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2021年07月进口第一类医疗器械产品备案信息
2021/08/05 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了药物中叠氮类基因毒杂质常用的检测方法并举了两个案例。
2021/08/13 更新 分类：科研开发 分享
今天，国家药监局消息，2021年08月123个进口第一类医疗器械产品成功备案
2021/09/02 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药监局消息，2021年09月133个进口第一类医疗器械产品成功备案
2021/10/14 更新 分类：科研开发 分享
本文通过一例案例分析介绍了对第二类医疗器械中装载未注册部件的行为，应如何定性。
2021/10/15 更新 分类：检测案例 分享
今日，国家药监局发布2021年度29项第二类医疗器械注册审查指导原则公开征求意见稿
2021/10/22 更新 分类：法规标准 分享
本文通过梳理医疗美容类器械种类及使用风险以及在监管中存在的主要问题，浅谈对医美机构医疗器械监管的体会及建议。
2021/11/02 更新 分类：监管召回 分享
2021年10月进口第一类医疗器械产品备案信息
2021/11/05 更新 分类：科研开发 分享
本文汇总了第二类医疗器械产品注册技术审评及体系检查的问题答疑。
2021/11/22 更新 分类：法规标准 分享
上海市药监局发布《上海市第二类医疗器械优先审批程序》，具体内容见本文。
2021/11/24 更新 分类：法规标准 分享
