近日，制药及医疗器械巨头爱尔康（Alcon）在官网宣布：其 Unity 玻璃体视网膜白内障系统（VCS）以及 Unity 白内障系统（CS）已经获得美国FDA 510（k） 批准。

这些系统比 Alcon 当前的视觉系统具有更高的工作效率。Unity VCS 适用于眼科手术，包括使用可选激光进行光凝，而 Unity CS 适用于前段手术。

目前爱尔康已经与来自 30 多个国家的 200 多名眼外科医生测试了 Unity VCS 和 Unity CS，并在2025年商业化推出之前，启动收集真实世界数据信息。

预计今年晚些时候将向全球市场提交注册申请，计划在2025年初获得 CE 标志。

产品组合信息

Unity VCS 用于前段和后段眼科手术，并配备可选激光器，用于光凝术（即玻璃体视网膜和黄斑病变）、虹膜切开术和小梁成形术。

Unity CS 控制台与兼容设备一起使用，用于前段眼科手术，如晶状体乳化术和白内障摘除术。

产品优点：

正视设计有利于在手术过程中创造接近生理条件的环境；

集成白内障超声乳化、玻璃体切除等功能，减少手术室占地面积和对其他设备的需求；

采用Unity 4D 白内障超声乳化技术，速度提高2倍的同时，能量消耗减少40%；

Hypervit 30k 技术将玻璃体切割速度提高了1.5倍。

此外，爱尔康之前推出了玻璃体视网膜手术系统 Constellation Vision 系统和用于白内障手术的带有 Active Sentry 的 Centurion Vision 系统，与 Unity VCS、Unity CS 系统相比，后者在提升手术性能和工作效率方面表现更加出色。

爱尔康表示，未来会将超过 28000 台 Centurion 和 Constellation 设备升级到 Unity 平台。

市场前景

依据 Fortune Business Insights 的多份市场分析报告显示，2032年全球眼科手术器械市场规模将达到177亿美元，预测期内复合年增长率为5.2%；

其中白内障手术设备市场预计到2032年将达到140.4亿美元，在此期间的复合年增长率 (CAGR) 为5.60%。

白内障和视网膜手术设备的全球市场前景非常广阔，原因之一便是患者数量增加，需求尚未得到满足：

2024年全球将进行约3100万例白内障手术，2029年这一数字将增至3700万例。

根据《中国眼科行业产业现状与未来发展白皮书》数据，到2020年，中国百万人口白内障手术率（简称CSR）已超过3000例，在30年间上涨了近38倍。

随着人口老龄化程度的加深，白内障在中国的患者数量也将呈现持续增加态势。

而根据新思界产业研究中心发布的报告则显示：2023年全球视网膜手术量达176.5万例左右，2024年全球将进行约220万例玻璃体切除术。

以超乳玻切一体机为例，其可用于治疗视网膜脱离、糖尿病视网膜病变、白内障、 眼内感染、视网膜皱褶等多种眼科疾病，是重要的玻切手术设备，近年来随着玻切手术量增加，超乳玻切一体机市场需求进一步增加。 

超乳玻切一体机中玻切系统的技术壁垒较高， 目前暂无国产品牌产品上市。根据弗若斯特沙利文分析， 中国2023年玻切手术量超过40万例；超乳玻切一体机销售装机台数超过400台，其中公开可查询的公立医院中标数据为65台。

根据中国公立医院公开可查询的中标数据显示， 爱尔康的 Constellation 系列产品总销售额市占率最高， 达到了47.9%， 占据市场优势地位；博士伦排名第二， 销售额市占率达到了29.6%；歌德排名第三， 销售额市占率达到了16.1%；傲帝排名第四， 销售额市占率达到6.4%。

目前国内超乳玻切一体机均为进口品牌，平均单价接近。傲帝产品的平均价格为130.4万元，位居中标产品平均价格首位；爱尔康产品的平均价格为124.9万元，位居第二位；博士伦的系列中标产品的平均价格为121.6万元， 位居第三位；歌德的系列中标产品的平均价格为100.9万， 位居第四位。

2023年中国公立医院超乳玻切一体机中标金额占比分析

2023年超乳玻切一体机各品牌产品平均中标价

超乳玻切一体机正朝着微创领域持续发展，设备使用的切割头从20G（切割头直径为0.9毫米）向27G（切割头直径为0.4毫米）发展；同时智能化、高速化、安全化也成为超乳玻切一体机研究和发展的重要方向。随着玻切手术需求的提升，中国超乳玻切一体机市场进一步扩大，各级医疗机构对于超乳玻切一体机的采购数量也在进一步增加。

近些年来，中国高端眼科医疗设备公司也在进入超乳玻切一体机研发领域：犀燃医疗研发的首款超乳玻切一体机 Genesis 有望在年内进行注册递交；图湃医疗在研的超乳玻切一体机“启明星” 则预计将于2025年启动型检及注册工作。此外，国内还有数家从事玻切头等耗材产品研发生产的企业。

爱尔康作为全球先关市场的领导企业，此次推出的 Unity VCS、Unity CS 系统无疑将会进一步巩固其市场地位。

企业动态

2024年5月，根据 BioLight 向特拉维夫证券交易所提交的一份报告，爱尔康（Alcon）正在收购以色列医疗科技公司 Belkin Vision。

BioLight 将出售其在 Belkin Vision 的股份（4%），这些股份的价值可能高达 3.3 亿美元。

Belkin Vision开发了一种非接触式自动青光眼激光治疗方法，可面向所有眼科医生普及。

Belkin Vision 旗下的 Eagle™青光眼激光治疗仪目前在欧盟和英国有售，已于2023年12月获得了FDA的510（k）许可，是 FDA 批准的第一款，也是唯一一款用于青光眼的非接触式激光。

爱尔康确认已达成收购 Belkin Vision 的协议，但没有提供该交易的财务条款。

爱尔康表示，预计交易将于2024年第三季度初完成，并在交易完成时提供更多细节。

关于爱尔康

爱尔康成立于1947年，总部位于瑞士日内瓦，是全球领先的眼科药品与医疗器械集团，在全球75个国家和地区设有分公司，拥有5个研发中心，14个生产工厂，产品销售遍及180多个国家和地区。

1995年，爱尔康中国正式成立，致力于为国内眼科专家和患者提供更好的解决方案。

爱尔康公司研发、生产、营销眼部医药品、眼科手术设备装置、隐形眼镜相关护理产品和其他治疗疾病、调节不适的眼部护理消费品。

2010年，诺华以 281 亿美元从雀巢手中收购了爱尔康 52% 的股份。这笔交易使诺华对爱尔康的总所有权达到 77%。从2010年1月开始，诺华正式宣布将完成收购爱尔康剩余股份的行权选择权，然后及时继续行使对爱尔康的合并和收购。

2019 年 4 月 9 日，爱尔康完成了从诺华公司 100% 的分拆，在瑞士证券交易所和纽约证券交易所同步上市，新的独立公司价值高达 280 亿瑞士法郎。 

2024年2月，爱尔康公布2023年第四季度和全年业绩。第四季度净销售额23.32亿美元，上年同期为21.55亿美元；季度净利润4.27亿美元，上年同期净亏损9700万美元。2023年净销售额93.7亿美元，2022年为86.54亿美元；全年利润9.74亿美元，2022年为3.35亿美元。