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嘉峪检测网 2024-12-03 08:22
目前已经发布了7项UDI标准,其中包括UDI基础通用标准5项和UDI信息化标准2项。
UDI基础通用标准:
YY/T 1630—2018《医疗器械唯一标识基本要求》
YY/T 1681—2019《医疗器械唯一标识系统基础术语》
YY/T 1879—2022《医疗器械唯一标识的创建和赋予》
YY/T 1942—2024《医疗器械唯一标识的形式和内容》
YY/T 1943—2024《医疗器械唯一标识的包装实施和应用》。
UDI信息化标准:
YY/T 1752—2020《医疗器械唯一标识数据库基本数据集》
YY/T 1753—2020《医疗器械唯一标识数据库填报指南》
来源:Internet