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【医械答疑】医疗器械注册证不予延续注册的情形有哪些

嘉峪检测网        2023-08-02 15:40

【问】医疗器械注册证不予延续注册的情形有哪些

 

【答】(一)未在规定期限内提出延续注册申请;

(二)医疗器械强制性标准已经修订,申请延续注册的医疗器械不能达到新要求;

(三)附条件批准的医疗器械,未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项。

来源:《医疗器械监督管理条例》(国务院第739号令)第二十二条。

 

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来源:医疗器械监督管理条例