线扎紧左心耳,从而起到完全关闭左心耳。
Appligator优点类似于AtriCure的AtriClip 。但是Appligator经股动脉进入,具有更小创伤。
Appligator与其他经导管左心耳(LAA)闭合系统相比,具有两大新颖之处。首先:手术过程变得简单化,不需要像市场上的其他产品那样进行许多测量或装置定位。其次,Appligator在心脏后处理过程中会留下最少的异物----只留下一条缝合线,从而降低患者中风的风险,并通过完成LAA闭合术后预防血栓泄漏。
Appligator演示
Appligator临床
Append Medical已经开始着手准备Appligator临床研究。并提前在Sheba Medical Center(以色列Ramat Gan)完成两例安全性临床试验。未来保证手术安全性,在临床安全性试验中对两名AF患者进行了心脏直视手术。术后随访3年及1年,患者均健康,内陷左心耳已成功吸收,完全融入到左心房周围组织中。
这两例临床安全性试验证明了在心房颤动患者中进行左心耳闭合组织操作的有效性。 左心耳是复杂的结构,使用植入器械进行密封时可能会导致复杂化。使用左心耳本身组织进行闭合,而不会留下任何植入的器械,可以降低器械相关的血栓栓塞和器械栓塞的风险。
Append Medical
Append Medical是一家临床前阶段的私营以色列医疗器械公司。作为左心耳封堵领域的最强者波科,也早早入股Append Medical,成为Append Medical大股东之一。