【医械答疑】医疗器械注册证变更后，旧版本包材能否继续使用？_检测资讯

嘉峪检测网 2023-07-18 16:25

【问】医疗器械注册证变更文件批准下发之后，变更前版本的包材有余量，能否继续使用？有无使用宽限期？

【答】根据《医疗器械监督管理条例》要求，医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致，确保真实、准确。贵公司医疗器械产品的说明书、标签中相关信息，应该与有效的产品注册证中相关信息保持一致。

来源：北京市药品监督管理局