Intuitive已向 FDA 提交其下一代达芬奇手术机器人----da Vinci 5 510k注册申请。这是Intuitive在2017年推出da Vinci X之后，再次更新da Vinci手术平台，以应对竞争激烈软组织手术机器人市场。
根据Intuitive CEO Gary Guthart介绍：Intuitive在2023年完成da Vinci 5的IDE临床研究，并于2023年8月向FDA提交510K注册申请。目前Intuitive正在回答FDA提出问题，这些问题都在正常预期范围内。按照目前进展今年FDA将批准da Vinci 5上市。
同时Intuitive也开始和日本、韩国监管机构进行沟通，关于da Vinci 5注册上市相关问题。
Intuitive为了迎接da Vinci 5即将上市。开始将da Vinci X和da Vinci Xi两款产品的生产线转移到亚特兰大附近。将总部加州的生产线改造成为da Vinci 5生产线，以满足da Vinci 5上市后市场需求，da Vinci 5生产线预计未来18个月内完成。
da Vinci
da Vinci系列手术机器人作为软组织手术机器人领域标杆，自推出以来就风靡全球，成为各大医院争相采购。曾经在国内大三家医院只要有一台da Vinci手术机器人，就会成为该医院宣传重点，那些年国内医院总是能创造出单台da Vinci手术机器人年手术量之冠（是海外单台手术量几倍之高）。
不过随着这几年的软组织手术机器人如同雨后春笋一般涌现，Intuitive也感觉到市场压力。这两年FDA、CE和NMPA基本上每年会批准至少一款软组织手术机器人上市。其中批准软组织手术机器人数量上以NMPA为最，这也让国内市场变成最卷的市场。
自从去年10月份以来，da Vinci中标8台（含国产），微创7台，精锋2台，康多1台。国产软组织手术机器人首次超过da Vinci中标量。
为了应对极度内卷中国市场，Intuitive也开始做出改变。之前da Vinci系列手术机器人基本上都是美国生产，基本不在国外生产。但是面对国内如此众多竞争对手，其在2022年和复星在上海浦东开建生产基地，并在去年国产版da Vinci Xi获批上市，同年以1978万价格（相较于之前进口版本2300万，低了很多）售出第一台国产版da Vinci Xi。
在海外Intuitive也面临竞争对手也不少，例如美敦力的Hugo、Moon Surgical 的Maestro、Distalmotion的Dexter、CMR Surgical的Versius等等。
像过去躺在赚钱时代已经过去，Intuitive不得不去面对这些如狼似虎竞争对手。除了降价、本土化外，Intuitive也需要推出更为先进手术机器人来满足市场需求。da Vinci X推出已经7年之久，在与后发的竞争对手产品相比时，技术优势已经越来越小。
da Vinci 5适时推出将保持Intuitive在软组织手术机器人领域领先地位。目前Intuitive还没有公布da Vinci 5相关信息，要等FDA批准之后Intuitive才会公布da Vinci 5详细性能和优势，看看da Vinci 5相比于同类软组织手术机器人领先多少。
Intuitive
Intuitive是一家总部位于加州医疗器械公司，也是微创护理领域的全球技术领导者和机器人辅助手术的先驱。在Intuitive，我们相信微创护理是改善生活的护理。通过独创性和智能技术，我们拓展了医生不受限制地进行治疗的潜力。
