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建立了超高效液相色谱-串联质谱法同时测定干血斑中维生素A和维生素E的含量。样品经纯化水超声提取，甲醇沉淀蛋白，乙酸乙酯萃取，上层萃取液氮气吹干后复溶。
2025/04/07 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药监局发布《28批次不符合规定化妆品信息》.
2025/04/07 更新 分类：监管召回 分享
为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局决定废止YY 0605.12—2016《外科植入物 金属材料 第12部分：锻造钴-铬-钼合金》等2项医疗器械行业标准。
2025/04/07 更新 分类：法规标准 分享
4月3日，北京市药监局发布《北京市手术机器人生产质量管理规范检查指南（2025版）》。
2025/04/07 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局发布《医疗器械分类规则（修订草案征求意见稿）》。
2025/04/07 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局核查中心重磅发布了《工艺验证检查指南》的正式文件。
2025/04/07 更新 分类：法规标准 分享
近日，乐普（北京）医疗器械股份有限公司（以下简称“乐普医疗”）研发的用于对狭窄血管病变预处理的“Vessridge®冠脉棘突球囊扩张导管”（国械注准20253030679）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。
2025/04/07 更新 分类：行业研究 分享
近日，欧洲化学品管理局（ECHA）将“六甲基二硅氧烷”从SVHC意向清单中撤出。
2025/04/07 更新 分类：法规标准 分享
近日，江苏药监局批准了南京宁创医疗设备有限公司研发的一次性使用支气管堵塞器套件注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/07 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了日进玛泰克陶瓷制品（昆山）有限公司研发的全瓷义齿用氧化锆染色液注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/07 更新 分类：科研开发 分享
