医疗器械过程确认培训课程
一、课程概述
本课程时长为2天。
降低对产品检验环节的过度依赖，强化对生产过程中的产品质量控制，从而保证质量，同时降低成本，已经逐渐成为广大医疗器械企业高度关注的课题，这就要求企业对每一运作过程进行定义并实施监控。为此ISO 13485、QSR 820等医疗器械质量管理体系也都提出了过程确认的要求。全球协调工作小组（GHTF）还专门编制了过程确认的指南。本课程将详细讲解过程确认的原理以及实现方法，帮助企业运用过程确认的方法提升产品质量，控制医疗器械风险，并满足质量管理体系和适用法规的要求。
二、课程收益
1.理解过程确认的原理
2.掌握过程确认的方法
3.保持过程确认状态
三、培训对象
企业质量总监、管理者代表、研发工程师、设计转换工程师、工艺工程师、质量工程师、供应商质量保证工程师等对过程确认有关的人员。
四、培训大纲
1.什么是过程与过程确认
2.过程确认的方案
3.确认的实施
4.确认状态的保持
5.审核案例分析
培训证书:
学员成功完成本课程，可获培训证书。
报名方式
1. 填写附件《培训报名表》
2. 缴纳报名费，将费用划入如下账户，在转账汇款备注中请务必写明您的公司和姓名，以便我们确认。
账户名称：北京优测科技发展有限公司
开户银行：中国建设银行北京长安支行
银行账号：1100 1028 1000 5301 6525
3. 将《培训报名表》及银行转账的证明（银行回单或者相应的截图）发到以下邮箱
info@anytesting.com
报名咨询
江先生 电话：4008180021 152 0138 0360
微信：152 0138 0360 邮箱：info@anytesting.com
附表1：培训时间与地点
（全年全国巡回培训，包括：深圳、广州、福州、武汉、杭州、宁波、上海、苏州、南京、重庆、成都、北京、天津、沈阳、青岛等）
详情请来电咨询
