DeepQure宣布其血管外RDN技术---HyperQure获FDA批准进行IDE研究，同时其期待HyperQure的早期可行性研究。HyperQure是全球第一款用于治疗顽固性高血压的血管外RDN器械。

早期可行性研究主要评估HyperQure对顽固性高血压患者的安全性和有效性。本项研究将在美国知名大学附属医院开展例如斯坦福大学、梅奥诊所、埃默里大学、亚利桑那大学和加州大学欧文分校。

高管评价

“我们很高兴FDA批准了我们的IDE研究计划。这对DeepQre来说是一个重要的美国监管里程碑，开始了在美国使用血管外消融平台进行肾神经支配适应症的可行性研究。随着IDE的批准，我们将加快我们的全球临床试验。”

---Chang Wook Jeong  DeepQure联合创始人兼首席营销官

RDN治疗高血压经历前几年低谷，到去年FDA批准两款RDN产品上市，到今年NMPA批准第一款RDN产品上市，使得这个市场重新回到正轨。随着市场回暖，RDN相关产品创新也将开始爆发，从而经血管的射频消融、超声消融，到经腹腔射频消融。所有新创新技术都是为了解决之前消融技术不足。

DeepQure的HyperQure就是为了解决传统RND不足。传统RDN技术需要经股动脉到肾动脉去消融副交感神经。这种消融方式尽管能够消融副交感神经，但是也存在一个问题，即消融过程中会损伤血管内皮，血管内皮损伤有可能会导致肾动脉狭窄。一旦肾动脉狭窄就会带来很多并发症，并且肾动脉狭窄也是引发高血压原因之一。

而HyperQure能够克服经血管RDN技术不足，同时又能实现去副交感神经。让顽固性高血压患者血压下降，从而减少高血压引发各类并发症。

当然目前HyperQure没有像美敦力Symplicity Spyral一样拥有大量临床数据来证实安全有效性，但其在韩国开展的First in Human HyperQure试验正在进行中，初步结果显示，HyperQure能够显著改善顽固性高血压患者的症状，降低了患者的血压，治疗期间和治疗后未出现不良事件。不过临床数据还是太少，需要后续临床研究来证实其独特设计安全有效性。不过这种技术创新也给临床医生和患者带来新启发和希望。

HyperQure

HyperQure由一个能量发生器和一个经腹消融电极组成，经腹消融电极通过从血管外360°包裹肾动脉，将射频能量直接输送至肾动脉周围的交感神经进行消融。这种机制允许肾交感神经完全去神经支配，而不会损伤血管内皮。

而且HyperQure是一种简单明了的器械，易于学习，旨在提供统一的去神经效果，无论外科医生的技能如何。

能量发生器

是一款产生射频能量的能量平台

能够显示设置按钮、电极温度、剩余治疗时间、设置温度指示器

经腹消融电极

经腹消融电极有远端柔性电极和操作设备组成；

柔性电极能够将血管进行360°包裹，能够适应各种粗细的肾动脉。

通过调整手柄上的Moving Switch能够实现柔性电极卷曲，并控制电极导向器的运动。

DeepQure

DeepQure是一家创新的医疗器械公司，专注于开发用于治疗高血压的新型血管外（腹腔镜方法）器械。除了RDN外，其还在在进行研发，以扩展治疗其他心血管疾病的技术，如心房颤动、肺动脉高压和室性心动过速。