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下一代水刀手术机器人获批FDA

嘉峪检测网        2024-08-23 10:33

2024年8月21日,水刀机器人公司 PROCEPT BioRobotics(Nasdaq: PRCT)宣布,其新一代 Hydros 手术机器人系统已经获得美国 FDA 510(k) 批准。

该手术系统也可施行 Aquablation 水刀疗法,这是一种利用高压水射流精确切除前列腺组织的微创手术。

 

新一代Hydros手术机器人

Hydros手术机器人是一款为 BPH(良性前列腺增生)提供 Aquablation 疗法的 AI 驱动的平台。将实时超声成像与膀胱镜检查相结合,为外科医生提供整个前列腺的多维、详细的视图,从而能够根据每位患者的独特解剖结构制定个性化的治疗计划。

 

 

 

产品特点

AI加持:配有 FirstAssist AI™ 治疗规划功能,该功能基于真实世界 Aquablation 治疗手术库构建,使用先进的图像识别软件在超声上准确识别关键解剖结构,并为每位患者规划出最佳治疗计划。

图像引导:系统集成了新一代超声成像、数字膀胱镜检查和双高清触摸屏,可增强解剖结构的可视化,并可同时查看超声和膀胱镜检查图像。

智能切除:利用无热水射流执行治疗计划,切除阻塞组织,同时保护关键解剖结构,使各种前列腺大小和形状的手术体验标准化。

流程简化:

改善外科医生和工作人员在手术治疗每个阶段的体验。占地面积不大,方便手术室设置和周转。触摸屏可调节,软件界面简化了手术工作流程。

 

专家评价

西奈山伊坎医学院的 Steven Kaplan 博士说:

“作为一名泌尿科医生,我的目标是治疗患者同时保持他们的生活质量。对我而言,Aquablation 疗法在实现这一目标方面发挥了重要作用,而 Hydros 手术机器人系统通过利用人工智能读取、分析数据,实现最佳手术计划,进一步推动这一目标的完成。”

 

Aquablation 水刀疗法

Aquablation 水刀疗法是一种微创手术。在手术中,“水刀”通过图像导引后进行水流切割,可精确快速地去除前列腺组织,并不需要医生高超的医术,也无需加热,能最大程度降低患者损伤。

相比之下,其他手术要么显著缓解症状但不可逆并发症的风险增加,要么降低并发症风险但症状缓解明显减少。

疗法特点:

实时、多维成像:结合了膀胱镜可视化、超声成像和规划软件,为外科医生提供了治疗区域的多维视图。可实现个性化治疗以及手术过程中的实时监控。

个性化治疗计划:借助前列腺的多维视图,外科医生会为患者创建具体的治疗区域地图,指定要切除的区域,同时保留控制勃起、射精功能。

使用无热水刀的机器人组织切除术:治疗图构建后,使用机器人控制的无热水刀精确去除前列腺组织。以极短的切除时间进行切除,适用不同尺寸和形状的前列腺,降低对医生经验水平的依赖。

由PROCEPT BioRobotics 开发的 AquaBeam 手术机器人也可施行这一疗法。

 

关于 PROCEPT BioRobotics

PROCEPT BioRobotics 成立于2007年,总部位于美国,是一家处于商业化阶段的外科手术机器人公司,致力于开发泌尿外科的变革性解决方案。

主要产品 AQUABEAM 机器人用于微创泌尿外科手术。该公司于2021年9月上市。

 

公司融资情况如下:

 

资料来源:企名片

2024年2月,PROCEPT BioRobotics 发布了2023财年年报和第四季度季报,亮点如下:

2023年第四季度的收入达到4360万美元,同比增长83%;

美国系统总收入为1660 万美元,与2022年第四季度相比系统收入增长了59%。

全年总收入为1.362亿美元,增长82%;在第四季度,PROCEPT BioRobotics售出了 44台 AquaBeam机器人系统。

预计2024年总营收将达到2.1亿美元。

 

 

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来源:MedRobot