射频消融术起源于20世纪80年代。起初，射频能量被应用于心脏领域，用于治疗心律失常，特别是心室颤动。随着技术发展和进步，射频消融的应用范围逐渐扩展到其他领域，它被广泛用于治疗肝脏、肺部、肾脏和骨骼等各种组织的恶性和良性肿瘤，也被用于治疗慢性疼痛、癌症疼痛和神经系统疾病等。
随着微创手术技术的发展，射频消融作为一种非侵入性或微创的治疗方法得到广泛研究。与传统开放手术相比，射频消融可以减少手术风险、出血量和康复时间，提高患者的生活质量。
1、初识射频消融术
射频消融是一种用于治疗某些疾病和病症的医学技术，它利用射频能量通过导丝或导管传递到患者体内的目标组织，产生高温以摧毁异常的细胞或组织。射频消融主要依靠具有消融和切割功能的射频治疗仪，当射频电流流经人体组织时，因电磁场的快速变化使组织内带极性的水分子高速运动，产生热量（即内生热效应），致使细胞内外水分蒸发、干燥、固缩脱落以致无菌性坏死，从而达到治疗目的。
（肝脏射频消融术原理示意图）（来源：北京大学国际医院）
根据应用领域和治疗目标不同，射频消融可以进行相应的分类。以下是射频消融一些常见的分类及其应用：
（一）心脏射频消融：心脏射频消融是最早应用射频消融技术的领域之一。它用于治疗心律失常，特别是心室颤动、心房颤动等。通过将射频能量传递到心脏组织中的异常传导路径，可以摧毁这些异常组织，恢复心脏的正常节律。
（二）肝脏射频消融：肝脏射频消融是肝癌治疗中常见的应用之一。通过将射频电极插入肝脏中的肿瘤组织，释放高频电流，产生热量并摧毁肿瘤细胞。肝脏射频消融通常用于治疗早期肝癌或手术不可行的患者。
（三）肺部射频消融：射频消融也可以用于治疗肺部的恶性和良性肿瘤，尤其是肺癌。在肺部射频消融中，射频电极通过导管或导丝插入肺组织中的肿瘤区域，通过高温将肿瘤细胞破坏。
（四）骨骼射频消融：骨骼射频消融是治疗骨骼肿瘤和骨病变的一种方法。射频电极被插入到骨骼病变部位，通过射频能量摧毁异常组织，减轻疼痛并稳定骨骼结构。
（五）神经射频消融：神经射频消融用于治疗慢性疼痛和神经疾病，尤其是脊柱神经痛。在神经射频消融中，射频电极插入到特定的神经区域，通过产生高温来破坏病理性神经传导，从而减轻疼痛症状。
除了上述应用外，射频消融还可用于肾脏、甲状腺、前列腺、鼻部和咽喉等其他领域的治疗。射频消融治疗过程简单，患者在局麻状态下接受手术，安全系数较高，结合化疗或放射治疗，可达到延长患者生命，提高生命质量，减轻患者痛苦的目的。
2、射频消融的发展历程
1990年，意大利学者Rossi提出采用间质性热疗经皮消融肝脏肿瘤的可能性，经过多次实验证明，在超声引导下应用电极针消灭肝脏内的肿瘤病灶具有可行性。
1992年，加利福尼亚大学的McGahan等以单极射频针在B超引导下经皮穿刺猪肝脏进行试验，5周后，通过B超及剖腹检查结果均发现，单次RFA（射频消融）所致肝组织完全坏死范围为1 cm×2 cm，且未发现任何并发症，从而为射频消融的临床应用提供了可靠依据。
1993年，Rossi首次将射频消融成功用于治疗原发性肝癌患者：24例直径≤3cm的肝肿瘤患者在1、3、5年生存率分别可达95％、67％及45％。
1995年，首次成功实施了肝脏射频消融手术，标志着射频消融技术在肝癌治疗中的重要里程碑，它成为局部治疗的重要选择之一。
1997年，比利时布鲁塞尔大学Zlotta等首次对3例肾癌患者进行射频消融治疗，术后患者均未见并发症及不良反应。
1999年，美国布朗大学医学院附属罗得岛医院Dupuy等首次报道将射频消融用于2例原发性肺癌及1例肺转移（原发灶为乳腺癌）患者的治疗。同年，美国斯坦福大学医学院Jeffery等在超声引导下首次对5例局部晚期乳腺癌患者进行射频消融台疗，术后5人均观察到肿瘤坏死。
2000年代，随着技术的进步和临床经验的积累，射频消融技术取得了显著的改进和发展。增强的导航和实时成像技术使手术操作更加精确和可控，改进的射频电极和能量传递系统也提高了治疗效果和安全性。
2001年，美国布朗大学医学院附属罗得岛医院Dupuy等首次将射频消融用于8例分化型甲状腺癌局部复发灶的治疗，术后均未见严重并发症，且未见消融区域肿瘤复发。
2003年，美国马里兰州国立卫生临床中心Wood首次对8例患者15个肾上腺肿瘤进行射频消融治疗，其中的8个肿瘤达到完全消融（53%）。
2009年，由Murray Esler教授牵头，利用微创的经皮导管介入技术实现了人体的肾动脉去交感神经射频消融术，并连续完成了两项临床试验，
2010年代，射频消融技术得到了进一步改进和应用。微创手术技术的兴起促进了射频消融的发展，使其成为非侵入性或微创的治疗选择。研究人员持续提出创新的射频电极设计、能量传递方式和治疗方案，以提高治疗效果并减少副作用。
3、射频消融的市场规模
随着全球老年人口的增加，射频消融市场的需求也在不断增加，预计在未来几年内将继续保持增长态势。全球射频消融市场规模在2019年达到了约20亿美元，预计到2027年将增长至约40亿美元，年复合增长率为8.5%。
射频消融市场的增长还受到以下因素的推动：射频消融技术不断改进，使得治疗效果更加准确和安全；射频消融技术不仅可用于心脏疾病的治疗，还可以用于肝脏、肺部、肾脏等多种疾病的治疗，扩大了市场的应用范围；政府和医疗机构对射频消融技术的支持和推广，也促进了市场的增长。
（来源：贝哲斯咨询）
从全球细分的微创消融技术路线来看，微波、射频和冷冻消融的技术较为成熟，是我国现阶段市场主流的肿瘤消融术，约占80%的市场份额。反观与我国人口相当的欧美地区，主要以射频、微波、冷冻消融三种技术作为临床消融术，各占消融市场30%的市场份额。
（来源：KBV RESEARCH）
射频消融的下游应用领域包括射频消融导管、射频消融发生器、射频消融探头、射频消融系统等。市场上主要的射频消融产品品牌包括Medtronic、Biosense Webster、St. Jude Medical等。这些产品的不断改进和创新，将推动射频消融技术在医疗领域的应用不断扩大。
射频消融导管是射频消融技术的核心产品，用于将高频电流传递到需要治疗的组织中，产生热能，从而摧毁或切除组织。射频消融发生器是射频消融技术的关键设备，用于产生高频电流，为导管提供能量。射频消融探头是射频消融导管的一部分，用于将高频电流传递到组织中。射频消融系统是由射频消融导管、射频消融发生器、射频消融探头等组成的一套设备，用于进行射频消融治疗。
4、射频消融的主要玩家
（一）Medtronic
Medtronic（美敦力）成立于1949年，总部位于美国明尼苏达州明尼阿波利斯市，是全球领先的医疗科技公司，致力于为慢性疾病患者提供终身的治疗方案。美敦力主要产品覆盖心律失常、心衰、血管疾病、心脏瓣膜置换、体外心脏支持等。该公司的射频消融产品被广泛应用于心脏、肝脏和其他领域的治疗。
（Symplicity Spyral 射频消融导管）（来源：Medtronic官网）
Symplicity Spyral是一种经导管的射频消融设备，通过射频消融导管将射频能力输送至肾脏动脉的过度活跃神经处，进行射频消融，有助于高血压患者降低血压，减少对抗压药物的依赖性。Symplicity Spyral导管有四个电极，分布在成螺旋状导管头部，可以对直径介于3mm到8mm之间的肾动脉血管进行消融治疗。
（二）Boston Scientific
Boston Scientific（波士顿科学）成立于1979年，是一家总部位于美国马萨诸塞州马尔伯勒市的全球医疗设备公司。公司专注于疾病治疗方案的研发、制造和销售，为全球医疗保健提供先进的医疗技术和服务，旗下的产品和治疗方案涵盖了心血管、神经系统、消化系统、肿瘤和女性健康等领域。他们提供射频消融设备和技术，用于心血管、恶性肿瘤和疼痛管理等领域的治疗。
（"麒麟"系列一次性使用注射射频电极）（来源：Boston Scientific官网）
公司旗下的"麒麟"（Unified Electrode）系列一次性使用注射射频电极已经在华正式上市，这是一款神经射频消融产品，用于慢性疼痛及周围神经性病变相关疾病的疼痛治疗。"麒麟"系列电极将套管针、电极、注射端口三种器械合而为一，从而简化手术步骤、提升手术效率，有助于提升手术的精准性、降低因术中器械交换带来的风险。
（三）Johnson & Johnson
Johnson & Johnson（强生）成立于1886年，总部位于美国新泽西州的新不伦瑞克省，是一家集研发、生产和销售医疗保健领域多元化产品的国际化公司，它主要有三个事业部：消费品部，保健品部和医疗器械部。医疗器械部门提供骨科产品、普通外科产品、用于治疗心脑血管疾病的电子类生理产品、糖尿病保健产品，以及视力保健品等。
（一次性使用压力监测射频消融导管）（来源：Johnson & Johnson官网）
强生医疗旗下的新一代一次性使用压力监测射频消融导管（QDOT Micro Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheter）已经在中国经国家药品监督管理局批准正式上市。该导管通过微创穿刺置入心脏，继而释放射频能量消融病灶，为房颤患者的治疗带来一种创新解决方案。
（四）Abbott
Abbott（雅培）是一家成立于1888年的医疗健康行业领先者，其业务主要涵盖乳制品、特医食品、保健品、药品、医疗机械、诊断用品等健康领域。2017年，雅培收购美国圣犹达St. Jude Medical，St. Jude Medical是一家曾经独立运营的医疗器械公司，它的产品包括射频消融设备，特别是用于心脏病治疗，如心律失常和心房颤动。
（TactiFlex消融导管）
雅培旗下的TactiFlex消融导管已经获批FDA，这是一款具有柔性电极头端的接触压力消融导管。TactiFlex通过定向灌注和头端温度监测技术，有助于缩短心脏消融手术时间，还具有光感应压力设计，与心脏壁接触时可弯曲，以引导冲洗液流向治疗组织。TactiFlex导管还能与雅培的EnSite X EP系统结合，使医生能精确地观察心脏解剖结构。
（五）AtriCure
AtriCure成立于2000年，由Michael D. Hooven创立，总部设在俄亥俄州的西切斯特，是心房颤动（Afib）和左心耳（LAA）治疗领域的领先创新者，提供创新性的心房颤动治疗方案，以减少房颤的经济和社会负担。该公司的协同消融系统获得美国FDA批准治疗长期持久的心房颤动。
（AtriCure射频消融发生器系统）（来源：AtriCure官网）
AtriCure射频消融发生器系统（ASU）以双极模式产生并传输射频（RF）能量，其由主机、转换器、脚踏开关、电源电缆、ASB/ASURF界面电缆、脚踏开关界面电缆组成，配合一次性消融钳及消融笔，用于心/胸外科射频消融手术中对房颤的治疗。该系统通过优化算法可保持能量传输与组织阻抗之间的平衡。随着组织温度升高，阻抗降低，应降低功率，以避免表面组织过热。当细胞开始分解时，阻抗增加，应增加功率保持工作速度。
5、结语
如今，射频消融技术仍在不断发展，随着医学科学的进步，射频消融技术将在更多领域得到应用，例如神经外科手术、心血管介入治疗和肿瘤治疗等。研究人员也在改进射频消融设备、探索新的射频波形和能量传递方式，以提高治疗效果、减少副作用。我国的射频消融市场中，国际和本土产品竞争较为激烈，其中国际品牌略占优势，市场份额超过50%。随着国内肿瘤消融市场规模的持续增长，国产企业在射频消融领域将带来更多创新和进步，从而加快国产替代进程。
