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嘉峪检测网 2023-12-11 13:21
2023年11月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品290个，其中首次注册184个，延续注册106个，内容如下：
2023年11月批准注册第二类医疗器械产品目录
| 序号 | 产品名称 | 注册人名称 | 注册证号 | 注册形式 | 备注栏内容 |
| 1 | 皮下电子注射器控制助推装置 | 广州市先菲医疗科技有限责任公司 | 粤械注准20232141801 | 首次注册 | |
| 2 | 病人监护仪 | 深圳市和心重典医疗设备有限公司 | 粤械注准20232071802 | 首次注册 | |
| 3 | 电子血压计 | 深圳源动创新科技有限公司 | 粤械注准20232071803 | 首次注册 | |
| 4 | 输液监控系统 | 深圳市联新移动医疗科技有限公司 | 粤械注准20232141804 | 首次注册 | |
| 5 | 运动负荷心电分析系统 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 | 粤械注准20232071805 | 首次注册 | |
| 6 | 医用红外热像仪 | 广州飒特红外科技有限公司 | 粤械注准20232061806 | 首次注册 | |
| 7 | 纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（化学发光法） | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 粤械注准20232401807 | 首次注册 | |
| 8 | 游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 | 粤械注准20232401808 | 首次注册 | |
| 9 | D—二聚体（D—Dimer）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 粤械注准20232401809 | 首次注册 | |
| 10 | 一次性使用无菌手术膜套件 | 中山市瑞隆医疗科技有限公司 | 粤械注准20232141810 | 首次注册 | |
| 11 | 他克莫司测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 粤械注准20232401811 | 首次注册 | |
| 12 | 耳背式助听器 | 大象声科（深圳）科技有限公司 | 粤械注准20232191812 | 首次注册 | |
| 13 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 广州达安基因股份有限公司 | 粤械注准20232221813 | 首次注册 | |
| 14 | 一次性使用无菌引流导管套装 | 深圳市惠心诺科技有限公司 | 粤械注准20232141814 | 首次注册 | |
| 15 | 血脂复合质控品 | 深圳市雷诺华科技实业有限公司 | 粤械注准20232401815 | 首次注册 | |
| 16 | 直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法） | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 粤械注准20232401816 | 首次注册 | |
| 17 | 插植放疗固定器 | 广州富瑞健康科技有限公司 | 粤械注准20232051817 | 首次注册 | |
| 18 | 一次性使用冲洗吸引器 | 深圳大凡制造有限公司 | 粤械注准20232061818 | 首次注册 | |
| 19 | 医用防护口罩 | 美芝达医疗科技（广东）有限公司 | 粤械注准20232141819 | 首次注册 | |
| 20 | 一次性使用无菌采样拭子 | 深圳市麦瑞科林科技有限公司 | 粤械注准20232221820 | 首次注册 | |
| 21 | 子宫颈样本采集器 | 深圳逗点医疗科技有限公司 | 粤械注准20232181821 | 首次注册 | |
| 22 | 一次性使用无菌采样拭子 | 深圳市麦瑞科林科技有限公司 | 粤械注准20232221822 | 首次注册 | |
| 23 | 阴道炎联检试剂盒 （干化学酶法） | 瓜藤生物科技（深圳）有限公司 | 粤械注准20232401823 | 首次注册 | |
| 24 | 性激素结合球蛋白（SHBG）测定试剂盒（化学发光法） | 品峰（深圳）医疗器械有限公司 | 粤械注准20232401824 | 首次注册 | |
| 25 | 全自动多舱清洗消毒机 | 深圳市美雅洁技术股份有限公司 | 粤械注准20232111826 | 首次注册 | |
| 26 | 医用压缩式雾化器 | 广东省优想科技有限公司 | 粤械注准20232081827 | 首次注册 | |
| 27 | 彩色多普勒超声诊断系统 | 深圳华声医疗技术股份有限公司 | 粤械注准20232061828 | 首次注册 | |
| 28 | 腕式电子血压计 | 深圳市美韵声科技有限公司 | 粤械注准20232071829 | 首次注册 | |
| 29 | 紫外线治疗仪 | 广东百发医疗器械有限公司 | 粤械注准20232091830 | 首次注册 | |
| 30 | 内窥镜影像工作站 | 广州迪克医疗器械有限公司 | 粤械注准20232061831 | 首次注册 | |
| 31 | 医用压缩式雾化器 | 深圳市富迪康科技有限公司 | 粤械注准20232081832 | 首次注册 | |
| 32 | 车载X射线机 | 深圳市艾克瑞电气有限公司 | 粤械注准20232061833 | 首次注册 | |
| 33 | 脉冲磁场刺激仪 | 深圳英智科技有限公司 | 粤械注准20232091834 | 首次注册 | |
| 34 | 医用升温毯 | 佛山市奇汇医疗器械有限公司 | 粤械注准20232091835 | 首次注册 | |
| 35 | 乳腺X射线机 | 达影医疗（中山）有限公司 | 粤械注准20232061836 | 首次注册 | |
| 36 | 一次性使用微创扩张引流套件 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 | 粤械注准20232031837 | 首次注册 | |
| 37 | 辅助生殖用培养皿 | 广州洁特生物过滤股份有限公司 | 粤械注准20232181838 | 首次注册 | |
| 38 | 医用内窥镜图像处理器 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 粤械注准20232061839 | 首次注册 | |
| 39 | 手术无影灯 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 粤械注准20232011840 | 首次注册 | |
| 40 | 耳背式助听器 | 小维声学科技（深圳）有限公司 | 粤械注准20232191841 | 首次注册 | |
| 41 | 一次性使用超声探头隔离套 | 深圳市升昊科技有限公司 | 粤械注准20232061842 | 首次注册 | |
| 42 | 穿戴式心电传感器 | 迈可医疗电子科技（深圳）有限公司 | 粤械注准20232071843 | 首次注册 | |
| 43 | 精浆酸性磷酸酶测定试剂盒（对硝基酚法） | 珠海高瑞特医疗科技有限公司 | 粤械注准20232401844 | 首次注册 | |
| 44 | 糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（散射比浊法） | 深圳市瑞图生物技术有限公司 | 粤械注准20232401845 | 首次注册 | |
| 45 | 抗BP230抗体检测试剂盒（化学发光法） | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 粤械注准20232401846 | 首次注册 | |
| 46 | 荧光免疫层析分析仪 | 广州达安基因股份有限公司 | 粤械注准20232221847 | 首次注册 | |
| 47 | 强脉冲光治疗仪 | 中健医疗器械（广州）有限公司 | 粤械注准20232091848 | 首次注册 | |
| 48 | 动态心电记录仪 | 深圳一心一医智能科技有限公司 | 粤械注准20232071849 | 首次注册 | |
| 49 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 粤械注准20232221850 | 首次注册 | |
| 50 | CT造影剂注射装置 | 深圳市保安医疗用品有限公司 | 粤械注准20232061851 | 首次注册 | |
| 51 | 视频喉镜 | 珠海视新医用科技有限公司 | 粤械注准20232081852 | 首次注册 | |
| 52 | 尿液干化学分析质控物 | 珠海科域生物工程股份有限公司 | 粤械注准20232401853 | 首次注册 | |
| 53 | 游离甲状腺素（FT4）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 | 粤械注准20232401854 | 首次注册 | |
| 54 | 狼疮抗凝物检测试剂盒（凝固法） | 米度医疗科技（中山）有限公司 | 粤械注准20232401855 | 首次注册 | |
| 55 | 母亲/胎儿监护仪 | 广州三瑞医疗器械有限公司 | 粤械注准20232071856 | 首次注册 | |
| 56 | 荧光免疫层析分析仪 | 深圳市康立生物医疗有限公司 | 粤械注准20232221857 | 首次注册 | |
| 57 | 荧光免疫层析分析仪 | 深圳市康立生物医疗有限公司 | 粤械注准20232221858 | 首次注册 | |
| 58 | 血糖数据处理软件 | 深圳硅基传感科技有限公司 | 粤械注准20232211859 | 首次注册 | |
| 59 | 硅胶输尿管支架套件 | 广州维力医疗器械股份有限公司 | 粤械注准20232141860 | 首次注册 | |
| 60 | 肠内营养泵 | 深圳驼人生物医疗电子股份有限公司 | 粤械注准20232141861 | 首次注册 | |
| 61 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 粤械注准20232221862 | 首次注册 | |
| 62 | 上臂式电子血压计 | 广东乐心医疗电子股份有限公司 | 粤械注准20232071863 | 首次注册 | |
| 63 | 光疗仪 | 广州华飞迪通医疗科技有限公司 | 粤械注准20232091864 | 首次注册 | |
| 64 | 一次性使用无创脑电电极 | 深圳市永康达电子科技有限公司 | 粤械注准20232071865 | 首次注册 | |
| 65 | 医用洁净屏 | 深圳采集云科技有限公司 | 粤械注准20232141866 | 首次注册 | |
| 66 | 一次性使用吸痰管 | 深圳市华瑞康生物医疗器械科技有限公司 | 粤械注准20232081867 | 首次注册 | |
| 67 | 无源止血器 | 珠海德瑞医疗器械有限公司 | 粤械注准20232141868 | 首次注册 | |
| 68 | 一次性使用无菌产包 | 中山市瑞隆医疗科技有限公司 | 粤械注准20232141869 | 首次注册 | |
| 69 | 一次性使用无菌外科手术包 | 中山市瑞隆医疗科技有限公司 | 粤械注准20232141870 | 首次注册 | |
| 70 | 一次性使用泌尿道亲水导丝 | 深圳市联科翰微医疗科技有限公司 | 粤械注准20232021871 | 首次注册 | |
| 71 | 高速气涡轮手机 | 佛山市宾达医疗设备有限公司 | 粤械注准20232171872 | 首次注册 | |
| 72 | 牙科低速手机 | 佛山市宾达医疗设备有限公司 | 粤械注准20232171873 | 首次注册 | |
| 73 | 牙科气动马达手机 | 广东栢颐医疗科技有限公司 | 粤械注准20232171874 | 首次注册 | |
| 74 | 高速气涡轮手机 | 广东栢颐医疗科技有限公司 | 粤械注准20232171875 | 首次注册 | |
| 75 | 医学图像存储与传输系统软件 | 中科伊和智能医疗科技（佛山）有限公司 | 粤械注准20232211876 | 首次注册 | |
| 76 | C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A（CRP/SAA）检测试剂盒（胶体金法） | 广州朗坤生物科技有限公司 | 粤械注准20232401877 | 首次注册 | |
| 77 | 全量程C反应蛋白（Hs-CRP+常规CRP）测定试剂盒（速率散射比浊法） | 深圳赛斯鹏芯生物技术有限公司 | 粤械注准20232401878 | 首次注册 | |
| 78 | 全段甲状旁腺激素（PTH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 粤械注准20232401879 | 首次注册 | |
| 79 | 大便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金免疫层析法） | 珠海科域生物工程股份有限公司 | 粤械注准20232401880 | 首次注册 | |
| 80 | 叶酸（Folate）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 广州市康润生物科技有限公司 | 粤械注准20232401881 | 首次注册 | |
| 81 | 尿微量白蛋白（MAU）检测试剂盒（胶体金法） | 广州朗坤生物科技有限公司 | 粤械注准20232401882 | 首次注册 | |
| 82 | 睾酮（Testo）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 | 粤械注准20232401883 | 首次注册 | |
| 83 | 雌二醇（E2）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 | 粤械注准20232401884 | 首次注册 | |
| 84 | 降钙素（CT）测定试剂盒（化学发光法） | 品峰（深圳）医疗器械有限公司 | 粤械注准20232401885 | 首次注册 | |
| 85 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法—表面活性剂清除法） | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 粤械注准20232401886 | 首次注册 | |
| 86 | 胎盘生长因子校准品 | 壬辰生物医疗技术（深圳）有限公司 | 粤械注准20232401887 | 首次注册 | |
| 87 | 肌钙蛋白I质控品 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 | 粤械注准20232401888 | 首次注册 | |
| 88 | 镍钛正畸丝 | 广州欧欧医疗科技有限责任公司 | 粤械注准20232171889 | 首次注册 | |
| 89 | 一次性使用经皮肾穿刺套件 | 普霖医疗科技（广州）有限公司 | 粤械注准20232031890 | 首次注册 | |
| 90 | 一次性使用鼻腔给药雾化装置 | 深圳博纳精密给药系统股份有限公司 | 粤械注准20232141891 | 首次注册 | |
| 91 | 无菌棉签 | 广州中誉医疗器械有限公司 | 粤械注准20232141892 | 首次注册 | |
| 92 | 液晶视力表 | 万灵帮桥医疗器械（广州）有限责任公司 | 粤械注准20232161893 | 首次注册 | |
| 93 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 广州达安基因股份有限公司 | 粤械注准20232221894 | 首次注册 | |
| 94 | 电动压力喷雾洗鼻器 | 广州佰乐健医疗器械科技有限公司 | 粤械注准20232141895 | 首次注册 | |
| 95 | 电子下消化道内窥镜 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 粤械注准20232061896 | 首次注册 | |
| 96 | 电子上消化道内窥镜 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 粤械注准20232061897 | 首次注册 | |
| 97 | 肠道水疗机 | 广州明科医疗设备有限公司 | 粤械注准20232091898 | 首次注册 | |
| 98 | 医用呼吸道湿化器 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 粤械注准20232081899 | 首次注册 | |
| 99 | 电子支气管镜 | 中山市微视医用科技有限公司 | 粤械注准20232061900 | 首次注册 | |
| 100 | 医用疤痕修复凝胶 | 佛山市优特医疗科技有限公司 | 粤械注准20232141901 | 首次注册 | |
| 101 | 牙科X射线机 | 广东荧光科技有限公司 | 粤械注准20232061902 | 首次注册 | |
| 102 | 医用防褥疮气床垫 | 东莞市佳栓实业有限公司 | 粤械注准20232151903 | 首次注册 | |
| 103 | 臂式电子血压计 | 深圳市美韵声科技有限公司 | 粤械注准20232071904 | 首次注册 | |
| 104 | 超短波足踝治疗仪 | 广东睿佳医疗科技有限公司 | 粤械注准20232091905 | 首次注册 | |
| 105 | 紫外线治疗仪 | 广东百发医疗器械有限公司 | 粤械注准20232091906 | 首次注册 | |
| 106 | 紫外线治疗仪 | 广东百发医疗器械有限公司 | 粤械注准20232091907 | 首次注册 | |
| 107 | 电子体温计 | 东莞恒涌电子制品有限公司 | 粤械注准20232071908 | 首次注册 | |
| 108 | 血液分析仪 | 深圳市和来生物技术有限公司 | 粤械注准20232221909 | 首次注册 | |
| 109 | 全自动血液细胞分析仪 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 粤械注准20232221910 | 首次注册 | |
| 110 | 口腔内数字化X射线成像系统 | 深圳帧观德芯科技有限公司 | 粤械注准20232061911 | 首次注册 | |
| 111 | 308nm紫外光治疗仪 | 深圳思莱德医疗科技有限公司 | 粤械注准20232091912 | 首次注册 | |
| 112 | 口腔内数字化X射线成像系统 | 深圳帧观德芯科技有限公司 | 粤械注准20232061913 | 首次注册 | |
| 113 | 灌肠机 | 广州明科医疗设备有限公司 | 粤械注准20232091914 | 首次注册 | |
| 114 | 耳背式助听器 | 深圳市联安达科技有限公司 | 粤械注准20232191915 | 首次注册 | |
| 115 | 医用网式雾化器 | 深圳鸿益生物科技有限公司 | 粤械注准20232081916 | 首次注册 | |
| 116 | 自锁正畸托槽 | 东莞市诺镘医疗器械有限公司 | 粤械注准20232171917 | 首次注册 | |
| 117 | 个性化三维打印骨模型 | 树蚁（佛山）医疗科技有限公司 | 粤械注准20232021918 | 首次注册 | |
| 118 | 定制式固定义齿 | 广州美创医疗科技有限公司 | 粤械注准20232171919 | 首次注册 | |
| 119 | 基质金属蛋白酶3测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 珠海鎏联生物技术有限公司 | 粤械注准20232401920 | 首次注册 | |
| 120 | 壳多糖酶3样蛋白1测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 珠海鎏联生物技术有限公司 | 粤械注准20232401921 | 首次注册 | |
| 121 | 特异性生长因子测定试剂盒（茚三酮显色法） | 珠海鎏联生物技术有限公司 | 粤械注准20232401922 | 首次注册 | |
| 122 | 谷氨酸脱氢酶测定试剂盒（α—酮戊二酸底物法） | 珠海鎏联生物技术有限公司 | 粤械注准20232401923 | 首次注册 | |
| 123 | 胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 恩碧乐（深圳）生物科技有限公司 | 粤械注准20232401924 | 首次注册 | |
| 124 | 胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 恩碧乐（深圳）生物科技有限公司 | 粤械注准20232401925 | 首次注册 | |
| 125 | 抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（化学发光法） | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 粤械注准20232401926 | 首次注册 | |
| 126 | 一次性使用无菌手术单 | 广州中誉医疗器械有限公司 | 粤械注准20232141927 | 首次注册 | |
| 127 | 旋磁感应治疗系统 | 希迪克（深圳）康复科技有限公司 | 粤械注准20232091928 | 首次注册 | |
| 128 | 一次性使用亲水涂层导管鞘套装 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 | 粤械注准20232031930 | 首次注册 | |
| 129 | 医用水凝胶敷料 | 台山市弘毅医疗用品有限公司 | 粤械注准20232141931 | 首次注册 | |
| 130 | 疤痕凝胶 | 广州九妆医药生物科技有限公司 | 粤械注准20232141932 | 首次注册 | |
| 131 | 一次性使用充气升温毯 | 广东埃纳生医学科技有限公司 | 粤械注准20232091933 | 首次注册 | |
| 132 | 一次性使用内窥镜取石篮 | 广东斐尔医疗科技有限公司 | 粤械注准20232021934 | 首次注册 | |
| 133 | 一次性使用医用口罩 | 开平市亿盈医疗器械有限公司 | 粤械注准20232141935 | 首次注册 | |
| 134 | 医用外科口罩 | 广州市今今医疗器械制造有限公司 | 粤械注准20232141936 | 首次注册 | |
| 135 | 定制式矫治器 | 广东江溢海医疗科技发展有限公司 | 粤械注准20232171937 | 首次注册 | |
| 136 | 高速气涡轮手机 | 广东丹特尔医疗科技有限公司 | 粤械注准20232171938 | 首次注册 | |
| 137 | 碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物—AMP缓冲液法） | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 粤械注准20232401939 | 首次注册 | |
| 138 | 甲状腺球蛋白（Tg）测定试剂盒（化学发光法） | 品峰（深圳）医疗器械有限公司 | 粤械注准20232401940 | 首次注册 | |
| 139 | 泌乳素（PRL）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 | 粤械注准20232401941 | 首次注册 | |
| 140 | 抗促甲状腺受体抗体（Anti—TSHR）测定试剂盒（化学发光法） | 品峰（深圳）医疗器械有限公司 | 粤械注准20232401942 | 首次注册 | |
| 141 | 氧化低密度脂蛋白质控品 | 广州市进德生物科技有限公司 | 粤械注准20232401943 | 首次注册 | |
| 142 | 糖化血红蛋白质控品 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 | 粤械注准20232401944 | 首次注册 | |
| 143 | 一次性使用灭菌橡胶检查手套 | 广东金发科技有限公司 | 粤械注准20232141945 | 首次注册 | |
| 144 | 耳内式助听器 | 深圳市同创依诺数码科技有限公司 | 粤械注准20232191946 | 首次注册 | |
| 145 | 电子下消化道内窥镜 | 深圳科思明德医疗科技有限公司 | 粤械注准20232061947 | 首次注册 | |
| 146 | 电子上消化道内窥镜 | 深圳科思明德医疗科技有限公司 | 粤械注准20232061948 | 首次注册 | |
| 147 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 广州达安基因股份有限公司 | 粤械注准20232221949 | 首次注册 | |
| 148 | 胰高血糖素校准品 | 广州市进德生物科技有限公司 | 粤械注准20232401950 | 首次注册 | |
| 149 | 定制式牙科种植导板 | 深圳市宏盛义齿技术有限公司 | 粤械注准20232171951 | 首次注册 | |
| 150 | 一次性无菌鼻胆引流管 | 广州市凌捷医疗器械有限公司 | 粤械注准20232141952 | 首次注册 | |
| 151 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 稳健医疗用品股份有限公司 | 粤械注准20232141953 | 首次注册 | |
| 152 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 稳健医疗用品股份有限公司 | 粤械注准20232141954 | 首次注册 | |
| 153 | 冲洗式口护吸痰管 | 美科瑞（广州）生物科技有限公司 | 粤械注准20232081955 | 首次注册 | |
| 154 | 输尿管扩张球囊导管 | 深圳库珀医疗股份有限公司 | 粤械注准20232141956 | 首次注册 | |
| 155 | 加湿器 | 斯莱达医疗用品（惠州）有限公司 | 粤械注准20232081957 | 首次注册 | |
| 156 | 一次性使用无菌手术衣 | 中山市瑞隆医疗科技有限公司 | 粤械注准20232141958 | 首次注册 | |
| 157 | 无菌液体敷料 | 同康药业科技（广州）有限公司 | 粤械注准20232141959 | 首次注册 | |
| 158 | 定制式活动义齿 | 惠州市华睿医疗科技有限公司 | 粤械注准20232171960 | 首次注册 | |
| 159 | 纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法） | 米度医疗科技（中山）有限公司 | 粤械注准20232401961 | 首次注册 | |
| 160 | 凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法） | 米度医疗科技（中山）有限公司 | 粤械注准20232401962 | 首次注册 | |
| 161 | 抗甲状腺过氧化物酶抗体（Anti—TPO）测定试剂盒（化学发光法） | 品峰（深圳）医疗器械有限公司 | 粤械注准20232401963 | 首次注册 | |
| 162 | 抗甲状腺球蛋白抗体（Anti—Tg）测定试剂盒（化学发光法） | 品峰（深圳）医疗器械有限公司 | 粤械注准20232401964 | 首次注册 | |
| 163 | 电解质（Na—K—Cl）测定试剂盒（干式电化学法） | 深圳市雷诺华科技实业有限公司 | 粤械注准20232401965 | 首次注册 | |
| 164 | 电解质（Na—K—Cl）质控品 | 深圳市雷诺华科技实业有限公司 | 粤械注准20232401966 | 首次注册 | |
| 165 | 血脂测定试纸条（干化学法） | 深圳市雷诺华科技实业有限公司 | 粤械注准20232401967 | 首次注册 | |
| 166 | 促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 粤械注准20232401968 | 首次注册 | |
| 167 | 癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 广州市伊川生物科技有限公司 | 粤械注准20232401969 | 首次注册 | |
| 168 | 胃泌素释放肽前体（ProGRP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 广州市伊川生物科技有限公司 | 粤械注准20232401970 | 首次注册 | |
| 169 | 细胞角蛋白19片段（CYFRA21—1）测定试剂盒（化学发光法） | 深圳上泰生物工程有限公司 | 粤械注准20232401971 | 首次注册 | |
| 170 | α1—微球蛋白（α1—MG）测定试剂盒（免疫散射比浊法） | 深圳上泰生物工程有限公司 | 粤械注准20232401972 | 首次注册 | |
| 171 | 无创血红蛋白测量仪 | 东莞市迈聚医疗科技有限公司 | 粤械注准20232071973 | 首次注册 | |
| 172 | 一次性使用聚氨酯球囊加强型气管插管套件 | 广州维力医疗器械股份有限公司 | 粤械注准20232081974 | 首次注册 | |
| 173 | 一次性使用加强型气管插管套件 | 广州维力医疗器械股份有限公司 | 粤械注准20232081975 | 首次注册 | |
| 174 | 抗BP180抗体检测试剂盒（化学发光法） | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 粤械注准20232401976 | 首次注册 | |
| 175 | 活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法） | 米度医疗科技（中山）有限公司 | 粤械注准20232401977 | 首次注册 | |
| 176 | 心肌标志物复合质控品 | 菁良科技（深圳）有限公司 | 粤械注准20232401978 | 首次注册 | |
| 177 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（散射比浊法） | 深圳市朴瑞生物科技有限公司 | 粤械注准20232401979 | 首次注册 | |
| 178 | 超敏C反应蛋白（hs—CRP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 广州市伊川生物科技有限公司 | 粤械注准20232401980 | 首次注册 | |
| 179 | 微量白蛋白（mALB）质控品 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 粤械注准20232401981 | 首次注册 | |
| 180 | 胃泌素释放肽前体质控品 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 | 粤械注准20232401982 | 首次注册 | |
| 181 | 性激素结合球蛋白质控品 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 | 粤械注准20232401983 | 首次注册 | |
| 182 | 25—羟基维生素D（25—OH VD）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 粤械注准20232401984 | 首次注册 | |
| 183 | 转铁蛋白（TRF）校准品 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 粤械注准20232401985 | 首次注册 | |
| 184 | 转铁蛋白（TRF）质控品 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 粤械注准20232401986 | 首次注册 | |
| 185 | 一次性使用胆管引流管 | 深圳库珀医疗股份有限公司 | 粤械注准20142140242 | 延续 | 粤械注准20142140242 |
| 186 | 医用核酸分子快速杂交仪 | 广东凯普科技智造有限公司 | 粤械注准20152220604 | 延续 | 粤械注准20152220604 |
| 187 | 电子上消化道内窥镜 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 粤械注准20232061825 | 延续 | 国械注准20193060037 |
| 188 | 支原体鉴定药敏试剂盒（培养法） | 珠海市银科医学工程股份有限公司 | 粤械注准20192400498 | 延续 | 粤械注准20192400498 |
| 189 | D二聚体（D—Dimer）质控品 | 广东执诚生物科技有限公司 | 粤械注准20192400907 | 延续 | 粤械注准20192400907 |
| 190 | 人血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 广东执诚生物科技有限公司 | 粤械注准20192400904 | 延续 | 粤械注准20192400904 |
| 191 | 医用护理口罩 | 广州永益医疗器械有限公司 | 粤械注准20192140694 | 延续 | 粤械注准20192140694 |
| 192 | N末端脑利钠肽前体（NT—proBNP）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 广东执诚生物科技有限公司 | 粤械注准20192400915 | 延续 | 粤械注准20192400915 |
| 193 | 一次性使用呼吸机附件 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 粤械注准20222081693 | 延续 | 粤械注准20222081693 |
| 194 | 定制式活动义齿 | 深圳市帕菲克义齿科技有限公司 | 粤械注准20192171110 | 延续 | 粤械注准20192171110 |
| 195 | 定制式附着义齿 | 深圳市帕菲克义齿科技有限公司 | 粤械注准20192170962 | 延续 | 粤械注准20192170962 |
| 196 | 定制式固定义齿 | 深圳市美鸣齿科技术有限公司 | 粤械注准20192170587 | 延续 | 粤械注准20192170587 |
| 197 | 一次性使用喉罩 | 广州维力医疗器械股份有限公司 | 粤械注准20192081144 | 延续 | 粤械注准20192081144 |
| 198 | 一次性使用无菌双腔型喉罩 | 广州维力医疗器械股份有限公司 | 粤械注准20192081007 | 延续 | 粤械注准20192081007 |
| 199 | 肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 广东执诚生物科技有限公司 | 粤械注准20192400914 | 延续 | 粤械注准20192400914 |
| 200 | 降钙素原（PCT）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 广东执诚生物科技有限公司 | 粤械注准20192400905 | 延续 | 粤械注准20192400905 |
| 201 | 尿酸试纸（尿酸酶法） | 中山瑞福医疗器械科技有限公司 | 粤械注准20192400811 | 延续 | 粤械注准20192400811 |
| 202 | 一次性无菌喉罩 | 广州维力医疗器械股份有限公司 | 粤械注准20192080680 | 延续 | 粤械注准20192080680 |
| 203 | 一次性使用鼻氧管 | 富利凯医疗用品（东莞）有限公司 | 粤械注准20182080723 | 延续 | 粤械注准20182560723 |
| 204 | 硅凝胶疤痕修复贴 | 惠州市卓元医疗器械有限公司 | 粤械注准20192141030 | 延续 | 粤械注准20192141030 |
| 205 | 精浆复合质控品 | 深圳市博锐德生物科技有限公司 | 粤械注准20192400559 | 延续 | 粤械注准20192400559 |
| 206 | 一次性使用喉罩 | 富利凯医疗用品（东莞）有限公司 | 粤械注准20152080255 | 延续 | 粤械注准20152080255 |
| 207 | 手术无影灯 | 深圳市布兰登医疗科技有限公司 | 粤械注准20192010117 | 延续 | 粤械注准20192010117 |
| 208 | 参比（Ref）电极参比液（离子选择性电极法） | 深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司 | 粤械注准20152400046 | 延续 | 粤械注准20152400046 |
| 209 | 持续正压呼吸机 | 广州和普乐健康科技有限公司 | 粤械注准20192080629 | 延续 | 粤械注准20192080629 |
| 210 | 粪便隐血（FOB）非定值质控品 | 珠海贝索生物技术有限公司 | 粤械注准20142400358 | 延续 | 粤械注准20142400358 |
| 211 | 镁（Mg）测定试剂盒（二甲苯胺蓝法） | 中山市创艺生化工程有限公司 | 粤械注准20192400084 | 延续 | 粤械注准20192400084 |
| 212 | 综合理疗机 | 深圳市中新浩医学科技有限公司 | 粤械注准20182090613 | 延续 | 粤械注准20182260613 |
| 213 | 干化学尿液分析仪 | 珠海科域生物工程股份有限公司 | 粤械注准20142220218 | 延续 | 粤械注准20142220218 |
| 214 | 尿液分析试纸条 | 珠海科域生物工程股份有限公司 | 粤械注准20142400200 | 延续 | 粤械注准20142400200 |
| 215 | 定制式固定义齿 | 茂名市电白区艺达义齿加工厂 | 粤械注准20192170276 | 延续 | 粤械注准20192170276 |
| 216 | 一次性无菌双腔支气管插管 | 广州维力医疗器械股份有限公司 | 粤械注准20152080133 | 延续 | 粤械注准20152080133 |
| 217 | 心脏型脂肪酸结合蛋白（H—FABP）测定试剂盒（免疫荧光层析法） | 深圳普门科技股份有限公司 | 粤械注准20192401019 | 延续 | 粤械注准20192401019 |
| 218 | 胰岛素样生长因子结合蛋白—1检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 | 粤械注准20142400122 | 延续 | 粤械注准20142400122 |
| 219 | 一次性使用无菌测温型硅胶导尿管 | 广州维力医疗器械股份有限公司 | 粤械注准20192140924 | 延续 | 粤械注准20192140924 |
| 220 | 支原体鉴定药敏试剂盒（培养法）（冻干型） | 珠海市银科医学工程股份有限公司 | 粤械注准20152400067 | 延续 | 粤械注准20152400067 |
| 221 | N末端脑利钠肽前体（NT—proBNP）质控品 | 广东执诚生物科技有限公司 | 粤械注准20192400918 | 延续 | 粤械注准20192400918 |
| 222 | 降钙素原（PCT）质控品 | 广东执诚生物科技有限公司 | 粤械注准20192400850 | 延续 | 粤械注准20192400850 |
| 223 | 绒毛膜促性腺激素β亚单位检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 | 粤械注准20142400117 | 延续 | 粤械注准20142400117 |
| 224 | 髓过氧化物酶检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 | 粤械注准20142400026 | 延续 | 粤械注准20142400026 |
| 225 | 糖化血红蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 | 粤械注准20142400120 | 延续 | 粤械注准20142400120 |
| 226 | 胎儿纤维连接蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 | 粤械注准20142400121 | 延续 | 粤械注准20142400121 |
| 227 | 脑钠肽检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 | 粤械注准20142400118 | 延续 | 粤械注准20142400118 |
| 228 | 一次性使用无菌采样拭子 | 惠州法路源基因科技有限公司 | 粤械注准20192220603 | 延续 | 粤械注准20192220603 |
| 229 | 降钙素原（PCT）定量检测试剂盒（胶体金法） | 中山生物工程有限公司 | 粤械注准20142400149 | 延续 | 粤械注准20142400149 |
| 230 | 非织造布手术衣 | 广东泽昌贸易有限公司 | 粤械注准20192140789 | 延续 | 粤械注准20192140789 |
| 231 | 泌乳素（PRL）测定试剂盒（电化学发光法） | 深圳普门科技股份有限公司 | 粤械注准20192400982 | 延续 | 粤械注准20192400982 |
| 232 | 肌酸激酶同工酶（CK—MB）质控品 | 广东执诚生物科技有限公司 | 粤械注准20192400825 | 延续 | 粤械注准20192400825 |
| 233 | 心肌肌钙蛋白I（cTnI）质控品 | 广东执诚生物科技有限公司 | 粤械注准20192400916 | 延续 | 粤械注准20192400916 |
| 234 | 肌红蛋白（MYO）质控品 | 广东执诚生物科技有限公司 | 粤械注准20192400917 | 延续 | 粤械注准20192400917 |
| 235 | 粪便隐血（FOB）检测试剂（胶体金法） | 珠海贝索生物技术有限公司 | 粤械注准20142400146 | 延续 | 粤械注准20142400146 |
| 236 | 心肌肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 广东执诚生物科技有限公司 | 粤械注准20192400936 | 延续 | 粤械注准20192400936 |
| 237 | LED无影灯 | 深圳市布兰登医疗科技有限公司 | 粤械注准20192010019 | 延续 | 粤械注准20192010019 |
| 238 | 医用气体汇集排 | 深圳市尚荣医用工程有限公司 | 粤械注准20152080342 | 延续 | 粤械注准20152080342 |
| 239 | 糖化血红蛋白分析仪 | 深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司 | 粤械注准20142220236 | 延续 | 粤械注准20142220236 |
| 240 | 医用冷藏箱 | 广州芯康医疗科技有限公司 | 粤械注准20192220562 | 延续 | 粤械注准20192220562 |
| 241 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂（荧光免疫层析法） | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 粤械注准20202400023 | 延续 | 粤械注准20202400023 |
| 242 | 干式荧光免疫分析仪 | 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 | 粤械注准20192220781 | 延续 | 粤械注准20192220781 |
| 243 | 一次性使用导引导丝 | 深圳市业聚实业有限公司 | 粤械注准20232031929 | 延续 | 国械注准20193030006 |
| 244 | 离子电极参比液（离子选择性电极法） | 深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司 | 粤械注准20152400045 | 延续 | 粤械注准20152400045 |
| 245 | 白介素—6（IL—6）质控品 | 广东执诚生物科技有限公司 | 粤械注准20192400835 | 延续 | 粤械注准20192400835 |
| 246 | 人血清淀粉样蛋白A（SAA）质控品 | 广东执诚生物科技有限公司 | 粤械注准20192400834 | 延续 | 粤械注准20192400834 |
| 247 | 一次性使用内窥镜取石篮 | 中山博睿医疗器械有限公司 | 粤械注准20192020108 | 延续 | 粤械注准20192020108 |
| 248 | 一次性使用聚氨酯球囊导尿管 | 广州维力医疗器械股份有限公司 | 粤械注准20192140938 | 延续 | 粤械注准20192140938 |
| 249 | 氧气面罩 | 广州维力医疗器械股份有限公司 | 粤械注准20142080329 | 延续 | 粤械注准20142080329 |
| 250 | 氧袋面罩 | 广州维力医疗器械股份有限公司 | 粤械注准20142080330 | 延续 | 粤械注准20142080330 |
| 251 | 氧浓度可调面罩 | 广州维力医疗器械股份有限公司 | 粤械注准20142080333 | 延续 | 粤械注准20142080333 |
| 252 | B型钠尿肽测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 深圳天深医疗器械有限公司 | 粤械注准20192401083 | 延续 | 粤械注准20192401083 |
| 253 | 腔镜手术用带密封鞘取物袋 | 佛山特种医用导管有限责任公司 | 粤械注准20192060703 | 延续 | 粤械注准20192060703 |
| 254 | 干式荧光免疫分析仪 | 广州市宝创生物技术有限公司 | 粤械注准20192221033 | 延续 | 粤械注准20192221033 |
| 255 | 一次性使用麻醉面罩 | 斯莱达医疗用品（惠州）有限公司 | 粤械注准20192080471 | 延续 | 粤械注准20192080471 |
| 256 | 多参数监护仪 | 深圳市施博瑞科技实业有限公司 | 粤械注准20192070963 | 延续 | 粤械注准20192070963 |
| 257 | 定制式固定义齿 | 深圳卓越美学全瓷技术有限公司 | 粤械注准20192170066 | 延续 | 粤械注准20192170066 |
| 258 | 特定蛋白免疫分析仪 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 | 粤械注准20192220632 | 延续 | 粤械注准20192220632 |
| 259 | 定制式固定义齿 | 广州市精致义齿有限公司 | 粤械注准20142170076 | 延续 | 粤械注准20142170076 |
| 260 | 定制式活动义齿 | 广州市精致义齿有限公司 | 粤械注准20142170032 | 延续 | 粤械注准20142170032 |
| 261 | 一次性使用医用雾化器 | 富利凯医疗用品（东莞）有限公司 | 粤械注准20152080337 | 延续 | 粤械注准20152080337 |
| 262 | 定制式活动义齿 | 广东粤诚牙科技术开发中心 | 粤械注准20192170416 | 延续 | 粤械注准20192170416 |
| 263 | 微创扩张引流套件 | 中山博睿医疗器械有限公司 | 粤械注准20192030152 | 延续 | 粤械注准20192030152 |
| 264 | 定制式固定义齿 | 广州灵点义齿研制有限公司 | 粤械注准20192170708 | 延续 | 粤械注准20192170708 |
| 265 | 定制式活动义齿 | 深圳市美鸣齿科技术有限公司 | 粤械注准20192170588 | 延续 | 粤械注准20192170588 |
| 266 | 血液透析用制水设备 | 广东净源纯水设备有限公司 | 粤械注准20152100835 | 延续 | 粤械注准20152100835 |
| 267 | 医用压缩式雾化器 | 佛山市凯亚医疗科技有限公司 | 粤械注准20192080858 | 延续 | 粤械注准20192080858 |
| 268 | 干式荧光免疫分析仪 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 粤械注准20162221196 | 延续 | 粤械注准20162221196 |
| 269 | 一次性使用活检针套装 | 中山市世医堂医疗器械有限公司 | 粤械注准20192141098 | 延续 | 粤械注准20192141098 |
| 270 | 精子顶体酶活性测定试剂盒（固相BAPNA法） | 深圳市博锐德生物科技有限公司 | 粤械注准20192400560 | 延续 | 粤械注准20192400560 |
| 271 | 心肌三项I（cTnI/CK—MB/Myo）质控品 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 粤械注准20152401415 | 延续 | 粤械注准20152401415 |
| 272 | C反应蛋白（CRP）质控品 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 粤械注准20152401416 | 延续 | 粤械注准20152401416 |
| 273 | 胱抑素C （CYS—C）质控品 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 粤械注准20152401465 | 延续 | 粤械注准20152401465 |
| 274 | 牙科X射线机 | 珠海西格医疗设备有限公司 | 粤械注准20192060832 | 延续 | 粤械注准20192060832 |
| 275 | 频谱治疗仪 | 佛山市贝安医疗器械有限公司 | 粤械注准20182090976 | 延续 | 粤械注准20182090976 |
| 276 | 一次性使用无菌气管插管 | 广州维力医疗器械股份有限公司 | 粤械注准20152080111 | 延续 | 粤械注准20152080111 |
| 277 | 医用冷藏箱 | 广州芯康医疗科技有限公司 | 粤械注准20192220561 | 延续 | 粤械注准20192220561 |
| 278 | 一次性无菌输尿管支架套装 | 中山博睿医疗器械有限公司 | 粤械注准20192140181 | 延续 | 粤械注准20192140181 |
| 279 | 手动轮椅车 | 广东顺德毅途运动科技有限公司 | 粤械注准20192190659 | 延续 | 粤械注准20192190659 |
| 280 | 一次性使用导尿管 | 茂名市德力康医疗科技有限公司 | 粤械注准20192140294 | 延续 | 粤械注准20192140294 |
| 281 | 定制式活动义齿 | 湛江市义海义齿有限公司 | 粤械注准20192170601 | 延续 | 粤械注准20192170601 |
| 282 | 胰岛素笔式注射器 | 中山汇丰医用包装科技有限公司 | 粤械注准20192140496 | 延续 | 粤械注准20192140496 |
| 283 | 孕酮（PROG）测定试剂盒（电化学发光法） | 深圳普门科技股份有限公司 | 粤械注准20192400949 | 延续 | 粤械注准20192400949 |
| 284 | 流式细胞仪 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 粤械注准20142220183 | 延续 | 粤械注准20142220183 |
| 285 | 非织造布手术垫单 | 广东泽昌贸易有限公司 | 粤械注准20192140786 | 延续 | 粤械注准20192140786 |
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来源：广东省药品监督管理局
