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腹腔镜手术器械技术、产品与市场分析

嘉峪检测网        2024-06-05 08:23

全球腹腔镜手术器械市场在2023年的规模为152.4亿美元。预计市场将从2024年的164.8亿美元增长至2032年的307.1亿美元,预测期间(2024年至2032年)的复合年增长率(CAGR)为7.9%。

 

腹腔镜手术,又称为钥匙孔手术,是一种微创手术方式,使外科医生能够在不进行较大皮肤切口的情况下,在盆腔和腹腔内进行操作。腹腔镜设备市场包括能量设备和内镜机械工具,这些设备在腹腔镜手术中使用。能量设备通过发射超声波、高频波和微波来帮助外科医生切割组织和器官以进行手术,而内镜机械工具通常用于连接、移除或附着腹部的器官或部分。

 

推动市场增长的主要因素之一是外科医生和患者对腹腔镜手术的日益偏爱。此外,需要手术治疗的各种医疗状况负担的增加以及腹腔镜手术数量的增加也在驱动市场增长。此外,市场参与者不断推出新技术,有望消除当前腹腔镜手术中面临的挑战,这预计将在预测期内进一步推动市场增长。

 

由于2020年COVID-19疫情的突然爆发,市场收入经历了下降。这是由于对腹腔镜器械需求的减少所致。然而,在2021年和2022年,随着全球范围内手术数量的增加,市场经历了显著增长。预计在2024年至2032年的预测期内,市场将持续呈现显著的增长趋势。

 

 

腹腔镜手术医疗器械市场趋势

 

从开放手术向结直肠疾病腹腔镜手术的转变推动市场增长。腹腔镜结肠切除术程序于1991年首次引入。然而,与胆囊切除术和阑尾切除术等其他腹腔镜手术相比,该程序在医疗机构中的应用率并未显著提高。

 

然而,随着外科医生采用手辅助腹腔镜手术(HALS)方法,与腹腔镜结肠切除术相关的技术难题和挑战被降至最低。这导致了腹腔镜方法在结直肠疾病,包括结肠切除术方面的使用增加。

 

例如,根据韩国癌症协会2020年发布的数据,通过腹腔镜切除术进行的结肠癌手术比例从2013年的64.9%增加到2018年的78.5%。同样,根据同一来源,对于直肠癌,腹腔镜切除术的普及率从65.4%上升至81.6%。

 

患者和外科医生对结直肠疾病腹腔镜手术日益增长的偏好预计将在发达市场中积极影响市场增长。

 

以北美腹腔镜手术外科器械为例,其市场规模趋势如下:

 

 

腹腔镜手术医疗器械市场增长和限制因素

 

增加腹腔镜手术的使用以增加对手术器械的需求。腹腔镜由外科医生通过身体的小切口插入,用于诊断和治疗某些疾病。对微创手术的日益偏爱一直在推动对腹腔镜手术的需求。此外,使用腹腔镜的多种优势,如更小的疤痕、快速愈合、较短的恢复时间、最少的住院时间以及内部器官的有限暴露等,也一直在增加对腹腔镜手术的需求。

 

此外,发展中国家和欠发达国家对改善医疗卫生基础设施的日益重视预计将增加对资本设备的需求,如电外科发生器和先进的血管封闭仪器。此外,全球范围内腹腔镜手术数量的增加预计将在预测期间进一步推高这些器械的需求。

 

根据经济合作与发展组织(OECD)的数据,在法国,针对腹股沟疝修补的总手术中,腹腔镜手术的比例从2010年的29.1%增加到2020年的42.2%。腹腔镜手术比例的显著增长增加了对腹腔镜器械的需求,从而推动整个市场的增长。

 

这种对腹腔镜方法日益增长的偏好以及腹腔镜手术数量的增加预计在未来几年将对市场增长产生积极影响。

 

疾病负担加重,如阑尾炎和胆结石,促进市场增长。腹腔镜手术有助于诊断和治疗如胆结石、阑尾炎和疝气等疾病。胆结石患病率的上升加上急性阑尾炎患者的数量增加,预计将在预测期间增加对腹腔镜器械的需求。

 

例如,根据美国国家糖尿病与消化系统疾病研究所(NIDDK)的数据,胆结石影响了美国约10%至15%的人口。美国如此高的胆结石患病率预计将增加包括腹腔镜手术在内的手术数量。

 

像胆结石和阑尾炎这样的几种疾病如果不加以治疗可能会变得严重。因此,患有这些疾病的大量患者倾向于选择手术治疗,分别称为胆囊切除术和阑尾切除术。过去十年中腹腔镜手术数量的增加极大地促进了市场增长。

 

根据经济合作与发展组织(OECD)的数据,欧盟五国(德国、英国、意大利、法国和西班牙)的腹腔镜胆囊切除术总数从2010年的484,724例增加到2019年的537,402例。

 

手术数量的这种增加以及各种疾病负担的加重预计将在未来几年推动市场增长。

 

腹腔镜手术相关的并发症及发展中国家对手术的偏好限制市场发展。腹腔镜手术存在的多种并发症和局限性引起了医疗专业人员和患者的担忧,这阻碍了这些器械在全球范围内的采用。

 

腹腔镜手术中使用的能量源会导致侧向热传播及烟雾或蒸气羽的产生。手术烟雾增加了急性及慢性肺部疾病的风险,引起鼻、喉、眼的刺激和疼痛,以及急性头痛。此外,腹腔镜手术中使用的器械伴随着若干并发症,例如,穿刺器可能引发的并发症包括腹内血管和内脏损伤、疝气、穿刺点出血及感染等问题。这些与腹腔镜手术相关的问题预计会限制这些器械的采用,从而阻碍市场的整体增长。

 

与此同时,由于开放手术相对于腹腔镜手术在成本效益上的优势,低收入和中等收入国家的患者群体更倾向于选择开放手术,这限制了腹腔镜手术的数量。尽管开放手术存在诸如疤痕较大、疼痛更多、住院时间更长等缺点,但在这些国家中,仍有大量患者偏好开放手术方式。

 

腹腔镜手术医疗器械市场细分

 

按类型分析

按类型划分,市场分为能源设备、雾化抽吸系统、闭合装置、充气装置、吸引/灌洗装置、手持器械、穿刺器及配件等多个类别。

 

能源设备领域进一步细分为发电机、血管密封器及其他设备。2023年,能源设备领域占据最大市场份额,并预计在预测期间以显著的复合年增长率扩大。该领域主导地位的原因包括电外科设备的技术进步以及医疗设施日益重视采用资本设备。此外,主要企业不断聚焦于推出能源设备,预期这将有助于该领域在预测期间保持其主导地位。

 

例如,2021年9月,奥林巴斯宣布推出POWERSEAL先进双极手术能源设备。该设备能够通过在符合人体工程学、多功能设计中实现持续的密封可靠性,满足先进双极手术能源设备的最高临床性能标准,从而提高手术效率。

 

 

 

按使用分析

 

一次性产品段因设备优势占据较大市场份额。根据使用情况,市场分为可重复使用和一次性两大类。2023年,一次性产品段占据了相当大的市场份额。医疗专业人士之间就使用一次性与可重复使用腹腔镜器械的决策展开了大量讨论。一次性产品段所占份额较大,原因在于与腹腔镜器械相关的成本效益、安全性和便利性。

 

在手术过程中使用一次性器械时,污染概率非常低。此外,使用一次性器械还消除了与器械消毒和再处理相关的挑战。这些因素预计会在预测期间促进一次性器械的更快采用。

 

按应用分析

 

普通外科手术数量的增加促成分段增长。根据应用分类,市场分为普通外科、泌尿科、妇科和其他几个部分。2023年,普通外科部分占据了最大的市场份额,并预计在预测期间以显著的复合年增长率扩张。普通外科包括多种手术,如阑尾切除术、胆囊切除术、疝气修复和减肥手术等。

 

因素如普通外科手术数量的增加以及急性阑尾炎等其他疾病负担的加重,共同促成了该分部的最大份额。此外,外科医生数量的增加以及对外科手术、胆囊切除术和疝气修复采用腹腔镜方法的偏好日益增长,预计将在未来几年推动该分部的增长。

 

例如,根据经合组织的数据,2020年在法国,腹腔镜阑尾切除术占所有阑尾切除术总数的88.4%。这种对腹腔镜方法的高度偏好预计将增加普通外科手术的数量,从而推动整个分部的总体增长。

 

按最终用户分析

 

医院和ASCs的大量患者推动分部扩张。按最终用户划分,市场分为医院&ASCs(门诊手术中心)和专科诊所及其他。2023年,医院&ASCs段主导了全球市场。大量患者前往医院和日间手术中心进行腹腔镜手术,这促成了该分部的主导份额。此外,全球大量的医院以及在许多新兴国家患者对政府医院的信赖,是增加这些最终用户环境中腹腔镜手术数量的一些主要因素。

 

腹腔镜手术医疗器械市场区域洞察

 

从地区来看,2023年北美市场规模为77.6亿美元。该区域在2023年主导了全球腹腔镜器械市场,并预计在整个预测期间继续保持其领先地位。区域内市场的增长主要归因于手术数量的增加。此外,腹腔镜手术方法在医疗专业人员和患者中的日益流行正导致腹腔镜器械的广泛采用。此外,美敦力、BD和CONMED等关键企业在美强的影响力也有助于该区域市场的增长。

 

例如,根据Cureus在2020年4月的一篇文章,在美国,90%的胆囊切除术通过腹腔镜方法完成,被认为是择期胆囊切除术的金标准。

 

预计2024年至2032年期间,中国市场有望成为全球最大市场,亚太地区的市场将以最高的复合年增长率扩张。这一最高增长率的贡献因素包括需要手术治疗的疾病(如结肠切除术、急性阑尾炎和胆结石)的发病率上升,以及该区域市场参与者对腹腔镜器械商业化的日益重视,加之患者从传统开放式手术转向腹腔镜手术的趋势日益增强,预计长期将推动市场增长。

 

根据经合组织的数据,在澳大利亚,腹股沟疝气的腹腔镜修复比例在所有腹股沟疝气修复手术中从2010年的31.7%增加到2019年的46.8%。这种对腹腔镜方法迅速增加的偏好预计会对该区域的市场增长产生积极影响。

 

腹腔镜手术医疗器械市场竞争格局

 

主要参与者多样化的产品组合使其在市场中占据主导地位。

 

市场性质集中,主要公司如ETHICON(强生公司)、美敦力和奥林巴斯株式会社在2023年占据了全球市场的大部分份额。

 

强生公司(Johnson & Johnson Services, Inc.)旗下的ETHICON产品组合强大,巩固其市场份额。2023年,ETHICON(强生公司)在市场上占有最高份额。该公司在市场中的领先地位得益于其强大的内镜外科手术器械产品组合。此外,其遍布全球的广泛分销网络用于销售腹腔镜手术器械,也是公司在市场中占据较大份额的原因之一。

 

奥林巴斯株式会社在2023年也占有显著市场份额。中国、日本和美国等地医疗专业人士对公司电外科产品的日益偏爱正面影响了其在市场中的地位。而且,公司持续专注于推出腹腔镜器械,预计未来几年将进一步提升其市场份额。例如,2021年9月,奥林巴斯株式会社推出了可用于腹腔镜或开放式手术的POWERSEAL器械。

 

以下是一些在腹腔镜手术医疗器械市场中占有一席之地的关键企业概览:

 

Microline Surgical (U.S.) Microline Surgical是一家专注于设计、开发和制造精密外科手术器械的公司,特别是用于微创手术,如腹腔镜和内窥镜手术。他们的产品线包括单用和重复使用器械,以及先进的能量平台,旨在提高手术效率和病人安全。Microline以其创新技术和客户为中心的解决方案在行业享有声誉。

 

KARL STORZ SE & Co. KG (Germany) KARL STORZ是一家德国医疗技术公司,是内窥镜和微创手术领域的全球领导者。公司提供广泛的内窥镜、摄像系统、手术器械以及用于多个医学专业的成套解决方案。KARL STORZ以其高质量、创新产品和技术支持闻名,特别是在耳鼻喉科、妇科、泌尿科和一般外科等领域。

 

BD (U.S.) BD(碧迪医疗)是全球领先的医疗技术公司,提供一系列广泛的医疗设备、试剂、诊断工具和生物制药解决方案。在腹腔镜手术领域,BD提供包括穿刺器、套管针、导丝和闭合系统等在内的产品,以支持安全高效的手术过程。

 

Medtronic (Ireland) Medtronic是全球最大的医疗设备公司之一,总部位于爱尔兰,专注于心脏、脊柱、糖尿病、神经科学和外科技术。在腹腔镜手术器械方面,Medtronic提供先进的能量平台、内窥镜、手术器械和导航系统,致力于提高手术精确度和患者预后。

 

CONMED Corporation (U.S.) CONMED是一家专注于微创手术器械和内窥镜技术的公司,提供从手术可视化到手术器械的全面解决方案。他们的产品包括高清摄像系统、能量平台、一次性内窥镜、缝合锚和动力工具等,服务于骨科、一般外科等多个科室。

 

Olympus Corporation (Japan) 奥林巴斯是医疗内窥镜和影像系统的全球领导者,尤其在胃肠道内窥镜和外科腹腔镜领域有深厚的技术积累。他们提供高质量的内窥镜、摄像系统、能量设备和创新手术器械,帮助医生进行精准和安全的手术操作。

 

Erbe Elektromedizin GmbH (Germany) Erbe Elektromedizin是一家德国公司,专门从事电外科和冷冻外科技术,其产品主要用于微创手术。他们的产品包括高频手术系统、氩气刀、冷冻手术设备以及配套的内镜器械,致力于提高手术效率并减少术后并发症。

 

Stryker (U.S.) Stryker是一家全球性的医疗技术公司,提供骨科、医疗和外科设备。在腹腔镜手术领域,Stryker提供高清摄像系统、光源、气腹机、手术器械和先进的能量平台,以支持多种外科手术需求,尤其是关节置换、创伤和脊柱手术。

 

ETHICON (Johnson & Johnson Services, Inc.) (U.S.) ETHICON是强生公司旗下的一个部门,专注于外科手术用品,包括缝合线、止血产品、伤口护理和内镜手术器械。在腹腔镜手术领域,ETHICON拥有广泛的产品线,包括先进的能量器械、缝合产品和内窥镜器械,以其高质量和创新闻名。

 

LIVSMED, INC. (South Korea) LIVSMED是一家韩国医疗技术公司,专注于开发和制造微创手术器械,特别是用于消化道手术。他们的产品包括内窥镜下的治疗器械和手术辅助系统,致力于提高手术的安全性和有效性。LIVSMED通过技术创新和用户友好的设计,在国际市场中逐渐获得认可。

 

这些企业通过不断的技术创新、产品升级以及在全球范围内的战略部署,不仅满足了日益增长的市场需求,还促进了腹腔镜手术医疗器械市场的多元化与竞争活力,为患者提供了更多优质的选择。随着全球人口老龄化趋势的加剧和腹腔镜手术医疗技术的不断进步,这些企业有望继续在腹腔镜手术医疗器械市场中扮演重要角色,推动行业向更高水平发展。

 

近几年腹腔镜手术医疗器械行业部分焦点要闻

 

近年来,腹腔镜手术医疗器械行业经历了多项重大发展,推动了进步和质量的提升。以下是部分关键产业动态:

 

2023年11月 - Microline Surgical通过收购RETRACTION Limited的特定腹腔镜器械资产,扩展了其腹腔镜手术产品供应。

 

2022年1月 - Microline Surgical在东南地区引入了一个新的销售团队,以加强其产品在美国各地的分销。

 

2021年11月 - Erbe Elektromedizin GmbH收购了Maxer Endoscopy,后者生产用于腹腔镜和耳鼻喉手术的广泛内窥镜系统和器械。

 

2021年9月 - 奥林巴斯株式会社推出了POWERSEAL设备。这些POWERSEAL设备适用于开放式或腹腔镜手术。

 

2021年4月 - ETHICON(强生服务公司)收购了Auris Health公司。此次收购助力该公司在其腹腔镜、机器人和内腔镜产品组合中拓展了生产线。

 

这些事件展示了各公司在腹腔镜手术技术方面的持续创新,以及通过新产品推出和合作来加强各自市场地位的努力,旨在为糖尿病患者提供更高效、便捷的外科手术器械管理解决方案。

 

专利事务值得关注

 

随着腹腔镜手术医疗器械技术领域的竞争日益加剧,专利事务已经成为企业不可或缺的一部分。做好自身的专利布局,不仅可以保护企业的创新成果,还可以为企业在市场竞争中提供有力的法律支持。

 

首先,企业需要注重专利的申请和保护。在研发过程中,一旦有新的技术突破或创新点,就应及时申请专利,确保自身的技术成果得到法律保护。同时,企业还需要对已有的专利进行定期维护和管理,确保其有效性和稳定性。

 

其次,企业需要建立完善的专利预警机制。通过定期检索和分析相关领域的专利信息,企业可以及时了解技术发展趋势和竞争对手的动态,从而避免可能的专利侵权风险。一旦发现存在侵权风险,企业应迅速采取措施进行应对,如寻求专利许可、进行技术改进或调整市场策略等。

 

此外,企业还需要做好应对专利战的准备。在竞争激烈的市场环境中,专利战可能随时爆发。因此,企业需要提前制定应对策略,如建立专门的法务团队、储备充足的资金用于可能的专利诉讼等。同时,企业还可以通过与合作伙伴建立专利联盟、参与行业标准制定等方式来增强自身的专利实力和市场影响力。

 

在外科手术医疗器械这一赛道上,专利事务的复杂性和专业性要求极高,因此,寻找专注、高水平且聚焦此领域的专业人士和团队显得尤为重要。这样的团队不仅具备深厚的法律和技术背景,还能准确理解并把握外科手术医疗器械技术的核心要点和市场动态。他们的专业知识和经验将为企业带来准确、高效、高质且低成本的专利事务服务,助力企业在激烈的市场竞争中脱颖而出。有需要欢迎扫描下方二维码添加医疗IP君取得联系。

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来源:医械知识产权